女性のセクシュアリティに関する妊娠の自発的中断 (VTOPSimpact)
2023年2月28日 更新者:University Hospital, Bordeaux
自発的な妊娠中断後の女性のセクシュアリティの進化の説明
セクシュアリティへの影響はあまり研究されておらず、この主題に関するフランスの研究はなく、まれな研究は矛盾しています.
この研究の目的は、女性のセクシュアリティに対する中絶 (医学的または外科的) の影響を評価し、中絶 (医学的または外科的) に使用された方法によるセクシュアリティへの影響の違いを調べることです。 1、3、および 6 か月間、および中絶前後の性機能障害の存在または発生の危険因子と保護因子を探す。
調査の概要
詳細な説明
中絶の医学的影響は低いです。 しかし、これらの女性には否定できない感情的および心理的影響があります (不安タイプの症状の 40 ~ 45%、妊娠の発見後の抑うつ症状の約 20%、感情障害の 30%、特に翌月の不安)。中絶)。
セクシュアリティへの影響はあまり研究されておらず、この主題に関するフランスの研究はなく、まれな研究は矛盾しています.
この研究の目的は、自発的妊娠中絶(医学的または外科的)が女性のセクシュアリティに与える影響を評価し、妊娠直後の妊娠中絶(医学的または外科的)に使用される方法によるセクシュアリティへの影響の違いを探すことです。手順と1、3、および6か月で、終了前後の性機能障害の存在または発生のリスク要因と保護要因を探します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
186
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Dounia Baïta, MD
- 電話番号:+335 56 79 58 88
- メール:dounia.baita@chu-bordeaux.fr
研究場所
-
-
-
Bordeaux、フランス
- 募集
- Chu Bordeaux
-
コンタクト:
- Dounia Baïta, MD
- 電話番号:+335 56 79 58 88
- メール:dounia.baita@chu-bordeaux.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
内科的または外科的中絶を行っている女性
説明
包含基準:
- 成人患者(18歳以上)
- 医療または外科的中絶を行っている患者
- 健康保険に加入している患者
- 研究への参加に反対しない
除外基準:
- フランス語を話せない、および/または読み書きができない患者
- 法的保護下にある患者
- 研究手順を完了することができない患者(インターネット接続なし、スマートフォンまたはタブレットなし)
- -精神医学的併存疾患と診断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
中絶
内科的または外科的中絶を行う成人女性
|
女性の性的機能指数 (FSFI) および中絶直後のセクシュアリティに関する自己管理アンケートと、1、3、および 6 か月での繰り返し
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
性機能障害患者数
時間枠:月 6
|
性機能障害は、女性の性的機能指数 (FSFI) アンケートを使用して評価されます。これは、女性のセクシュアリティのいくつかの側面 (欲求、覚醒、潤滑、オルガスム、満足、および痛み) を考慮に入れています。
性機能障害のある患者とない患者を区別するためのしきい値は 26.55 です
|
月 6
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
配偶者の有無
時間枠:ベースライン
|
独身、夫婦、既婚
|
ベースライン
|
過去 12 か月間の性的パートナーの数
時間枠:ベースライン
|
自己アンケートによる性的パートナーの数 : 1 ; 2から5まで; 6から10まで; 11 から 15 まで。 16 から 20 まで。 20まで
|
ベースライン
|
生涯における性的パートナーの数
時間枠:ベースライン
|
自己アンケートによる性的パートナーの数 : 1 ; 2から5まで; 6から10まで; 11 から 15 まで。 16 から 20 まで。 20まで
|
ベースライン
|
過去 4 週間の性的パートナーの数
時間枠:ベースライン
|
セルフアンケートによる性的パートナーの数 : 0、1、2 ~ 5、最大 5
|
ベースライン
|
妊娠発見前の最後の月の性行為の頻度
時間枠:ベースライン、1 か月目、3 か月目、6 か月目
|
< 1 /月; 1から3 /月; 1週間 ;週2回 ;週3回以上
|
ベースライン、1 か月目、3 か月目、6 か月目
|
生涯における身体的暴力の存在
時間枠:ベースライン
|
バイナリ変数 (はい/いいえ)
|
ベースライン
|
生涯における精神的暴力の存在
時間枠:ベースライン
|
バイナリ変数 (はい/いいえ)
|
ベースライン
|
生涯における性暴力の存在
時間枠:ベースライン
|
バイナリ変数 (はい/いいえ)
|
ベースライン
|
妊娠発覚前の精神症状の有無
時間枠:ベースライン
|
無力症、悲しみ、不安、罪悪感、なし
|
ベースライン
|
先月の精神症状の有無
時間枠:1か月目、3か月目、6か月目
|
無力症、悲しみ、不安、罪悪感、なし
|
1か月目、3か月目、6か月目
|
妊娠発覚以降の性的困難の有無
時間枠:ベースライン
|
欲求の低下、覚醒、潤滑、オーガズムの量または質、性的満足またはパートナーとの関係、性交中の痛みの出現または増加、これらのセクシュアリティのさまざまな領域に変化なし
|
ベースライン
|
先月の性行為
時間枠:1か月目、3か月目、6か月目
|
性行為の減少(次の妊娠への恐れ、避妊を開始するのを待つ、中絶後のパートナーとの衝突、その他の理由)、性行為の減少を気にしない
|
1か月目、3か月目、6か月目
|
先月の避妊
時間枠:1か月目、3か月目、6か月目
|
なし、取り外し/サイクル、コンドーム、ピル、子宮内避妊具、インプラント、リング/パッチ、その他
|
1か月目、3か月目、6か月目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月27日
一次修了 (予想される)
2023年10月1日
研究の完了 (予想される)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月13日
最初の投稿 (実際)
2023年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月28日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CHUBX 2022/71
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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