Dobrowolne przerwanie ciąży na seksualność kobiet (VTOPSimpact)
Opis ewolucji seksualności kobiet po dobrowolnym przerwaniu ciąży
Wpływ na seksualność był mniej zbadany i nie ma francuskich badań na ten temat, a rzadkie badania są sprzeczne.
Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu aborcji (medycznej lub chirurgicznej) na seksualność kobiet, poszukiwanie różnic we wpływie na seksualność w zależności od zastosowanej metody przerwania ciąży (medycznej lub chirurgicznej) bezpośrednio po zabiegu oraz 1, 3 i 6 miesięcy oraz poszukiwanie czynników ryzyka i czynników ochronnych dla istnienia lub wystąpienia dysfunkcji seksualnych przed i po aborcji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Konsekwencje medyczne aborcji są niewielkie. Istnieje jednak niezaprzeczalny wpływ emocjonalny i psychiczny na te kobiety (40-45% objawów typu lękowego, około 20% objawów depresyjnych po wykryciu ciąży i 30% zaburzeń emocjonalnych, zwłaszcza lęku, w miesiącu następującym po aborcja).
Wpływ na seksualność był mniej zbadany i nie ma francuskich badań na ten temat, a rzadkie badania są sprzeczne.
Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu dobrowolnego przerwania ciąży (medycznej lub chirurgicznej) na seksualność kobiet, poszukiwanie różnic we wpływie na seksualność w zależności od zastosowanej metody przerwania (medycznej lub chirurgicznej) tuż po zabiegu oraz po 1, 3 i 6 miesiącach oraz poszukiwanie czynników ryzyka i czynników ochronnych dla istnienia lub wystąpienia dysfunkcji seksualnych przed i po aborcji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja
- CHU Bordeaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent (≥ 18 lat)
- Pacjentka wykonująca aborcję medyczną lub chirurgiczną
- Pacjent z ubezpieczeniem zdrowotnym
- Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który nie mówi po francusku i/lub jest analfabetą
- Pacjent pod ochroną prawną
- Pacjent nie może ukończyć procedur badania (brak połączenia z Internetem, brak smartfona lub tabletu)
- Pacjent z rozpoznanymi współistniejącymi chorobami psychicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Poronienie
Dorosłe kobiety dokonujące aborcji medycznej lub chirurgicznej
|
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI) i kwestionariusze samoadministracyjne dotyczące seksualności tuż po aborcji i powtarzane po 1, 3 i 6 miesiącach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z dysfunkcjami seksualnymi
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Dysfunkcje seksualne ocenia się za pomocą kwestionariusza Female Sexual Function Index (FSFI), który uwzględnia kilka aspektów kobiecej seksualności: pożądanie, pobudzenie, lubrykację, orgazm, satysfakcję i ból.
Próg różnicowania pacjentów z dysfunkcjami seksualnymi i bez nich wynosi 26,55
|
Miesiąc 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan cywilny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
singiel, para, żonaty
|
Linia bazowa
|
|
Liczba partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba partnerów seksualnych za pomocą kwestionariusza: 1; od 2 do 5; od 6 do 10; od 11 do 15; od 16 do 20; do 20
|
Linia bazowa
|
|
Liczba partnerów seksualnych w całym życiu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba partnerów seksualnych według kwestionariusza: 1; od 2 do 5; od 6 do 10; od 11 do 15; od 16 do 20; do 20
|
Linia bazowa
|
|
Liczba partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 4 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba partnerów seksualnych za pomocą kwestionariusza: 0, 1, od 2 do 5, do 5
|
Linia bazowa
|
|
Częstotliwość aktywności seksualnej w ostatnim miesiącu przed odkryciem ciąży
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6
|
< 1 /miesiąc ; od 1 od 3 /miesiąc ; 1 tydzień ; dwa razy w tygodniu; 3 lub więcej razy w tygodniu
|
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6
|
|
Występowanie przemocy fizycznej w całym życiu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
zmienna binarna (tak/nie)
|
Linia bazowa
|
|
Występowanie przemocy psychicznej w całym życiu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
zmienna binarna (tak/nie)
|
Linia bazowa
|
|
Występowanie przemocy seksualnej w całym życiu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
zmienna binarna (tak/nie)
|
Linia bazowa
|
|
Istnienie objawów psychicznych przed wykryciem ciąży
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
astenia, smutek, niepokój, poczucie winy, brak
|
Linia bazowa
|
|
Występowanie objawów psychicznych w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 6
|
astenia, smutek, niepokój, poczucie winy, brak
|
Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 6
|
|
Istnienie trudności seksualnych od wykrycia ciąży
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmniejszone pożądanie, podniecenie, nawilżenie, ilość lub jakość orgazmów, satysfakcja seksualna lub związek z partnerem, pojawienie się lub nasilenie bólu podczas stosunku płciowego, brak zmian w tych różnych obszarach seksualności
|
Linia bazowa
|
|
Aktywność seksualna w ostatnim miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 6
|
Zmniejszona aktywność seksualna (lęk przed kolejną ciążą, oczekiwanie na rozpoczęcie antykoncepcji, konflikt z partnerem po aborcji, inny powód), Brak obaw o zmniejszoną aktywność seksualną
|
Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 6
|
|
Antykoncepcja w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 6
|
brak, usuwanie/cykle, prezerwatywy, pigułki, wkładki wewnątrzmaciczne, implanty, krążki/plastry, inne
|
Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2022/71
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .