Interrupção voluntária da gravidez na sexualidade feminina (VTOPSimpact)
Descrição da Evolução da Sexualidade Feminina Após a Interrupção Voluntária da Gravidez
O impacto na sexualidade tem sido menos estudado e não há nenhum estudo francês sobre este assunto e os raros estudos são contraditórios.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do aborto (médico ou cirúrgico) na sexualidade feminina, buscar a diferença no impacto na sexualidade de acordo com o método utilizado para a interrupção (médico ou cirúrgico) logo após o procedimento e no 1, 3 e 6 meses e procurar fatores de risco e fatores de proteção para a existência ou ocorrência de disfunção sexual antes e após o aborto.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As consequências médicas do aborto são baixas. No entanto, existe um inegável impacto emocional e psicológico nestas mulheres (40-45% de sintomas do tipo ansiedade, cerca de 20% de sintomas depressivos após a descoberta da gravidez e 30% de perturbações emocionais, nomeadamente ansiedade, no mês seguinte o aborto).
O impacto na sexualidade tem sido menos estudado e não há nenhum estudo francês sobre este assunto e os raros estudos são contraditórios.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da interrupção voluntária da gravidez (médica ou cirúrgica) na sexualidade feminina, procurando diferenciar o impacto na sexualidade de acordo com o método utilizado para a interrupção (médica ou cirúrgica) logo após a procedimento e em 1, 3 e 6 meses e procurar fatores de risco e fatores de proteção para a existência ou ocorrência de disfunção sexual antes e após a interrupção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Bordeaux, França
- CHU Bordeaux
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (≥ 18 anos)
- Paciente realizando um aborto medicamentoso ou cirúrgico
- Paciente com plano de saúde
- Nenhuma oposição à participação no estudo
Critério de exclusão:
- Paciente que não fala francês e/ou é analfabeto
- Paciente sob proteção legal
- Paciente incapaz de concluir os procedimentos do estudo (sem conexão com a Internet, sem smartphone ou tablet)
- Paciente com comorbidades psiquiátricas diagnosticadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Aborto
Mulheres adultas realizando um aborto medicamentoso ou cirúrgico
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Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) e questionários autoaplicáveis sobre sexualidade logo após o aborto e repetidos em 1, 3 e 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com disfunção sexual
Prazo: Mês 6
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A disfunção sexual é avaliada por meio do questionário Female Sexual Function Index (FSFI), que leva em consideração vários aspectos da sexualidade feminina: desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor.
O limiar para diferenciar entre pacientes com e sem disfunção sexual é 26,55
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Mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado civil
Prazo: Linha de base
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solteiro, casal, casado
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Linha de base
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Número de parceiros sexuais nos últimos 12 meses
Prazo: Linha de base
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Número de parceiros sexuais via auto-questionário: 1; de 2 a 5; de 6 a 10; das 11 às 15; dos 16 aos 20; até 20
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Linha de base
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Número de parceiros sexuais em toda a vida
Prazo: Linha de base
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Número de parceiros sexuais via auto-questionário: 1; de 2 a 5; de 6 a 10; das 11 às 15; dos 16 aos 20; até 20
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Linha de base
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Número de parceiros sexuais nas últimas 4 semanas
Prazo: Linha de base
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Número de parceiros sexuais via autoquestionário: 0, 1, de 2 a 5, até 5
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Linha de base
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Frequência de atividade sexual no último mês antes da descoberta da gravidez
Prazo: Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 6
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< 1 /mês ; de 1 a 3 /mês; 1 /semana; Duas vezes por semana ; 3 ou mais vezes/semana
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Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 6
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Existência de violência física em toda a vida
Prazo: Linha de base
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variável binária (sim/não)
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Linha de base
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Existência de violência psicológica em toda a vida
Prazo: Linha de base
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variável binária (sim/não)
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Linha de base
|
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Existência de violência sexual em toda a vida
Prazo: Linha de base
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variável binária (sim/não)
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Linha de base
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Existência de sintomas psicológicos antes da descoberta da gravidez
Prazo: Linha de base
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astenia, tristeza, ansiedade, culpa, nenhum
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Linha de base
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Existência de sintomas psicológicos no último mês
Prazo: Mês 1, Mês 3, Mês 6
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astenia, tristeza, ansiedade, culpa, nenhum
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Mês 1, Mês 3, Mês 6
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Existência de dificuldades sexuais desde a descoberta da gravidez
Prazo: Linha de base
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Diminuição do desejo, excitação, lubrificação, quantidade ou qualidade dos orgasmos, satisfação sexual ou relacionamento com o parceiro, aparecimento ou aumento da dor durante a relação sexual, sem alteração nessas diferentes áreas da sexualidade
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Linha de base
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Atividade sexual no último mês
Prazo: Mês 1, Mês 3, Mês 6
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Diminuição da atividade sexual (medo de outra gravidez, espera para iniciar a contracepção, conflito com o parceiro após o aborto, outro motivo), Não se preocupa com a diminuição da atividade sexual
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Mês 1, Mês 3, Mês 6
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Contracepção no último mês
Prazo: Mês 1, Mês 3, Mês 6
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nenhum, remoção/bicicletas, preservativos, pílula, dispositivo intrauterino, implante, anel/adesivo, outro
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Mês 1, Mês 3, Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2022/71
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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