Dobrovolné přerušení těhotenství na ženskou sexualitu (VTOPSimpact)
Popis vývoje ženské sexuality po dobrovolném přerušení těhotenství
Dopad na sexualitu byl méně studován a neexistuje žádná francouzská studie na toto téma a vzácné studie jsou protichůdné.
Cílem této studie je zhodnotit vliv potratu (lékařského nebo chirurgického) na ženskou sexualitu, hledat rozdíl v dopadu na sexualitu podle použité metody ukončení (lékařské nebo chirurgické) těsně po výkonu a při 1, 3 a 6 měsíců a hledat rizikové faktory a protektivní faktory pro existenci nebo výskyt sexuální dysfunkce před a po potratu.
Přehled studie
Detailní popis
Lékařské důsledky potratu jsou nízké. Existuje však nepopiratelný emocionální a psychologický dopad na tyto ženy (40–45 % příznaků úzkostného typu, přibližně 20 % příznaků deprese po zjištění těhotenství a 30 % emočních poruch, zejména úzkosti, v měsíci následujícím po potrat).
Dopad na sexualitu byl méně studován a neexistuje žádná francouzská studie na toto téma a vzácné studie jsou protichůdné.
Cílem této studie je zhodnotit vliv dobrovolného ukončení těhotenství (lékařského nebo chirurgického) na ženskou sexualitu, hledat rozdíl v dopadu na sexualitu podle použité metody k ukončení (lékařské nebo chirurgické) těsně po ukončení těhotenství. zákroku a v 1., 3. a 6. měsíci a hledat rizikové faktory a protektivní faktory pro existenci nebo výskyt sexuální dysfunkce před a po ukončení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie
- CHU Bordeaux
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (≥ 18 let)
- Pacient provádějící lékařský nebo chirurgický potrat
- Pacient se zdravotním pojištěním
- Žádný odpor k účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který nemluví francouzsky a/nebo je negramotný
- Pacient pod zákonnou ochranou
- Pacient není schopen dokončit studijní procedury (žádné připojení k internetu, žádný chytrý telefon nebo tablet)
- Pacient s diagnostikovanými psychiatrickými komorbiditami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Potrat
Dospělé ženy provádějící lékařský nebo chirurgický potrat
|
Index ženské sexuální funkce (FSFI) a samoadministrativní dotazníky o sexualitě těsně po potratu a opakované po 1, 3 a 6 měsících
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů se sexuální dysfunkcí
Časové okno: 6. měsíc
|
Sexuální dysfunkce se hodnotí pomocí dotazníku Female Sexual Function Index (FSFI), který bere v úvahu několik aspektů ženské sexuality: touhu, vzrušení, lubrikaci, orgasmus, spokojenost a bolest.
Práh pro rozlišení mezi pacienty se sexuální dysfunkcí a bez ní je 26,55
|
6. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav
Časové okno: Základní linie
|
svobodný, pár, ženatý
|
Základní linie
|
|
Počet sexuálních partnerů za posledních 12 měsíců
Časové okno: Základní linie
|
Počet sexuálních partnerů prostřednictvím samodotazníku : 1 ; od 2 do 5; od 6 do 10; od 11 do 15; od 16 do 20; až 20
|
Základní linie
|
|
Počet sexuálních partnerů za celý život
Časové okno: Základní linie
|
Počet sexuálních partnerů prostřednictvím samodotazníku : 1 ; od 2 do 5; od 6 do 10; od 11 do 15; od 16 do 20; až 20
|
Základní linie
|
|
Počet sexuálních partnerů za poslední 4 týdny
Časové okno: Základní linie
|
Počet sexuálních partnerů prostřednictvím vlastního dotazníku: 0, 1, od 2 do 5, do 5
|
Základní linie
|
|
Frekvence sexuální aktivity v posledním měsíci před objevením těhotenství
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc
|
< 1 /měsíc ; od 1 od 3 /měsíc ; 1 týden ; dvakrát týdně ; 3x a vícekrát týdně
|
Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc
|
|
Existence fyzického násilí v celém životě
Časové okno: Základní linie
|
binární proměnná (ano/ne)
|
Základní linie
|
|
Existence psychického násilí v celém životě
Časové okno: Základní linie
|
binární proměnná (ano/ne)
|
Základní linie
|
|
Existence sexuálního násilí v celém životě
Časové okno: Základní linie
|
binární proměnná (ano/ne)
|
Základní linie
|
|
Existence psychických symptomů před objevením těhotenství
Časové okno: Základní linie
|
astenie, smutek, úzkost, vina, nic
|
Základní linie
|
|
Existence psychických příznaků v posledním měsíci
Časové okno: 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc
|
astenie, smutek, úzkost, vina, nic
|
1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc
|
|
Existence sexuálních obtíží od zjištění těhotenství
Časové okno: Základní linie
|
Snížená touha, vzrušení, lubrikace, množství nebo kvalita orgasmů, sexuální uspokojení nebo vztah s partnerem, výskyt nebo zvýšení bolesti během pohlavního styku, žádná změna v těchto různých oblastech sexuality
|
Základní linie
|
|
Sexuální aktivita za poslední měsíc
Časové okno: 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc
|
Snížená sexuální aktivita (strach z dalšího těhotenství, čekání na zahájení antikoncepce, konflikt s partnerem po potratu, jiný důvod), Neobávám se snížení sexuální aktivity
|
1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc
|
|
Antikoncepce za poslední měsíc
Časové okno: 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc
|
žádné, odstranění/cykly, kondomy, pilulky, nitroděložní tělísko, implantát, kroužek/náplasti, jiné
|
1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2022/71
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .