이전에 진단되지 않은 만성 신장 질환 환자에서 AlbUminuRia 검출의 실제 임상 실습 등록 (AURA)
2024년 8월 27일 업데이트: Eurasian Association of Therapists
이전에 진단되지 않은 만성 신장 질환 환자에서 알부민뇨 검출의 실제 임상 실습 등록
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 등록부는 "유라시아 내과 협회" 협회에서 후원하고 조직했습니다. 실제 임상 실습에 대한 다기관 비간섭 등록부입니다. 데이터베이스에는 알부민뇨에 대한 딥스틱 검사가 가능한 기존 신장 질환이 없는 40세 이상의 환자가 포함됩니다. 일상적인 외래 환자 및 병원 후속 조치 동안 포함/제외 기준을 충족하는 모든 환자를 스크리닝하여 피험자를 식별합니다. 등록부에 후속 조치(단면 설계)가 포함되지 않습니다.
등록 대상 환자는 등록하고 문서화해야 합니다. 소급 데이터의 수집 및 분석에 대한 정보에 입각한 동의를 얻는 절차는 현지 법률을 준수해야 합니다. 필요한 경우 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
모든 연구 기관은 표준화된 전자 CRF를 사용합니다. EDC(Electronic Data Capture) 시스템은 현재 표준 및 법적 요구 사항에 따라 검증되어야 합니다. 조사관은 개별 사용자 이름과 암호를 사용하여 이 시스템에 로그인합니다. 데이터는 조사자 또는 기타 승인된 연구 기관 직원만 입력하고 수정할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4580
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방
- Eurasian Association of Therapists
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성 신장 질환, 제1형 당뇨병 및 제2형 당뇨병 진단이 없는 40세 이상의 환자가 이 등록부에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 데이터 입력 당시 40세 이상의 남녀;
- 딥스틱을 사용하여 알부민뇨를 확인하거나 단일 소변 샘플에서 미세알부민뇨 또는 알부민-크레아티닌 비율을 분석할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자가 등록에 참여하지 않으려는 경우
- 등록 심사 전에 이루어진 CKD 진단
- 등록을 위한 심사 전에 이루어진 당뇨병(DM) 1형 또는 2형 진단;
- 임신;
- 지난 24시간 동안의 장거리 달리기 또는 매우 격렬한 신체 활동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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알부민뇨 환자
딥스틱 및/또는 미세알부민뇨 검사 또는 단일 소변 샘플에서 알부민-크레아티닌 비율에 의해 양성 알부민뇨가 있는 만성 신장 질환, 제1형 당뇨병 및 제2형 당뇨병의 기존 진단이 없는 40세 이상의 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AU의 유병률과 심각도.
기간: 1일차
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정성적 및/또는 정량적 방법을 통한 AU 결정
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AU 환자당 동반질환 수.
기간: 1일차
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AU 환자당 동반질환 수.
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1일차
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신장보호제 처방 빈도.
기간: 1일차
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신장보호제 처방 빈도.
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1일차
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연구 집단과 다른 표현형에서 CKD-EPI 공식 2021에 따라 eGFR을 계산합니다.
기간: 1일차
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연구 집단과 다른 표현형에서 CKD-EPI 공식 2021에 따라 eGFR을 계산합니다.
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1일차
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스크리닝 중에 얻은 임상 및 실험실 데이터를 기반으로 한 연구 샘플에서 CKD 가능성이 있는 유병률.
기간: 1일차
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스크리닝 중에 얻은 임상 및 실험실 데이터를 기반으로 한 연구 샘플에서 CKD 가능성이 있는 유병률.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Alexander Arutyunov, professor, Eurasian Association of Internal Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AURA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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