Real Clinical Practice Register for AlbUminuRia-deteksjon hos pasienter med tidligere udiagnostisert kronisk nyresykdom (AURA)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette registeret ble sponset og organisert av foreningen "Eurasian Association of Internal Medicine". Det er et multisenter ikke-intervensjonsregister over reell klinisk praksis. Databasen vil inkludere pasienter i alderen 40 år og eldre uten eksisterende nefrologisk sykdom som er tilgjengelige for en peilepinnetest for albuminuri. Forsøkspersonene vil bli identifisert ved å screene alle pasienter som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriterier under rutinemessig poliklinisk og sykehusoppfølging. Registeret inkluderer ikke oppfølging (tverrsnittsdesign).
Pasienter som er kvalifisert for registeret bør registreres og dokumenteres. Prosedyren for å innhente informert samtykke for innsamling og analyse av retrospektive data må være i samsvar med lokal lovgivning. Om nødvendig vil pasienter bli bedt om å signere et informert samtykkedokument.
Alle studiestedene vil bruke standardiserte elektroniske CRF-er. Systemet for elektronisk datafangst (EDC) bør valideres i samsvar med gjeldende standarder og lovkrav. Etterforskerne vil logge på dette systemet ved å bruke individuelle brukernavn og passord. Data kan bare legges inn og korrigeres av etterforskeren eller annet autorisert personell på studiestedet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen
- Eurasian Association of Therapists
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 40 år og eldre på tidspunktet for inntasting av data;
- En mulighet for å sjekke for albuminuri ved hjelp av peilepinner og/eller analyse for mikroalbuminuri eller albumin-til-kreatinin-forhold i en enkelt urinprøve.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens manglende vilje til å delta i registeret;
- Diagnose av CKD gjort før screening for registeret;
- Diagnose av diabetes mellitus (DM) type 1 eller type 2 gjort før screening for registeret;
- Svangerskap;
- Langdistanseløping eller svært anstrengende fysisk aktivitet siste 24 timer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med albuminuri
Pasienter i alderen 40 år eller eldre uten eksisterende diagnoser av kronisk nyresykdom, type 1 diabetes og type 2 diabetes med positiv albuminuri ved peilepinne og/eller mikroalbuminuritest eller albumin-til-kreatinin-forhold i en enkelt urinprøve.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av AU og dens alvorlighetsgrad.
Tidsramme: Dag 1
|
Bestemmelse av AU ved kvalitative og/eller kvantitative metoder
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall komorbiditeter per pasient med AU.
Tidsramme: Dag 1
|
Antall komorbiditeter per pasient med AU.
|
Dag 1
|
|
Hyppighet av forskrivning av renobeskyttende legemidler.
Tidsramme: Dag 1
|
Hyppighet av forskrivning av renobeskyttende legemidler.
|
Dag 1
|
|
Beregning av eGFR i henhold til CKD-EPI formel 2021 i ulike fenotyper fra studiepopulasjonen.
Tidsramme: Dag 1
|
Beregning av eGFR i henhold til CKD-EPI formel 2021 i ulike fenotyper fra studiepopulasjonen.
|
Dag 1
|
|
Prevalens av sannsynlig CKD i studieutvalget basert på kliniske data og laboratoriedata innhentet under screeningen.
Tidsramme: Dag 1
|
Prevalens av sannsynlig CKD i studieutvalget basert på kliniske data og laboratoriedata innhentet under screeningen.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Alexander Arutyunov, professor, Eurasian Association of Internal Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Lungesykdommer
- Urologiske sykdommer
- Urologiske manifestasjoner
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Vannlatingsforstyrrelser
- Arytmier, hjerte
- Koronar sykdom
- Proteinuri
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Koronararteriesykdom
- Myokardiskemi
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Atrieflimmer
- Albuminuri
- Urolithiasis
Andre studie-ID-numre
- AURA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .