Реальный клинический регистр выявления альбуминурии у больных с ранее не диагностированной хронической болезнью почек (AURA)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Спонсором и организатором данного реестра выступила Ассоциация «Евразийская ассоциация внутренних болезней». Это многоцентровый неинтервенционный регистр реальной клинической практики. База данных будет включать пациентов в возрасте 40 лет и старше без ранее существовавших нефрологических заболеваний, которые доступны для теста на альбуминурию с помощью полоски. Субъекты будут определены путем скрининга всех пациентов, которые соответствуют критериям включения/исключения во время обычного амбулаторного и стационарного наблюдения. Реестр не включает последующее наблюдение (поперечный дизайн).
Пациенты, имеющие право на регистрацию, должны быть зарегистрированы и задокументированы. Порядок получения информированного согласия на сбор и анализ ретроспективных данных должен соответствовать местному законодательству. При необходимости пациентов попросят подписать документ об информированном согласии.
Все исследовательские центры будут использовать стандартизированные электронные ИРК. Система электронного сбора данных (EDC) должна пройти валидацию в соответствии с действующими стандартами и законодательными требованиями. Следователи будут входить в эту систему, используя индивидуальные имена пользователей и пароли. Данные могут быть введены и исправлены только исследователем или другим уполномоченным персоналом исследовательского центра.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация
- Eurasian Association of Therapists
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 40 лет и старше на момент ввода данных;
- Возможность проверки на альбуминурию с помощью тест-полосок и/или анализа на микроальбуминурию или соотношение альбумина и креатинина в одной пробе мочи.
Критерий исключения:
- Нежелание пациента участвовать в регистре;
- Диагностика ХБП до постановки на учет;
- Диагноз сахарный диабет (СД) 1 или 2 типа, поставленный до постановки на учет;
- Беременность;
- Бег на длинные дистанции или очень напряженная физическая активность за последние 24 часа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные с альбуминурией
Пациенты в возрасте 40 лет и старше без ранее существовавших диагнозов хронической болезни почек, диабета 1 типа и диабета 2 типа с положительной альбуминурией по тест-полоскам и/или тесту на микроальбуминурию или отношению альбумина к креатинину в одном образце мочи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность АС и ее тяжесть.
Временное ограничение: День 1
|
Определение АС качественными и/или количественными методами.
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сопутствующих заболеваний на одного пациента с АС.
Временное ограничение: День 1
|
Количество сопутствующих заболеваний на одного пациента с АС.
|
День 1
|
|
Частота назначения нефропротективных препаратов.
Временное ограничение: День 1
|
Частота назначения нефропротективных препаратов.
|
День 1
|
|
Расчет рСКФ по формуле CKD-EPI 2021 у разных фенотипов исследуемой популяции.
Временное ограничение: День 1
|
Расчет рСКФ по формуле CKD-EPI 2021 у разных фенотипов исследуемой популяции.
|
День 1
|
|
Распространенность вероятной ХБП в исследуемой выборке основана на клинико-лабораторных данных, полученных в ходе скрининга.
Временное ограничение: День 1
|
Распространенность вероятной ХБП в исследуемой выборке основана на клинико-лабораторных данных, полученных в ходе скрининга.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Alexander Arutyunov, professor, Eurasian Association of Internal Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Легочные заболевания
- Урологические заболевания
- Урологические проявления
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Нарушения мочеиспускания
- Аритмии, Сердечные
- Коронарная болезнь
- Протеинурия
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Мерцательная аритмия
- Альбуминурия
- Мочекаменная болезнь
Другие идентификационные номера исследования
- AURA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .