Registro de práctica clínica real de detección de AlbUminuRia en pacientes con enfermedad renal crónica no diagnosticada previamente (AURA)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este registro fue patrocinado y organizado por la Asociación "Eurasian Association of Internal Medicine". Es un registro no intervencionista multicéntrico de práctica clínica real. La base de datos incluirá pacientes de 40 años o más sin enfermedad nefrológica preexistente que estén disponibles para una prueba de albuminuria con tira reactiva. Los sujetos se identificarán mediante el cribado de todos los pacientes que cumplan los criterios de inclusión/exclusión durante el seguimiento ambulatorio y hospitalario de rutina. El registro no incluye seguimiento (diseño transversal).
Los pacientes elegibles para el registro deben estar inscritos y documentados. El procedimiento para obtener el consentimiento informado para la recolección y análisis de los datos retrospectivos debe cumplir con la legislación local. Si es necesario, se pedirá a los pacientes que firmen un documento de consentimiento informado.
Todos los sitios de estudio utilizarán CRF electrónicos estandarizados. El sistema de captura electrónica de datos (EDC) debe validarse de acuerdo con los estándares y requisitos legales vigentes. Los investigadores iniciarán sesión en este sistema utilizando nombres de usuario y contraseñas individuales. Los datos solo pueden ser ingresados y corregidos por el investigador u otro personal autorizado del sitio de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa
- Eurasian Association of Therapists
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 40 años o más en el momento de la entrada de datos;
- Una posibilidad de verificar la albuminuria utilizando tiras reactivas y/o análisis de microalbuminuria o proporción de albúmina a creatinina en una sola muestra de orina.
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad del paciente para participar en el registro;
- Diagnóstico de ERC realizado antes del tamizaje para el registro;
- Diagnóstico de diabetes mellitus (DM) tipo 1 o tipo 2 realizado antes de la selección para el registro;
- El embarazo;
- Carreras de larga distancia o actividad física muy extenuante en las últimas 24 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con albuminuria
Pacientes de 40 años o más sin diagnósticos preexistentes de enfermedad renal crónica, diabetes tipo 1 y diabetes tipo 2 con albuminuria positiva por tiras reactivas y/o prueba de microalbuminuria o cociente albúmina/creatinina en una sola muestra de orina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de AU y su gravedad.
Periodo de tiempo: Día 1
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Determinación de AU por métodos cualitativos y/o cuantitativos
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de comorbilidades por paciente con AU.
Periodo de tiempo: Día 1
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Número de comorbilidades por paciente con AU.
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Día 1
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Frecuencia de prescripción de fármacos renoprotectores.
Periodo de tiempo: Día 1
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Frecuencia de prescripción de fármacos renoprotectores.
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Día 1
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Cálculo de eGFR según fórmula CKD-EPI 2021 en diferentes fenotipos de la población de estudio.
Periodo de tiempo: Día 1
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Cálculo de eGFR según fórmula CKD-EPI 2021 en diferentes fenotipos de la población de estudio.
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Día 1
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Prevalencia de ERC probable en la muestra del estudio en base a los datos clínicos y de laboratorio obtenidos durante el cribado.
Periodo de tiempo: Día 1
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Prevalencia de ERC probable en la muestra del estudio en base a los datos clínicos y de laboratorio obtenidos durante el cribado.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alexander Arutyunov, professor, Eurasian Association of Internal Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades urológicas
- Manifestaciones Urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Trastornos de la micción
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad coronaria
- Proteinuria
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Fibrilación auricular
- Albuminuria
- Urolitiasis
Otros números de identificación del estudio
- AURA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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