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以前に診断されていない慢性腎疾患患者におけるAlbUminuRia検出の実際の臨床診療記録 (AURA)

2024年8月27日 更新者：Eurasian Association of Therapists
以前に診断されていない慢性腎臓病患者におけるアルブミン尿検出の実際の臨床診療記録

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この登録は、協会「ユーラシア内科協会」によって後援され、組織されました。 これは、実際の臨床診療の多施設非介入登録簿です。 データベースには、アルブミン尿のディップスティック検査を受けることができる、既存の腎疾患のない 40 歳以上の患者が含まれます。 被験者は、定期的な外来患者および病院のフォローアップ中に包含/除外基準を満たすすべての患者をスクリーニングすることによって特定されます。 レジスターにはフォローアップ（断面設計）は含まれません。

登録に適格な患者は、登録して文書化する必要があります。 レトロスペクティブ データの収集と分析に関するインフォームド コンセントを取得する手順は、現地の法律に準拠する必要があります。 必要に応じて、患者はインフォームド コンセント文書に署名するよう求められます。

すべての研究施設は、標準化された電子 CRF を使用します。 電子データ キャプチャ (EDC) システムは、現在の基準と法的要件に従って検証する必要があります。 調査員は、個々のユーザー名とパスワードを使用してこのシステムにログインします。 データは、治験責任医師またはその他の認可された治験施設職員のみが入力および修正することができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4580

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦
        • Eurasian Association of Therapists

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

慢性腎臓病、1 型糖尿病、および 2 型糖尿病の既存の診断を受けていない 40 歳以上の患者は、この登録簿に登録されます。

説明

包含基準:

  • データ入力時に40歳以上の男女。
  • ディップスティックを使用してアルブミン尿をチェックする可能性、および/または単一の尿サンプルの微量アルブミン尿またはアルブミン対クレアチニン比の分析。

除外基準:

  • 患者が登録に参加することを望まない;
  • 登録のためのスクリーニング前に行われたCKDの診断;
  • -登録のスクリーニング前に行われた真性糖尿病（DM）1型または2型の診断。
  • 妊娠;
  • 過去 24 時間以内の長距離ランニングまたは非常に激しい身体活動。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
蛋白尿の患者
-慢性腎臓病、1型糖尿病、および2型糖尿病の既存の診断を受けていない40歳以上の患者で、試験紙および/または微量アルブミン尿検査または単一尿サンプルのアルブミン対クレアチニン比による陽性アルブミン尿。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AU の有病率とその重症度。
時間枠：1日目
定性的および/または定量的方法によるAUの決定
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AU の患者ごとの併存疾患の数。
時間枠：1日目
AU の患者ごとの併存疾患の数。
1日目
腎保護薬の処方頻度。
時間枠：1日目
腎保護薬の処方頻度。
1日目
研究対象集団のさまざまな表現型における CKD-EPI 式 2021 に基づく eGFR の計算。
時間枠：1日目
研究対象集団のさまざまな表現型における CKD-EPI 式 2021 に基づく eGFR の計算。
1日目
スクリーニング中に得られた臨床データおよび検査データに基づく、研究サンプルにおけるおそらく CKD の有病率。
時間枠：1日目
スクリーニング中に得られた臨床データおよび検査データに基づく、研究サンプルにおけるおそらく CKD の有病率。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Eurasian Association of Therapists

捜査官

  • スタディチェア：Alexander Arutyunov, professor、Eurasian Association of Internal Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月27日

一次修了 (実際)

2024年1月23日

研究の完了 (実際)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月15日

最初の投稿 (実際)

2023年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月27日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AURA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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