Registro de prática clínica real de detecção de albuminúria em pacientes com doença renal crônica não diagnosticada anteriormente (AURA)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este registo foi patrocinado e organizado pela Associação "Eurasian Association of Internal Medicine". É um registro não intervencionista multicêntrico da prática clínica real. O banco de dados incluirá pacientes com idade igual ou superior a 40 anos, sem doença nefrológica pré-existente, que estão disponíveis para um teste de vareta reagente para albuminúria. Os sujeitos serão identificados pela triagem de todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão durante o acompanhamento ambulatorial e hospitalar de rotina. O registro não inclui acompanhamento (desenho transversal).
Os pacientes elegíveis para o registro devem ser inscritos e documentados. O procedimento para obtenção do consentimento informado para a coleta e análise dos dados retrospectivos deve obedecer à legislação local. Se necessário, os pacientes serão solicitados a assinar um documento de consentimento informado.
Todos os locais de estudo usarão CRFs eletrônicos padronizados. O sistema de Captura Eletrônica de Dados (EDC) deve ser validado de acordo com as normas vigentes e exigências legais. Os investigadores entrarão neste sistema usando nomes de usuário e senhas individuais. Os dados só podem ser inseridos e corrigidos pelo investigador ou outro pessoal autorizado do centro de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa
- Eurasian Association of Therapists
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com 40 anos ou mais no momento da entrada dos dados;
- A possibilidade de verificar a albuminúria usando tiras reagentes e/ou análise de microalbuminúria ou relação albumina/creatinina em uma única amostra de urina.
Critério de exclusão:
- Relutância do paciente em participar do cadastro;
- Diagnóstico de DRC feito antes da triagem para o cadastro;
- Diagnóstico de diabetes mellitus (DM) tipo 1 ou tipo 2 feito antes da triagem para o cadastro;
- Gravidez;
- Corrida de longa distância ou atividade física muito extenuante nas últimas 24 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com albuminúria
Pacientes com 40 anos ou mais sem diagnósticos preexistentes de doença renal crônica, diabetes tipo 1 e diabetes tipo 2 com albuminúria positiva por tiras reagentes e/ou teste de microalbuminúria ou relação albumina/creatinina em uma única amostra de urina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de UA e sua gravidade.
Prazo: Dia 1
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Determinação da UA por métodos qualitativos e/ou quantitativos
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de comorbidades por paciente com UA.
Prazo: Dia 1
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Número de comorbidades por paciente com UA.
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Dia 1
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Frequência de prescrição de medicamentos renoprotetores.
Prazo: Dia 1
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Frequência de prescrição de medicamentos renoprotetores.
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Dia 1
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Cálculo da TFGe de acordo com a fórmula CKD-EPI 2021 em diferentes fenótipos da população de estudo.
Prazo: Dia 1
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Cálculo da TFGe de acordo com a fórmula CKD-EPI 2021 em diferentes fenótipos da população de estudo.
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Dia 1
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Prevalência de provável DRC na amostra do estudo com base nos dados clínicos e laboratoriais obtidos durante a triagem.
Prazo: Dia 1
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Prevalência de provável DRC na amostra do estudo com base nos dados clínicos e laboratoriais obtidos durante a triagem.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alexander Arutyunov, professor, Eurasian Association of Internal Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Respiratórias
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças pulmonares
- Doenças Urológicas
- Manifestações Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Distúrbios da micção
- Arritmias Cardíacas
- Doença cardíaca
- Proteinúria
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Fibrilação atrial
- Albuminúria
- Urolitíase
Outros números de identificação do estudo
- AURA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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