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Registro di pratica clinica reale del rilevamento di AlbUminuRia in pazienti con malattia renale cronica precedentemente non diagnosticata (AURA)

27 agosto 2024 aggiornato da: Eurasian Association of Therapists
Registro di pratica clinica reale del rilevamento dell'albuminuria in pazienti con malattia renale cronica precedentemente non diagnosticata

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo registro è stato sponsorizzato e organizzato dall'Associazione "Eurasian Association of Internal Medicine". È un registro multicentrico non interventistico della pratica clinica reale. Il database includerà pazienti di età pari o superiore a 40 anni senza malattia nefrologica preesistente che sono disponibili per un test dipstick per l'albuminuria. I soggetti saranno identificati esaminando tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione durante il follow-up ambulatoriale e ospedaliero di routine. Il registro non include il follow-up (progettazione trasversale).

I pazienti idonei per il registro devono essere iscritti e documentati. La procedura per ottenere il consenso informato per la raccolta e l'analisi dei dati retrospettivi deve essere conforme alla legislazione locale. Se necessario, ai pazienti verrà chiesto di firmare un documento di consenso informato.

Tutti i siti di studio utilizzeranno CRF elettronici standardizzati. Il sistema Electronic Data Capture (EDC) dovrebbe essere convalidato in conformità con gli standard e i requisiti legali vigenti. Gli investigatori accederanno a questo sistema utilizzando nomi utente e password individuali. I dati possono essere inseriti e corretti solo dallo sperimentatore o da altro personale autorizzato del centro di studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4580

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti di età pari o superiore a 40 anni senza diagnosi preesistenti di malattia renale cronica, diabete di tipo 1 e diabete di tipo 2 saranno iscritti a questo registro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età pari o superiore a 40 anni al momento dell'inserimento dei dati;
  • Possibilità di controllare l'albuminuria utilizzando i dipstick e/o l'analisi della microalbuminuria o del rapporto albumina/creatinina in un singolo campione di urina.

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza del paziente a partecipare al registro;
  • Diagnosi di CKD fatta prima dello screening per il registro;
  • Diagnosi di diabete mellito (DM) di tipo 1 o di tipo 2 fatta prima dello screening per il registro;
  • Gravidanza;
  • Corsa su lunga distanza o attività fisica molto faticosa nelle ultime 24 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con albuminuria
Pazienti di età pari o superiore a 40 anni senza diagnosi preesistenti di malattia renale cronica, diabete di tipo 1 e diabete di tipo 2 con albuminuria positiva mediante dipstick e/o test di microalbuminuria o rapporto albumina-creatinina in un singolo campione di urina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'AU e sua gravità.
Lasso di tempo: Giorno 1
Determinazione dell'UA mediante metodi qualitativi e/o quantitativi
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di comorbilità per paziente con AU.
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di comorbilità per paziente con AU.
Giorno 1
Frequenza di prescrizione dei farmaci renoprotettivi.
Lasso di tempo: Giorno 1
Frequenza di prescrizione dei farmaci renoprotettivi.
Giorno 1
Calcolo dell'eGFR secondo la formula CKD-EPI 2021 in diversi fenotipi della popolazione in studio.
Lasso di tempo: Giorno 1
Calcolo dell'eGFR secondo la formula CKD-EPI 2021 in diversi fenotipi della popolazione in studio.
Giorno 1
Prevalenza di probabile insufficienza renale cronica nel campione di studio sulla base dei dati clinici e di laboratorio ottenuti durante lo screening.
Lasso di tempo: Giorno 1
Prevalenza di probabile insufficienza renale cronica nel campione di studio sulla base dei dati clinici e di laboratorio ottenuti durante lo screening.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eurasian Association of Therapists

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alexander Arutyunov, professor, Eurasian Association of Internal Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AURA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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