Real Clinical Practice Register of AlbUminuRia Detection in Patients With Before andiagnosed Chronic Kidney Disease (AURA)

Dieses Register wurde vom Verein „Eurasische Gesellschaft für Innere Medizin“ gefördert und organisiert. Es ist ein multizentrisches nicht-interventionelles Register der realen klinischen Praxis. Die Datenbank wird Patienten im Alter von 40 Jahren und älter ohne vorbestehende nephrologische Erkrankung umfassen, die für einen Albuminurie-Streifentest zur Verfügung stehen. Die Probanden werden identifiziert, indem alle Patienten, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, während der routinemäßigen ambulanten und stationären Nachsorge untersucht werden. Das Register enthält kein Follow-up (Querschnittsdesign).

Patienten, die für das Register in Frage kommen, sollten aufgenommen und dokumentiert werden. Das Verfahren zur Einholung der informierten Zustimmung zur Erhebung und Analyse der retrospektiven Daten muss der lokalen Gesetzgebung entsprechen. Falls erforderlich, werden die Patienten gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Alle Studienzentren werden standardisierte elektronische CRFs verwenden. Das Electronic Data Capture (EDC)-System sollte nach aktuellen Standards und gesetzlichen Anforderungen validiert werden. Die Ermittler loggen sich mit individuellen Benutzernamen und Passwörtern in dieses System ein. Daten dürfen nur vom Prüfarzt oder anderem autorisierten Personal des Studienzentrums eingegeben und korrigiert werden.