- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05690542
혈액 내 나노입자: 최적화된 나노의학을 위한 단백질 코로나 이해 및 제어 (NANOBLORONA)
2023년 1월 10일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
주요 목적은 조작된 나노입자 SPION(초상자성 산화철)이 지혈에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
나노 입자는 혈액에서 배양되고 혈소판 응집이 측정됩니다.
병행하여 나노입자를 혈액에서 배양한 다음 나노입자에 흡착된 혈장 단백질을 분리하고 분석합니다.
나노입자에서 발견된 단백질은 최적화된 나노의학을 위한 혁신적인 단백질 기능화 나노프로브 개발을 돕기 위해 관찰된 혈소판 응집에 연결될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: DE MAISTRE Emmanuel
- 전화번호: +33 380293257
- 이메일: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- CHU DIJON BOURGOGNE - laboratoire mixte
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연락하다:
- DE MAISTRE Emmanuel
- 전화번호: +33 380293257
- 이메일: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대조군과 CHU Dijon에 입원한 환자의 남은 혈장 샘플
설명
포함 기준:
- 모든 사람들
제외 기준:
- 18세 미만 환자, 법적 보호 조치, 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중환자실 환자
지혈 장애(응고 및/또는 혈소판), 항혈소판제 및/또는 항응고제 치료를 받는 환자
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혈액 순환에서 산화철 나노입자(초상자성 산화철 = SPIONs)(N=10)의 가능한 영향을 평가하고;
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통제 수단
건강한 사람
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혈액 순환에서 산화철 나노입자(초상자성 산화철 = SPIONs)(N=10)의 가능한 영향을 평가하고;
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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응고 테스트 또는 혈소판 기능에 대한 나노입자의 영향
기간: 기준선에서
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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응고 캐스케이드 및 혈소판 기능에 대한 나노입자(N=10 제제)의 거동 차이
기간: 기준선에서
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DEMAISTRE CNRS 2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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