- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05690542
Nanopartikler i blod: Forstå og kontrollere proteinkorona for optimalisert nanomedisin (NANOBLORONA)
10. januar 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Hovedmålet er å studere effekten av konstruerte nanopartikler SPIONs (superparamagnetisk jernoksid) på hemostase.
Nanopartikler vil bli inkubert i blod og blodplateaggregering vil bli målt.
Parallelt vil nanopartikler også inkuberes i blod og deretter vil plasmaproteiner adsorbert på dem separeres og analyseres.
Proteinene som finnes på nanopartikler vil bli knyttet til blodplateaggregeringen som er observert for å bidra til å utvikle innovative proteinfunksjonaliserte nanoprober for optimalisert nanomedisin.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: DE MAISTRE Emmanuel
- Telefonnummer: +33 380293257
- E-post: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU DIJON BOURGOGNE - laboratoire mixte
-
Ta kontakt med:
- DE MAISTRE Emmanuel
- Telefonnummer: +33 380293257
- E-post: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Rester av plasmaprøve fra kontroller og pasienter innlagt på sykehus i CHU Dijon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle folk
Ekskluderingskriterier:
- pasient under 18 år, rettsverntiltak, graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter fra intensivavdelinger
pasienter med hemostaseforstyrrelser (koagulasjon og/eller blodplater), antiplate- og/eller antikoagulasjonsbehandling
|
evaluere den mulige innvirkningen av jernoksid-nanopartikler (superparamagnetisk jernoksid = SPIONs) (N=10) i blodsirkulasjonen;
|
|
kontroller
friske mennesker
|
evaluere den mulige innvirkningen av jernoksid-nanopartikler (superparamagnetisk jernoksid = SPIONs) (N=10) i blodsirkulasjonen;
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
påvirkning av nanopartikler på koagulasjonstester eller blodplatefunksjoner
Tidsramme: ved grunnlinjen
|
ved grunnlinjen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i oppførselen til nanopartikler (N=10 preparater) på koagulasjonskaskade og blodplatefunksjoner
Tidsramme: ved grunnlinjen
|
ved grunnlinjen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Først lagt ut (Anslag)
19. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DEMAISTRE CNRS 2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .