- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05690542
Nanopartikler i blod: Forståelse og kontrol af protein-corona til optimeret nanomedicin (NANOBLORONA)
10. januar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Nanopartikler i blod: Forståelse og styring af proteincorona til optimeret nanomedicin
Hovedformålet er at studere effekten af manipulerede nanopartikler SPION'er (superparamagnetisk jernoxid) på hæmostase.
Nanopartikler vil blive inkuberet i blodet, og blodpladeaggregation vil blive målt.
Parallelt hermed vil nanopartikler også blive inkuberet i blodet, og derefter vil plasmaproteiner adsorberet på dem blive separeret og analyseret.
De proteiner, der findes på nanopartiklerne, vil blive knyttet til den observerede blodpladeaggregering for at hjælpe med at udvikle innovative proteinfunktionaliserede nanoprober til optimeret nanomedicin.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: DE MAISTRE Emmanuel
- Telefonnummer: +33 380293257
- E-mail: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- CHU DIJON BOURGOGNE - laboratoire mixte
-
Kontakt:
- DE MAISTRE Emmanuel
- Telefonnummer: +33 380293257
- E-mail: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Resterende plasmaprøve fra kontroller og patienter indlagt i CHU Dijon
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle mennesker
Ekskluderingskriterier:
- patient under 18 år, retsbeskyttelsesforanstaltning, graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter fra intensivafdelinger
patienter med hæmostaseforstyrrelser (koagulation og/eller blodplader), blodpladehæmmende og/eller antikoagulerende behandling
|
evaluere den mulige påvirkning af jernoxidnanopartikler (superparamagnetisk jernoxid = SPION'er) (N=10) i blodcirkulationen;
|
|
kontroller
sunde mennesker
|
evaluere den mulige påvirkning af jernoxidnanopartikler (superparamagnetisk jernoxid = SPION'er) (N=10) i blodcirkulationen;
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
indvirkning af nanopartikler på koagulationstests eller blodpladefunktioner
Tidsramme: ved basislinjen
|
ved basislinjen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i nanopartiklernes adfærd (N=10 præparater) på koagulationskaskade og blodpladefunktioner
Tidsramme: ved basislinjen
|
ved basislinjen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2023
Først opslået (Skøn)
19. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DEMAISTRE CNRS 2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .