- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05690542
Наночастицы в крови: понимание и управление белковой короной для оптимизированной наномедицины (NANOBLORONA)
10 января 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Основная цель - изучить влияние инженерных наночастиц SPIONs (суперпарамагнитный оксид железа) на гемостаз.
Наночастицы будут инкубироваться в крови и измеряться агрегация тромбоцитов.
Параллельно наночастицы также будут инкубировать в крови, а затем отделять и анализировать адсорбированные на них белки плазмы.
Белки, обнаруженные на наночастицах, будут связаны с наблюдаемой агрегацией тромбоцитов, чтобы помочь в разработке инновационных нанозондов, функционализированных белками, для оптимизированной наномедицины.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: DE MAISTRE Emmanuel
- Номер телефона: +33 380293257
- Электронная почта: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- CHU DIJON BOURGOGNE - laboratoire mixte
-
Контакт:
- DE MAISTRE Emmanuel
- Номер телефона: +33 380293257
- Электронная почта: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образец оставшейся плазмы от контрольной группы и пациентов, госпитализированных в CHU Дижона
Описание
Критерии включения:
- все люди
Критерий исключения:
- пациент до 18 лет, мера правовой защиты, беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты отделений интенсивной терапии
пациенты с нарушениями гемостаза (коагуляции и/или тромбоцитов), лечение антиагрегантами и/или антикоагулянтами
|
оценить возможное влияние наночастиц оксида железа (суперпарамагнитный оксид железа = SPIONs) (N=10) на кровообращение;
|
|
контролирует
здоровые люди
|
оценить возможное влияние наночастиц оксида железа (суперпарамагнитный оксид железа = SPIONs) (N=10) на кровообращение;
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
влияние наночастиц на коагуляционные тесты или функции тромбоцитов
Временное ограничение: на исходном уровне
|
на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различие поведения наночастиц (N=10 препаратов) на коагуляционный каскад и функции тромбоцитов
Временное ограничение: на исходном уровне
|
на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DEMAISTRE CNRS 2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .