- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05690542
Nanoparticelle nel sangue: comprensione e controllo della corona proteica per una nanomedicina ottimizzata (NANOBLORONA)
10 gennaio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
L'obiettivo principale è studiare l'effetto delle nanoparticelle ingegnerizzate SPION (ossido di ferro superparamagnetico) sull'emostasi.
Le nanoparticelle saranno incubate nel sangue e sarà misurata l'aggregazione piastrinica.
Parallelamente, le nanoparticelle saranno anche incubate nel sangue e quindi le proteine plasmatiche adsorbite su di esse saranno separate e analizzate.
Le proteine trovate sulle nanoparticelle saranno collegate all'aggregazione piastrinica osservata per contribuire allo sviluppo di nanosonde proteiche funzionalizzate innovative per una nanomedicina ottimizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: DE MAISTRE Emmanuel
- Numero di telefono: +33 380293257
- Email: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- CHU DIJON BOURGOGNE - laboratoire mixte
-
Contatto:
- DE MAISTRE Emmanuel
- Numero di telefono: +33 380293257
- Email: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Campione di plasma rimasto dai controlli e dai pazienti ricoverati al CHU Dijon
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutte le persone
Criteri di esclusione:
- paziente minore di 18 anni, misura di protezione legale, gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pazienti provenienti da unità di terapia intensiva
pazienti con disturbi dell'emostasi (coagulazione e/o piastrine), trattamento antipiastrinico e/o anticoagulante
|
valutare il possibile impatto delle nanoparticelle di ossido di ferro (ossido di ferro superparamagnetico = SPION) (N=10) nella circolazione sanguigna;
|
controlli
persone sane
|
valutare il possibile impatto delle nanoparticelle di ossido di ferro (ossido di ferro superparamagnetico = SPION) (N=10) nella circolazione sanguigna;
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
impatto delle nanoparticelle sui test di coagulazione o sulle funzioni piastriniche
Lasso di tempo: alla linea di base
|
alla linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Differenza di comportamento delle nanoparticelle (N=10 preparazioni) sulla cascata coagulativa e sulle funzioni piastriniche
Lasso di tempo: alla linea di base
|
alla linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2023
Primo Inserito (Stima)
19 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEMAISTRE CNRS 2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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