- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05690542
Nanodeeltjes in bloed: eiwitcorona begrijpen en beheersen voor geoptimaliseerde nanogeneeskunde (NANOBLORONA)
10 januari 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Het hoofddoel is het bestuderen van het effect van geconstrueerde nanodeeltjes SPION's (superparamagnetisch ijzeroxide) op hemostase.
Nanodeeltjes worden geïncubeerd in bloed en bloedplaatjesaggregatie wordt gemeten.
Tegelijkertijd zullen nanodeeltjes ook in bloed worden geïncubeerd en vervolgens zullen plasma-eiwitten die erop zijn geadsorbeerd, worden gescheiden en geanalyseerd.
De eiwitten die op de nanodeeltjes worden aangetroffen, zullen worden gekoppeld aan de waargenomen bloedplaatjesaggregatie om innovatieve, met eiwit gefunctionaliseerde nanosondes te helpen ontwikkelen voor geoptimaliseerde nanogeneeskunde.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: DE MAISTRE Emmanuel
- Telefoonnummer: +33 380293257
- E-mail: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- CHU DIJON BOURGOGNE - laboratoire mixte
-
Contact:
- DE MAISTRE Emmanuel
- Telefoonnummer: +33 380293257
- E-mail: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Overgebleven plasmamonster van controles en patiënten opgenomen in CHU Dijon
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle mensen
Uitsluitingscriteria:
- patiënt jonger dan 18 jaar, wettelijke beschermingsmaatregel, zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten van de intensive care
patiënten met hemostasestoornissen (stolling en/of bloedplaatjes), antibloedplaatjes- en/of antistollingsbehandeling
|
de mogelijke impact evalueren van nanodeeltjes ijzeroxide (superparamagnetisch ijzeroxide = SPION's) (N=10) in de bloedsomloop;
|
|
controles
Gezonde mensen
|
de mogelijke impact evalueren van nanodeeltjes ijzeroxide (superparamagnetisch ijzeroxide = SPION's) (N=10) in de bloedsomloop;
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
impact van nanodeeltjes op stollingstesten of bloedplaatjesfuncties
Tijdsspanne: bij de basislijn
|
bij de basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in gedrag van de nanodeeltjes (N=10 preparaten) op stollingscascade en bloedplaatjesfuncties
Tijdsspanne: bij de basislijn
|
bij de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
19 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DEMAISTRE CNRS 2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .