- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05690542
Nanohiukkaset veressä: Proteiinikoronan ymmärtäminen ja hallinta optimoidun nanolääketieteen kannalta (NANOBLORONA)
tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Päätavoitteena on tutkia suunniteltujen nanohiukkasten SPIONit (superparamagneettinen rautaoksidi) vaikutusta hemostaasiin.
Nanohiukkasia inkuboidaan veressä ja verihiutaleiden aggregaatio mitataan.
Samanaikaisesti nanopartikkeleita inkuboidaan myös veressä ja sitten niihin adsorboituneet plasmaproteiinit erotetaan ja analysoidaan.
Nanohiukkasista löydetyt proteiinit liitetään havaittuun verihiutaleiden aggregaatioon auttamaan kehittämään innovatiivisia proteiinifunktionalisoituja nanokoettimia optimoitua nanolääketieteen käyttöä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: DE MAISTRE Emmanuel
- Puhelinnumero: +33 380293257
- Sähköposti: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- CHU DIJON BOURGOGNE - laboratoire mixte
-
Ottaa yhteyttä:
- DE MAISTRE Emmanuel
- Puhelinnumero: +33 380293257
- Sähköposti: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jäljelle jäänyt plasmanäyte kontrolleista ja potilaista, jotka on viety sairaalaan CHU Dijonissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki ihmiset
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias potilas, oikeusturvatoimenpide, raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaita tehohoitoyksiköistä
potilaat, joilla on hemostaasihäiriöitä (hyytymis- ja/tai verihiutaleiden määrä), verihiutaleiden vastainen ja/tai antikoagulanttihoito
|
arvioida rautaoksidinanohiukkasten (superparamagneettinen rautaoksidi = SPIONs) (N=10) mahdollinen vaikutus verenkiertoon;
|
|
säätimet
terveitä ihmisiä
|
arvioida rautaoksidinanohiukkasten (superparamagneettinen rautaoksidi = SPIONs) (N=10) mahdollinen vaikutus verenkiertoon;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
nanohiukkasten vaikutus koagulaatiotesteihin tai verihiutaleiden toimintaan
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nanohiukkasten (N=10 valmistetta) käyttäytymisen ero hyytymiskaskadissa ja verihiutaleiden toiminnoissa
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEMAISTRE CNRS 2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .