- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05690542
Nanopartikel im Blut: Verständnis und Kontrolle von Proteinkorona für eine optimierte Nanomedizin (NANOBLORONA)
10. Januar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Das Hauptziel ist die Untersuchung der Wirkung von technisch hergestellten Nanopartikeln SPIONs (superparamagnetisches Eisenoxid) auf die Hämostase.
Nanopartikel werden in Blut inkubiert und die Blutplättchenaggregation gemessen.
Parallel dazu werden auch Nanopartikel im Blut inkubiert und anschließend daran adsorbierte Plasmaproteine aufgetrennt und analysiert.
Die auf den Nanopartikeln gefundenen Proteine werden mit der beobachteten Blutplättchenaggregation verknüpft, um die Entwicklung innovativer Protein-funktionalisierter Nanosonden für eine optimierte Nanomedizin zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: DE MAISTRE Emmanuel
- Telefonnummer: +33 380293257
- E-Mail: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21000
- CHU DIJON BOURGOGNE - laboratoire mixte
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Kontakt:
- DE MAISTRE Emmanuel
- Telefonnummer: +33 380293257
- E-Mail: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Übrig gebliebene Plasmaprobe von Kontrollen und Patienten, die in CHU Dijon hospitalisiert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Leute
Ausschlusskriterien:
- Patient unter 18 Jahren, Rechtsschutzmaßnahme, Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten von Intensivstationen
Patienten mit Hämostasestörungen (Gerinnung und/oder Blutplättchen), Behandlung mit Thrombozytenaggregationshemmern und/oder Antikoagulantien
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Bewertung der möglichen Wirkung von Eisenoxid-Nanopartikeln (superparamagnetische Eisenoxid = SPIONs) (N=10) im Blutkreislauf;
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steuert
gesunde Menschen
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Bewertung der möglichen Wirkung von Eisenoxid-Nanopartikeln (superparamagnetische Eisenoxid = SPIONs) (N=10) im Blutkreislauf;
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Einfluss von Nanopartikeln auf Gerinnungstests oder Thrombozytenfunktionen
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
an der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unterschiedliches Verhalten der Nanopartikel (N=10 Präparate) auf Gerinnungskaskade und Thrombozytenfunktionen
Zeitfenster: an der Grundlinie
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an der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DEMAISTRE CNRS 2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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