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Nanopartikel im Blut: Verständnis und Kontrolle von Proteinkorona für eine optimierte Nanomedizin (NANOBLORONA)

10. Januar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Das Hauptziel ist die Untersuchung der Wirkung von technisch hergestellten Nanopartikeln SPIONs (superparamagnetisches Eisenoxid) auf die Hämostase. Nanopartikel werden in Blut inkubiert und die Blutplättchenaggregation gemessen. Parallel dazu werden auch Nanopartikel im Blut inkubiert und anschließend daran adsorbierte Plasmaproteine ​​aufgetrennt und analysiert. Die auf den Nanopartikeln gefundenen Proteine ​​werden mit der beobachteten Blutplättchenaggregation verknüpft, um die Entwicklung innovativer Protein-funktionalisierter Nanosonden für eine optimierte Nanomedizin zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Übrig gebliebene Plasmaprobe von Kontrollen und Patienten, die in CHU Dijon hospitalisiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Leute

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter 18 Jahren, Rechtsschutzmaßnahme, Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten von Intensivstationen
Patienten mit Hämostasestörungen (Gerinnung und/oder Blutplättchen), Behandlung mit Thrombozytenaggregationshemmern und/oder Antikoagulantien
Bewertung der möglichen Wirkung von Eisenoxid-Nanopartikeln (superparamagnetische Eisenoxid = SPIONs) (N=10) im Blutkreislauf;
steuert
gesunde Menschen
Bewertung der möglichen Wirkung von Eisenoxid-Nanopartikeln (superparamagnetische Eisenoxid = SPIONs) (N=10) im Blutkreislauf;

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einfluss von Nanopartikeln auf Gerinnungstests oder Thrombozytenfunktionen
Zeitfenster: an der Grundlinie
an der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiedliches Verhalten der Nanopartikel (N=10 Präparate) auf Gerinnungskaskade und Thrombozytenfunktionen
Zeitfenster: an der Grundlinie
an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DEMAISTRE CNRS 2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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