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Nanopartículas no sangue: compreendendo e controlando a proteína corona para nanomedicina otimizada (NANOBLORONA)

10 de janeiro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
O objetivo principal é estudar o efeito de nanopartículas engenheiradas SPIONs (óxido de ferro superparamagnético) na hemostasia. As nanopartículas serão incubadas no sangue e a agregação plaquetária será medida. Paralelamente, as nanopartículas também serão incubadas no sangue e, em seguida, as proteínas plasmáticas adsorvidas nelas serão separadas e analisadas. As proteínas encontradas nas nanopartículas serão ligadas à agregação plaquetária observada para ajudar no desenvolvimento de nanossondas funcionalizadas com proteínas inovadoras para nanomedicina otimizada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Amostra de plasma restante de controles e pacientes hospitalizados no CHU Dijon

Descrição

Critério de inclusão:

  • todas as pessoas

Critério de exclusão:

  • paciente menor de 18 anos, medida de proteção legal, gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes de unidades de terapia intensiva
pacientes com distúrbios de hemostasia (coagulação e/ou plaquetas), tratamento antiplaquetário e/ou anticoagulante
avaliar o possível impacto das nanopartículas de óxido de ferro (óxido de ferro superparamagnético = SPIONs) (N=10) na circulação sanguínea;
controles
pessoas saudáveis
avaliar o possível impacto das nanopartículas de óxido de ferro (óxido de ferro superparamagnético = SPIONs) (N=10) na circulação sanguínea;

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
impacto das nanopartículas nos testes de coagulação ou funções plaquetárias
Prazo: na linha de base
na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diferença de comportamento das nanopartículas (N=10 preparações) na cascata de coagulação e funções plaquetárias
Prazo: na linha de base
na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

19 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DEMAISTRE CNRS 2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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