- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05690542
Nanočástice v krvi: Pochopení a kontrola proteinové korony pro optimalizovanou nanomedicínu (NANOBLORONA)
10. ledna 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Hlavním cílem je studium vlivu umělých nanočástic SPIONs (superparamagnetický oxid železa) na hemostázu.
Nanočástice budou inkubovány v krvi a bude měřena agregace krevních destiček.
Paralelně budou nanočástice také inkubovány v krvi a následně budou separovány a analyzovány plazmatické proteiny na nich adsorbované.
Proteiny nalezené na nanočásticích budou spojeny s pozorovanou agregací krevních destiček, aby pomohly vyvinout inovativní nanosondy funkcionalizované proteiny pro optimalizovanou nanomedicínu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: DE MAISTRE Emmanuel
- Telefonní číslo: +33 380293257
- E-mail: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- CHU DIJON BOURGOGNE - laboratoire mixte
-
Kontakt:
- DE MAISTRE Emmanuel
- Telefonní číslo: +33 380293257
- E-mail: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zbylý vzorek plazmy od kontrol a pacientů hospitalizovaných v CHU Dijon
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni lidé
Kritéria vyloučení:
- pacient do 18 let, opatření právní ochrany, těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pacientů z jednotek intenzivní péče
pacienti s poruchami hemostázy (koagulace a/nebo krevní destičky), protidestičkovou a/nebo antikoagulační léčbou
|
zhodnotit možný dopad nanočástic oxidu železa (superparamagnetický oxid železa = SPIONs) (N=10) na krevní oběh;
|
řízení
zdravých lidí
|
zhodnotit možný dopad nanočástic oxidu železa (superparamagnetický oxid železa = SPIONs) (N=10) na krevní oběh;
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
vliv nanočástic na koagulační testy a funkce krevních destiček
Časové okno: na základní čáře
|
na základní čáře
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rozdíl v chování nanočástic (N=10 preparátů) na koagulační kaskádě a funkci krevních destiček
Časové okno: na základní čáře
|
na základní čáře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2023
První zveřejněno (Odhad)
19. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DEMAISTRE CNRS 2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na krevní testy
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHDokončenoRespirační infekce COVID-19Spojené státy
-
Kirby InstituteNáborŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno