- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05690542
Nanopartículas en la sangre: Comprensión y control de la corona proteica para una nanomedicina optimizada (NANOBLORONA)
10 de enero de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
El objetivo principal es estudiar el efecto de las nanopartículas de ingeniería SPIONs (óxido de hierro superparamagnético) sobre la hemostasia.
Las nanopartículas se incubarán en sangre y se medirá la agregación plaquetaria.
Paralelamente, las nanopartículas también se incubarán en sangre y luego se separarán y analizarán las proteínas plasmáticas adsorbidas en ellas.
Las proteínas que se encuentran en las nanopartículas se vincularán con la agregación plaquetaria observada para ayudar a desarrollar nanosondas funcionalizadas con proteínas innovadoras para la nanomedicina optimizada.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: DE MAISTRE Emmanuel
- Número de teléfono: +33 380293257
- Correo electrónico: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- CHU DIJON BOURGOGNE - laboratoire mixte
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Contacto:
- DE MAISTRE Emmanuel
- Número de teléfono: +33 380293257
- Correo electrónico: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Muestra de plasma sobrante de controles y pacientes hospitalizados en CHU Dijon
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos
Criterio de exclusión:
- paciente menor de 18 años, medida de protección legal, embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes de unidades de cuidados intensivos
pacientes con trastornos de la hemostasia (coagulación y/o plaquetas), tratamiento antiplaquetario y/o anticoagulante
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evaluar el posible impacto de las nanopartículas de óxido de hierro (óxido de hierro superparamagnético = SPIONs) (N=10) en la circulación sanguínea;
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control S
gente sana
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evaluar el posible impacto de las nanopartículas de óxido de hierro (óxido de hierro superparamagnético = SPIONs) (N=10) en la circulación sanguínea;
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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impacto de las nanopartículas en las pruebas de coagulación o funciones plaquetarias
Periodo de tiempo: en la línea de base
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en la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia de comportamiento de las nanopartículas (N=10 preparaciones) sobre la cascada de coagulación y funciones plaquetarias
Periodo de tiempo: en la línea de base
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DEMAISTRE CNRS 2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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