고위험 여성의 산후 불안 예방
2023년 4월 11일 업데이트: Sheryl Green, St. Joseph's Healthcare Hamilton
고위험 여성의 산후 불안 예방: 개념 증명 무작위 임상 시험
이 연구의 주요 목표는 IU 수치가 높은 임산부의 IU(CBT-IU)를 대상으로 설계된 CBT 그룹이 산후 불안을 예방하는지 여부를 평가하는 것입니다.
우리는 임신 중 임상적으로 유의한 IU를 가진 여성이 일반적인 대조군과 같은 치료와 비교하여 IU의 유의한 감소와 산후 불안 증상의 감소를 모두 나타낼 것이라고 가정합니다.
이 연구의 두 번째 목표는 CBT-IU가 우울증 증상, 걱정 증상의 심각도 및 감정 조절의 어려움을 유의하게 개선 및/또는 예방하는지 평가하는 것입니다.
우리는 CBT-IU가 일반적인 대조군과 같은 치료와 비교하여 증상 중증도의 상당한 개선으로 이어질 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
불안 장애는 주산기 동안 여성의 15-24%에 영향을 미치는 심각한 정신 건강 문제입니다.
주산기 동안의 높은 불안 유병률과 그와 관련된 영향에도 불구하고 시기적절하고 정확한 증상 감지의 어려움으로 인해 종종 치료를 받는 여성은 15% 미만입니다.
우리 그룹은 기존의 불안 및 우울 장애가 있는 고위험 임산부 표본에서 악화되는 산후 불안의 심리사회적 및 생물학적 위험 요인을 조사하는 종적 연구를 수행했습니다.
이 연구에서 불확실성의 편협함(IU)이 가장 강력한 예측 변수로 확인되었습니다.
IU는 불안의 추기경 특성이며 비주산기 집단에서 치료 반응을 예측하는 데 관련되어 있습니다.
그러나 불안 장애에서 IU의 관련성에도 불구하고 우리 연구는 주산기 인구에서 IU를 평가한 최초의 연구였습니다.
IU와 같은 중요한 위험 요인의 식별을 통해 증상 감지를 개선하면 예방 및 치료 조치 개발에 도움이 될 수 있으므로, 우리 그룹은 최근 불안 장애 감지를 위해 주산기 인구에서 IUS(불확실성 척도)에 대한 내성을 검증했습니다.
198명의 주산기 여성을 대상으로 한 이 연구에서 IUS는 우수한 내부 일관성을 보여주었고 64 이상의 최적 임상 컷오프 점수가 설정되어 89%의 민감도를 산출했습니다.
IUS는 또한 매우 좋은 양성(79%) 및 음성(80%) 예측값을 보여주었습니다.
이러한 결과는 IUS가 주산기 동안 불안 장애를 조기에 정확하게 발견하기 위한 보조 도구로 사용되는 임상적으로 유용한 선별 도구임을 시사합니다.
인지 행동 치료(CBT)는 주산기 불안 장애에 대한 1차 치료로 간주되며 IU를 대상으로 하는 CBT 프로그램은 비주산기 인구에서 유망한 결과를 밝혔습니다. 따라서 임신 중 IU를 대상으로 특별히 고안된 치료 프로그램이 산후 불안을 예방하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Melissa Furtado, MSc, PhD (candidate)
- 전화번호: 36369 905-522-1155
- 이메일: mfurtado@stjoes.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Sheryl M. Green, PhD, CPsych
- 전화번호: 33672 905-522-1155
- 이메일: sgreen@stjoes.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다
- 모병
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
연락하다:
- Sheryl M Green, PhD, CPsych
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임산부(출산 전 CBT-IU 프로토콜을 완료할 수 있도록 임신 30주까지)
- 18세 이상
- IUS 기준선 점수 ≥64(Furtado et al., 2021)
- 향정신성 약물이 없거나 약물을 복용하는 경우 베이스라인 이전 최소 6주 동안 용량 또는 유형의 변경이 없음
- 동시 심리 치료 없음
- 영어에 능통하고 치료에 동의할 수 있는 자
- 캐나다 온타리오에 위치한
제외 기준:
- Mini International Neuropsychiatric Interview(버전 7.0.2)에 의해 평가된 현재 진단된 DSM-5 불안 장애
- 적극적인 자살 생각
- 현재 정신병 또는 물질 사용 장애
- 안정적인 복용량의 향정신성 약물에 등록한 경우 심리 치료 시도 중에 약물 변경이 필요한 경우 참가자는 치료를 계속하지만 분석에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
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실험적: 인지행동치료
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불확실성에 대한 편협함을 목표로 하는 인지 행동 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 불안 장애가 있는 참가자 수(DSM-5에 따름)
기간: 산후 6~12주
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산후 불안 예방은 참가자가 치료 후 평가에서 불안 장애에 대한 임시 DSM-5 진단 기준을 충족하는지 여부로 정의됩니다.
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산후 6~12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sheryl M Green, PhD, CPsych, St. Joseph's Healthcare Hamilton
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smith MV, Shao L, Howell H, Wang H, Poschman K, Yonkers KA. Success of mental health referral among pregnant and postpartum women with psychiatric distress. Gen Hosp Psychiatry. 2009 Mar-Apr;31(2):155-62. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.10.002. Epub 2008 Dec 3.
- Dennis CL, Falah-Hassani K, Shiri R. Prevalence of antenatal and postnatal anxiety: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2017 May;210(5):315-323. doi: 10.1192/bjp.bp.116.187179. Epub 2017 Mar 16.
- Furtado M, Frey BN, Green SM. Validation of the intolerance of uncertainty scale as a screening tool for perinatal anxiety. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Dec 14;21(1):829. doi: 10.1186/s12884-021-04296-1.
- Furtado M, Van Lieshout RJ, Van Ameringen M, Green SM, Frey BN. Biological and psychosocial predictors of anxiety worsening in the postpartum period: A longitudinal study. J Affect Disord. 2019 May 1;250:218-225. doi: 10.1016/j.jad.2019.02.064. Epub 2019 Mar 1.
- Dugas MJ, Ladouceur R. Treatment of GAD. Targeting intolerance of uncertainty in two types of worry. Behav Modif. 2000 Oct;24(5):635-57. doi: 10.1177/0145445500245002.
- van der Heiden C, Muris P, van der Molen HT. Randomized controlled trial on the effectiveness of metacognitive therapy and intolerance-of-uncertainty therapy for generalized anxiety disorder. Behav Res Ther. 2012 Feb;50(2):100-9. doi: 10.1016/j.brat.2011.12.005. Epub 2011 Dec 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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