만성신장질환 및 빈혈을 동반한 심부전 치료에서 록사두스타트의 안전성 및 효능 연구

포함 기준:

1. 동의 시점에 18세 이상인 남성 또는 여성
2. 45-160kg 사이의 무게
3. 심부전의 확정 진단: "중국 심부전 진단 및 치료 지침 2018"의 심부전 진단 기준에 따름
4. eGFR <60mL/분/1.73 CKD-EPI에 의한 m^2.
5. 진단된 빈혈: 남성 헤모글로빈 <130g/L, 비임신 여성 헤모글로빈 <120g/L.
6. 연구 특정 절차 이전에 서명된 정보에 입각한 동의서 제공.

제외 기준:

1. 등록 6개월 전의 급성 또는 만성 활동성 출혈.
2. 지중해빈혈, 겸상적혈구빈혈, 순수적색 재생불량성 빈혈, 용혈성 빈혈 등으로 인한 빈혈
3. 항응고제를 필요로 하는 혈전색전증.
4. 심각한 감염.
5. 간 손상 아스파르테이트 트랜스아미나제[AST] 또는 알라닌 트랜스아미나제[ALT] > 정상 상한치[ULN]의 3배; 또는 등록 시 총 빌리루빈 >2x ULN).
6. 심각한 영양 실조.
7. 조사자의 판단에 따라 신뢰할 수 있는 것으로 간주되는 의학적으로 허용된 피임 방법을 기꺼이 사용하지 않는 가임 여성 또는 등록 또는 무작위배정 시 양성 임신 검사를 받은 여성 또는 모유 수유 중인 여성.
8. 록사두스타트 치료를 받았거나 록사두스타트에 알레르기가 있는 환자.