- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05692206
만성 목 통증에서; Kinesiophobia, Neck Awareness of Cognitive and Cognitive Functions Levels of Functionality 검사 원문보기 KCI 원문보기 인용 피인용(1)
연구 개요
상세 설명
목 통증은 개인이 일생에 한 번 이상 경험하며 약 43%의 개인에게 발생하는 건강 문제입니다. 목 통증은 만성 요통 다음으로 가장 흔한 만성 통증입니다. 어떤 활동을 하던 중 신체적인 긴장, 장시간 정적인 자세를 유지하거나 부적합한 가방을 사용하거나 개인에게 무리한 무게를 싣는 등의 상황은 경추 부위의 관절, 디스크, 인대, 근육 등의 구조에 영향을 줄 수 있으며, 통증을 유발합니다. 목 통증이 있는 개인에게서 나타나는 증상은 몇 주 내에 저절로 사라지는 것을 볼 수 있으며, 그 중 최대 30%는 만성화될 수 있다는 사실을 잊어서는 안 됩니다. 목 통증이 만성화될 수 있음을 고려할 때, 이 만성 목 통증이 개인에게 미치는 생리적, 심리적 영향을 평가해야 함을 이해할 수 있을 것입니다. 이러한 이유로 만성 목 통증을 앓고 있는 개인을 위한 특별한 접근 방식을 가진 생물심리사회적 모델에 따라 통증뿐만 아니라 기능적 상태를 평가하는 것이 적절할 것입니다.
만성 목 통증은 개인의 일상 생활 활동에 부정적인 영향을 미치며 기능 제한뿐만 아니라 장애를 유발합니다. 목 통증으로 인한 사망이 일반적으로 매우 드물다는 사실은 치료의 주요 목표가 기능적 상태를 개선하는 것임을 보장합니다. 개인에 대한 적절하고 효과적인 치료 계획을 위해서는 개인의 현재 기능적 상태를 잘 분석하고 어떤 요인이 기능적 상태에 영향을 미치는지 이해하는 것이 필요합니다.
최근 연구에 따르면 통증과 장애는 만성 목 통증이 있는 개인의 퇴행성 증가와 정비례합니다. 이 비율은 신체 활동과 전반적인 건강 상태를 동반하는 것으로 결론지었습니다.
일상 생활에서 자주 접하는 긴 앉아 있는 시간, 작업 조건, 무의식적인 기술 사용으로 인해 개인은 신체 활동을 하지 않고 앉아 있는 생활을 하게 됩니다. 또한 자세 문제, 근육량 및 근력 감소, 비만, 만성질환, 암 등의 질병은 미래의 우리의 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 상태는 사회의 신체적 건강에 부정적인 영향을 미치고 인지 기능의 퇴보로 이어질 수도 있습니다. 목 통증의 초기 단계부터 만성 단계까지 심리적 변수도 목 통증과 관련이 있었다. 인지 요인, 우울증, 불안 및 관련 감정 상태는 통증 및 장애와 관련이 있으며 만성 목 통증 및 장애의 결정적인 위험 요소입니다. Sebastianet al. 일생 동안 일어나는 변화를 관찰하기 위해서는 유년기나 노년기뿐만 아니라 모든 연령대에서 특정 인지 능력을 평가하는 것이 중요함을 강조합니다.
비특이성 만성 목 통증에서 통증, 삶의 질 및 운동 공포증의 관계를 조사한 연구에서 만성 목 통증 환자는 운동 공포증이 있는 것으로 확인되었습니다. Demirbüken 등의 연구 끝에 연구에 참여한 개인의 80.2%가 높은 수준의 움직임에 대한 두려움을 가지고 있는 것으로 나타났습니다.
목 부위의 장애에서는 통증, 감각 운동 입력의 중단, 깊은 근육의 기능이 표재 근육으로 전달되어 근육 기능 장애가 발생합니다. 이러한 문제로 인해 목이 비대칭, 긴장, 너무 크거나 작게 인식될 수 있으며 위치와 움직임이 비정상적일 수 있습니다. 통증, 긴장, 비대칭, 위치-동작 지각 저하와 같은 문제를 제거하기 위해 물리치료사는 신체 내 및 체외 자각을 평가 및 치료하고 신체 자각을 의식 수준으로 높이는 것이 중요합니다.
그 결과, 만성 목 통증을 가진 개인의 정서 상태에 따른 인지 기능, 운동공포증, 목 자각도를 조사한 결과는 개인이 이 과정을 빠르고 건강하게 극복하는 데 중요하다. 이 연구는 효과적인 치료에 대한 지원과 문헌에 대한 기여로 인해 흥미롭습니다.
이 연구는 포함 기준을 충족하는 만성 목 통증을 호소하는 Malatya Kanalboyu 물리 치료 및 재활 센터에 지원하는 개인을 대상으로 수행됩니다. 본 연구는 선행 연구를 검토하여 100명을 대상으로 진행하기로 하였다. 연구에 참여하는 개인의 인구통계학적 정보(이름, 성, 나이, 성별, 전화번호)를 수집합니다.
Neck Disability Index 설문지는 개인의 기능 수준을 결정하는 데 적용됩니다. 목 장애 설문지는 통증 강도, 개인 관리, 들기, 독서, 집중력, 두통, 작업, 운전, 수면 및 레크리에이션 활동과 관련된 10개의 질문으로 구성됩니다. 각 질문에는 0점에서 5점까지 6개의 옵션이 있습니다. 0점은 제한이 없음을 의미하고 50점은 완전한 사과를 의미합니다. 0~4점은 제한 없음, 5~14점은 약간 제한됨, 15~24점은 약간 제한됨, 25~34점은 심하게 제한됨, 35점 이상은 완전히 제한됨을 의미합니다. 우리의 연구에서, 경증 및 중등도의 억제가 있는 사람은 첫 번째 그룹을 형성하고 심각하고 완전한 억제가 있는 사람은 두 번째 그룹을 구성합니다.
인지 기능을 평가하기 위해 Stroop TBAG 테스트가 적용됩니다. Stroop TBAG 테스트; 그것은 지각적 설정, 산만함의 영향 하에서 원하는 요구에 스스로 적응하는 능력, 습관적인 행동 움직임을 배제하는 능력, 개인의 집중 기술을 측정하도록 설계되었습니다. 테스트는 총 5개의 개별 파트로 구성됩니다. 환자로부터; 첫 번째 종이에 검은색으로 쓰여진 단어를 읽도록 요청합니다. 그는 두 번째 종이에 색으로 쓰여진 단어를 읽어야 합니다. 세 번째 종이에는 원 모양의 색상을 말하도록 요청합니다. 네 번째 종이에는 색으로 쓰여진 관련 없는 말은 읽지 않고 색만 말하도록 요구한다. 다섯 번째 종이에는 자신의 색과 다른 색으로 인쇄된 단어의 색을 정확하게 말하라는 요청을 받습니다.
인지 기능 평가에는 Standardized Minimental Test가 적용됩니다. 이 테스트는 오리엔테이션, 기록, 주의 및 계산, 리콜 및 언어 테스트의 다섯 부분으로 구성됩니다. 총점은 30점이며, 24점 이하는 인지장애 위험군이다. 총점 17점 이하는 중증, 18~23점은 중등도 장애, 24점 이상은 정상으로 간주합니다.
Tampa Kinesiophobia Scale은 움직임에 대한 두려움(kinesiophobia)을 측정하는 데 사용됩니다. 이 척도를 개발하는 목적은 정상적인 반응과 움직임에 대한 높은 두려움을 가진 환자를 구별하는 것입니다. 척도에는 17개의 질문이 있으며 4점 리커트 점수가 사용됩니다. 4, 8, 12, 16개 항목을 채점에서 역전한 후 총점을 계산하여 최소 17점에서 최대 68점을 얻습니다. 척도의 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 커집니다.
Fremantle Neck Awareness Questionnaire는 연구에 참여하는 개인의 목 인식을 측정하는 데 사용됩니다. 설문지는 개인에게 신체에 비해 목을 어떻게 인식하는지, 신체 위치를 어떻게 인식하는지와 같은 9가지 질문을 묻습니다. 리커트 유형은 개인별 변화된 인식을 평가하는 유형(0= 전혀/전혀 느끼지 않는다, 1=거의 느끼지 않는다, 2=가끔 또는 가끔 느낀다, 3=그렇게 자주 느낀다, 4=그렇게 느낀다) 항상 또는 대부분의 경우) 간단한 설문조사입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Battalgazi
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Malatya, Battalgazi, 칠면조, 44050
- Yunus Özkaya
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Standardized Minimental Test에서 24점 이상.
- 지난 6개월 동안 만성 목 통증 문제가 있습니다.
- 40~59세에 속합니다.
- 자원하여 연구에 참여하십시오.
- 읽고 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- 목 장애 설문지에서 0-4점을 받아야 합니다.
- 근골격계 수술을 받았습니다.
- 류마티스 또는 신경계 질환이 있습니다.
- 임신 상태
- 선천성 근골격계 질환이 있습니다.
- 척추에 영향을 미치는 외상, 전염성 병리 또는 척추 측만증의 존재.
- 모든 시각 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경부 장애 지수에 따라 경증 및 중등도의 영향을 받음
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설문 조사는 참가자에게 관리됩니다.
참가자는 스트룹 TBAG 테스트를 받게 됩니다.
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목 장애 지수에 따르면 심하게 영향을 받고 매우 심하게 영향을 받음
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설문 조사는 참가자에게 관리됩니다.
참가자는 스트룹 TBAG 테스트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 8주
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인지 기능을 평가하기 위해 Stroop TBAG 테스트가 적용됩니다.
Stroop TBAG 테스트; 그것은 지각적 설정, 산만함의 영향 하에서 원하는 요구에 스스로 적응하는 능력, 습관적인 행동 움직임을 배제하는 능력, 개인의 집중 기술을 측정하도록 설계되었습니다.
테스트는 총 5개의 개별 파트로 구성됩니다.
환자는 첫 번째 종이에 검은색으로 쓰여진 단어를 읽습니다.
환자는 두 번째 종이에 컬러로 쓰여진 단어를 읽습니다.
환자는 세 번째 종이에 있는 원 모양의 색상을 말합니다.
환자는 컬러로 쓰여진 관련없는 단어를 읽지 않고 네 번째 시트의 색상을 간단히 말합니다.
환자는 다섯 번째 종이에 자신의 색과 다른 색으로 인쇄된 단어의 색을 정확하게 말해줍니다.
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8주
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운동공포증
기간: 8주
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Tampa Kinesiophobia Scale은 움직임에 대한 두려움(kinesiophobia)을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도를 개발하는 목적은 정상적인 반응과 움직임에 대한 높은 두려움을 가진 환자를 구별하는 것입니다.
척도에는 17개의 질문이 있으며 4점 리커트 점수가 사용됩니다.
4번, 8번, 12번, 16번 항목을 반대로 채점한 후 총점을 계산하여 최소 17점에서 최대 68점을 얻는다.
척도의 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 커집니다.
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8주
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목 인식
기간: 8주
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Fremantle Neck Awareness Questionnaire는 연구에 참여하는 개인의 목 인식을 측정하는 데 사용됩니다.
설문지는 개인에게 신체에 비해 목을 어떻게 인식하는지, 신체 위치를 어떻게 인식하는지와 같은 9가지 질문을 묻습니다.
리커트 유형은 개인별 변화된 인식을 평가하는 유형(0= 전혀/전혀 느끼지 않는다, 1=거의 느끼지 않는다, 2=가끔 또는 가끔 느낀다, 3=그렇게 자주 느낀다, 4=그렇게 느낀다) 모든 또는 대부분의 경우) 간단한 설문조사입니다.
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8주
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목 장애 지수
기간: 8주
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목 장애 설문지는 통증 강도, 개인 관리, 들기, 독서, 집중력, 두통, 작업, 운전, 수면 및 레크리에이션 활동과 관련된 10개의 질문으로 구성됩니다.
각 질문에는 0점에서 5점까지 6개의 옵션이 있습니다.
0점은 제한이 없음을 의미하고 50점은 완전한 사과를 의미합니다.
0~4점은 제한 없음, 5~14점은 약간 제한됨, 15~24점은 약간 제한됨, 25~34점은 심하게 제한됨, 35점 이상은 완전히 제한됨을 의미합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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