- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05692206
Ved kroniske nakkesmerter; Kinesiofobi, nakkebevissthetsundersøkelse av kognitive og kognitive funksjoner på forskjellige funksjonsnivåer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er et helseproblem som individer opplever minst én gang i livet, og som skjer med omtrent 43 % av individene. Nakkesmerter er den vanligste kroniske smerten etter kroniske korsryggsmerter. Situasjoner som fysiske belastninger under enhver aktivitet, opphold i en statisk stilling i lang tid, bruk av en upassende veske eller å bære en vekt som tvinger individet kan påvirke strukturer som ledd, skiver, leddbånd og muskler i livmorhalsregionen og forårsake smerte. Det bør ikke glemmes at symptomene som sees hos personer med nakkesmerter kan ses forsvinne av seg selv i løpet av få uker, og opptil 30 % av dem kan bli kroniske. Tatt i betraktning at nakkesmerter kan bli kroniske, vil det forstås at de fysiologiske og psykologiske effektene av denne kroniske nakkesmerten på individer må vurderes. Av denne grunn vil det være hensiktsmessig å evaluere ikke bare smerten, men også den funksjonelle statusen i samsvar med den biopsykososiale modellen med spesielle tilnærminger for individer som lider av kroniske nakkesmerter.
Kroniske nakkesmerter påvirker den daglige aktiviteten til enkeltpersoner negativt og forårsaker funksjonshemming så vel som funksjonelle begrensninger. Det faktum at dødsfall som følge av nakkesmerter generelt er svært sjeldne sikrer at hovedmålet med behandlingen er å forbedre funksjonsstatus. For en hensiktsmessig og effektiv behandlingsplanlegging for individer er det nødvendig å analysere den aktuelle funksjonsstatusen til individet godt og å forstå hvilke faktorer som påvirker funksjonsstatusen deres.
Nyere studier har vist at smerte og funksjonshemming er direkte proporsjonal med økningen i degenerasjon hos personer med kroniske nakkesmerter. Det ble konkludert med at dette forholdet ble ledsaget av fysiske aktiviteter og generell helsetilstand.
Lange sittetider, arbeidsforhold, ubevisst bruk av teknologi, som vi ofte møter i hverdagen, fører til at individer er fysisk inaktive og lever et stillesittende liv. I tillegg kan posturale problemer, reduksjon i muskelmengde og styrke, overvekt, kroniske sykdommer og sykdommer som kreft påvirke helsen negativt i våre fremtidige liv. Disse forholdene påvirker den fysiske helsen i samfunnet negativt og kan også føre til regresjon i kognitive funksjoner. Psykologiske variabler var også assosiert med nakkesmerter fra det første stadiet av nakkesmerter til dets kroniske stadier. Kognitive faktorer, depresjon, angst og relaterte emosjonelle tilstander er assosiert med smerte og funksjonshemming og er avgjørende risikofaktorer for kroniske nakkesmerter og funksjonshemming. Sebastian et al. understreke at det er viktig å vurdere visse kognitive evner i alle aldre, ikke bare i barndommen eller alderdommen, for å observere endringer som skjer gjennom livet.
I en studie som undersøkte sammenhengen mellom smerte, livskvalitet og kinesiofobi ved uspesifikke kroniske nakkesmerter, ble det fastslått at pasienter med kroniske nakkesmerter hadde kinesiofobi. På slutten av en studie av Demirbüken et al., ble det sett at 80,2 % av individene som deltok i studien hadde et høyt nivå av frykt for bevegelse.
Ved en lidelse i nakkeregionen oppstår muskeldysfunksjon som følge av smerte, forstyrrelse av sensorisk-motorisk input og overføring av funksjonen til de dype musklene til de overfladiske musklene. Disse problemene kan føre til at nakken oppfattes som asymmetrisk, anspent, overdimensjonert eller liten, og dens posisjon og bevegelse unormal. For å eliminere problemer som smerte, spenning, asymmetri og forringelse av posisjon-bevegelsesoppfatning, er det viktig for fysioterapeuter å evaluere og behandle bevissthet i og utenfor kroppen, og å heve kroppsbevisstheten til et bevisst nivå.
Som et resultat er resultatene oppnådd ved å undersøke kognitive funksjoner, kinesiofobi og nakkebevissthet i henhold til affektstatusen til individer med kroniske nakkesmerter viktige for individer for å overvinne denne prosessen raskt og sunt. Denne studien er interessant med sin støtte til en effektiv behandling og sitt bidrag til litteraturen.
Studien vil bli utført med personer som søker Malatya Kanalboyu Fysioterapi og Rehabiliteringssenter med klagen på kroniske nakkesmerter, og som oppfyller inklusjonskriteriene. Ved å undersøke tidligere studier var denne studien planlagt utført på 100 personer. Demografisk informasjon (navn, etternavn, alder, kjønn, telefon) til personene som deltar i studien vil bli tatt.
Spørreskjemaet Neck Disability Index vil bli brukt for å bestemme funksjonalitetsnivåene til individer. Neck Disability Questionnaire består av 10 spørsmål knyttet til smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, konsentrasjon, hodepine, arbeid, kjøring, søvn og fritidsaktiviteter. Det er 6 alternativer for hvert spørsmål, fra 0 til 5 poeng. 0 poeng betyr ingen begrensninger, 50 poeng betyr full unnskyldning. En poengsum på 0-4 betyr ingen begrensning, en poengsum på 5-14 betyr mildt begrenset, en poengsum på 15-24 moderat begrenset, 25-34 sterkt begrenset, og 35 og høyere betyr fullstendig begrenset. I vår studie vil de med milde og moderate begrensninger utgjøre 1. gruppe, og de med alvorlig og fullstendig beherskelse vil utgjøre 2. gruppe.
Stroop TBAG-testen vil bli brukt for å evaluere kognitive funksjoner. Stroop TBAG Test; Den er designet for å måle det perseptuelle oppsettet, evnen til å tilpasse seg ønsket etterspørsel under påvirkning av distraksjon, evnen til å utelukke en vanemessig atferdsbevegelse og enkeltpersoners fokuseringsferdigheter. Testen består av totalt 5 separate deler. Fra pasienten; På det første papiret blir ordene skrevet i svart bedt om å bli lest. Han blir bedt om å lese ordene skrevet i farger på det andre arket. På det tredje arket blir det bedt om å si fargene på sirkelformene. På det fjerde papiret blir bare fargen bedt om å bli sagt uten å lese de ikke-relaterte ordene skrevet i farger. På det femte papiret blir han bedt om å si fargen på ordene som er trykt i en annen farge enn hans egen.
Standardisert Minimental Test vil bli brukt for kognitiv funksjonsevaluering. Denne testen består av fem deler: orientering, opptak, oppmerksomhet og utregning, gjenkalling og språktester. Den totale poengsummen er 30, de som skårer 24 poeng eller mindre har risiko for kognitiv svikt. En total skåre på 17 eller mindre regnes som alvorlig, en skåre mellom 18-23 regnes som en moderat lidelse, og en skåre på 24 og over regnes som normal.
Tampa Kinesiophobia Scale vil bli brukt til å måle frykt for bevegelse (kinesiophobia). Hensikten med å utvikle denne skalaen er å skille pasienter med normal respons og høy frykt for bevegelse. Det er 17 spørsmål i skalaen og det brukes en 4-punkts Likert-scoring. Etter at de 4, 8, 12 og 16 elementene er reversert i poengsummen, beregnes en total poengsum og oppnås minimum 17 og maksimum 68 poeng. Jo høyere poengsum på skalaen, jo større er frykten for bevegelse.
Fremantle Neck Awareness Questionnaire vil bli brukt til å måle nakkebevisstheten til individene som deltar i studien. Spørreskjemaet stiller individer 9 spørsmål, for eksempel hvordan de oppfatter nakken i forhold til kroppen, hvordan de oppfatter kroppsposisjonen. Likert-type som vurderer individspesifikk endret oppfatning (0 = Føler aldri/aldri på denne måten, 1 = Jeg føler det sjelden slik, 2 = Noen ganger, eller noen ganger føler jeg det slik, 3 = Jeg føler det ofte slik, 4 = jeg føler dette måte hele eller mesteparten av tiden) Det er en enkel undersøkelse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Tyrkia, 44050
- Yunus Özkaya
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En poengsum på 24 eller høyere på Standardized Minimental Test.
- Har hatt kroniske nakkesmerter de siste 6 månedene.
- Å være mellom 40-59 år.
- Meld deg frivillig til å delta i studien.
- Å kunne lese og skrive.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en score på 0-4 fra Neck Disability Questionnaire.
- Har gjennomgått muskel- og skjelettoperasjoner.
- Har en revmatisk eller nevrologisk sykdom.
- graviditetsstatus
- Å ha en medfødt muskel- og skjelettlidelse.
- Tilstedeværelsen av traumer, smittsom patologi eller skoliose som påvirker ryggraden.
- Eventuell synshemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
i henhold til nakkefunksjonsindeksen, lett og moderat påvirket
|
Undersøkelser vil bli administrert til deltakerne.
Deltakerne vil få en stroop TBAG-test.
|
I følge nakkefunksjonsindeksen, sterkt rammet og svært sterkt rammet
|
Undersøkelser vil bli administrert til deltakerne.
Deltakerne vil få en stroop TBAG-test.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kognitive funksjoner
Tidsramme: 8 uker
|
Stroop TBAG-testen vil bli brukt for å evaluere kognitive funksjoner.
Stroop TBAG Test; Den er designet for å måle det perseptuelle oppsettet, evnen til å tilpasse seg ønsket etterspørsel under påvirkning av distraksjon, evnen til å utelukke en vanemessig atferdsbevegelse og enkeltpersoners fokuseringsferdigheter.
Testen består av totalt 5 separate deler.
Pasienten leser ordene skrevet i svart på det første arket.
Pasienten leser ordene skrevet i farger på det andre arket.
Pasienten forteller fargene på sirkelformene på det tredje arket.
Pasienten sier ganske enkelt fargen på det fjerde arket uten å lese de ikke-relaterte ordene skrevet i farger.
Pasienten forteller riktig fargen på ordene skrevet ut i en annen farge enn hans egen farge på det femte papiret.
|
8 uker
|
kinesiofobi
Tidsramme: 8 uker
|
Tampa Kinesiophobia Scale vil bli brukt til å måle frykt for bevegelse (kinesiophobia).
Hensikten med å utvikle denne skalaen er å skille pasienter med normal respons og høy frykt for bevegelse.
Det er 17 spørsmål i skalaen og det brukes en 4-punkts Likert-scoring.
Etter at 4., 8., 12. og 16. gjenstand er reversert i poengsum, beregnes en total poengsum og oppnås minimum 17 og maksimum 68 poeng.
Jo høyere poengsum på skalaen, jo større er frykten for bevegelse.
|
8 uker
|
nakkebevissthet
Tidsramme: 8 uker
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire vil bli brukt til å måle nakkebevisstheten til individene som deltar i studien.
Spørreskjemaet stiller individer 9 spørsmål, for eksempel hvordan de oppfatter nakken i forhold til kroppen, hvordan de oppfatter kroppsposisjonen.
Likert-type som vurderer individspesifikk endret oppfatning (0 = Føler aldri/aldri på denne måten, 1 = Jeg føler det sjelden, 2 = Noen ganger, eller noen ganger føler jeg det slik, 3 = Jeg føler det ofte slik, 4 = jeg føler dette måte hele eller mesteparten av tiden) er det en enkel undersøkelse.
|
8 uker
|
Neck Disability Index
Tidsramme: 8 uker
|
Neck Disability Questionnaire består av 10 spørsmål knyttet til smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, konsentrasjon, hodepine, arbeid, kjøring, søvn og fritidsaktiviteter.
Det er 6 alternativer for hvert spørsmål, fra 0 til 5 poeng.
0 poeng betyr ingen begrensninger, 50 poeng betyr full unnskyldning.
En poengsum på 0-4 betyr ingen begrensning, en poengsum på 5-14 betyr mildt begrenset, en poengsum på 15-24 moderat begrenset, 25-34 sterkt begrenset, og 35 og høyere betyr fullstendig begrenset.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MustafaKUYO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
Kliniske studier på evaluering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentLivskvalitet | Perifer ansiktslammelseFrankrike
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...FullførtParkinsons sykdomMexico
-
MedtronicNeuroFullførtOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForente stater, Nederland, Canada, Storbritannia
-
Jewish General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEldre mennesker | Helsevesen | Helsesvikt | EvalueringerCanada
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityFullførtTraumatisk hjerneskade | Ervervet hjerneskade | Tilfeldig fallForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesInnoTech Precision MedicineHar ikke rekruttert ennåOrofaryngealt plateepitelkarsinom | Infeksjon av humant papillomavirusForente stater
-
University Hospital, LilleFondation ApicilFullførtAnestesi | Nociseptiv smerteFrankrike
-
Dokuz Eylul UniversityFullført