- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05692206
Na dor cervical crônica; Cinesiofobia, exame de consciência do pescoço das funções cognitivas e cognitivas em diferentes níveis de funcionalidade
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A cervicalgia é um problema de saúde que os indivíduos vivenciam pelo menos uma vez na vida e que atinge aproximadamente 43% dos indivíduos. A cervicalgia é a dor crônica mais comum após a lombalgia crônica. Situações como desgaste físico durante qualquer atividade, ficar muito tempo em postura estática, usar bolsa inadequada ou carregar peso que force o indivíduo podem afetar estruturas como articulações, discos, ligamentos e músculos da região cervical e causa dor. Não se deve esquecer que os sintomas observados em indivíduos com dor no pescoço podem desaparecer por conta própria em algumas semanas, e até 30% deles podem se tornar crônicos. Considerando que a cervicalgia pode se tornar crônica, entende-se que devem ser avaliados os efeitos fisiológicos e psicológicos dessa cervicalgia crônica nos indivíduos. Por esta razão, seria apropriado avaliar não apenas a dor, mas também o estado funcional de acordo com o modelo biopsicossocial com abordagens especiais para indivíduos que sofrem de dor cervical crônica.
A dor cervical crônica afeta negativamente as atividades de vida diária dos indivíduos e causa incapacidade, bem como limitações funcionais. O fato de as mortes por dor no pescoço serem muito raras em geral garante que o principal objetivo do tratamento seja melhorar o estado funcional. Para um planejamento de tratamento adequado e eficaz para os indivíduos, é necessário analisar bem o estado funcional atual do indivíduo e entender quais fatores afetam seu estado funcional.
Estudos recentes mostraram que a dor e a incapacidade são diretamente proporcionais ao aumento da degeneração em indivíduos com dor cervical crônica. Concluiu-se que esta proporção foi acompanhada por atividades físicas e estado geral de saúde.
Longos períodos sentados, condições de trabalho, uso inconsciente de tecnologia, que frequentemente encontramos em nosso dia a dia, fazem com que os indivíduos sejam fisicamente inativos e levem uma vida sedentária. Além disso, problemas posturais, diminuição da quantidade e força muscular, obesidade, doenças crônicas e doenças como o câncer podem afetar negativamente nossa saúde em nossas vidas futuras. Essas condições afetam negativamente a saúde física da sociedade e também podem levar à regressão das funções cognitivas. As variáveis psicológicas também foram associadas à dor cervical desde o estágio inicial da dor cervical até seus estágios crônicos. Fatores cognitivos, depressão, ansiedade e estados emocionais relacionados estão associados à dor e incapacidade e são fatores de risco determinantes para dor cervical crônica e incapacidade. Sebastião e outros. enfatizam que é importante avaliar certas habilidades cognitivas em todas as idades, não apenas na infância ou na velhice, a fim de observar as mudanças que ocorrem ao longo da vida.
Em um estudo que examinou a relação entre dor, qualidade de vida e cinesiofobia na dor cervical crônica inespecífica, foi determinado que os pacientes com dor cervical crônica apresentavam cinesiofobia. Ao final do estudo de Demirbüken et al., observou-se que 80,2% dos indivíduos participantes do estudo apresentavam alto nível de medo do movimento.
Em um distúrbio na região do pescoço, a disfunção muscular ocorre como resultado de dor, interrupção da entrada sensório-motora e transferência da função dos músculos profundos para os músculos superficiais. Esses problemas podem fazer com que o pescoço seja percebido como assimétrico, tenso, superdimensionado ou pequeno, e sua posição e movimento anormais. A fim de eliminar problemas como dor, tensão, assimetria e deterioração da percepção de posição e movimento, é importante que os fisioterapeutas avaliem e tratem a consciência corporal e extracorpórea, elevando a consciência corporal a um nível consciente.
Assim, os resultados obtidos com o exame das funções cognitivas, cinesiofobia e consciência do pescoço de acordo com o estado afetivo de indivíduos com cervicalgia crônica são importantes para que os indivíduos superem esse processo de forma rápida e saudável. Este estudo é interessante por seu suporte para um tratamento eficaz e sua contribuição para a literatura.
O estudo será realizado com indivíduos que se candidatam ao Centro de Fisioterapia e Reabilitação Malatya Kanalboyu com queixa de cervicalgia crônica, que atendam aos critérios de inclusão. Ao examinar estudos anteriores, este estudo foi planejado para ser realizado em 100 pessoas. Informações demográficas (nome, sobrenome, idade, sexo, telefone) dos indivíduos participantes do estudo serão coletadas.
O questionário Neck Disability Index será aplicado para determinar os níveis de funcionalidade dos indivíduos. O Neck Disability Questionnaire consiste em 10 perguntas relacionadas à intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, concentração, dor de cabeça, trabalho, direção, sono e atividades recreativas. São 6 opções para cada questão, variando de 0 a 5 pontos. 0 pontos significa sem restrições, 50 pontos significa desculpas completas. Uma pontuação de 0-4 significa nenhuma restrição, uma pontuação de 5-14 significa levemente restrita, uma pontuação de 15-24 moderadamente restrita, 25-34 severamente restrita e 35 e acima significa completamente restrita. Em nosso estudo, aqueles com restrições leve e moderada formarão o 1º grupo, e aqueles com restrição severa e completa formarão o 2º grupo.
O teste Stroop TBAG será aplicado para avaliação das funções cognitivas. Teste Stroop TBAG; Ele é projetado para medir a configuração perceptiva, a capacidade de se ajustar à demanda desejada sob a influência da distração, a capacidade de descartar um movimento comportamental habitual e as habilidades de foco dos indivíduos. O teste consiste em 5 partes separadas no total. Do paciente; No primeiro papel, pede-se a leitura das palavras escritas em preto. Ele é solicitado a ler as palavras escritas em cores no segundo pedaço de papel. Na terceira folha, pede-se para dizer as cores das formas circulares. No quarto papel, apenas a cor é solicitada a ser dita sem ler as palavras não relacionadas escritas em cores. Na quinta folha, ele é solicitado a dizer corretamente a cor das palavras impressas em uma cor diferente da sua.
Será aplicado o Teste Minimental Padronizado para avaliação da função cognitiva. Este teste consiste em cinco partes: testes de orientação, registro, atenção e cálculo, memória e linguagem. A pontuação total é 30, aqueles que marcam 24 pontos ou menos correm o risco de comprometimento cognitivo. Uma pontuação total de 17 ou menos é considerada grave, uma pontuação entre 18-23 é considerada um distúrbio moderado e uma pontuação de 24 ou mais é considerada normal.
A Escala de Cinesiofobia de Tampa será usada para medir o medo do movimento (cinesiofobia). O objetivo de desenvolver esta escala é distinguir pacientes com resposta normal e alto medo de movimento. Há 17 questões na escala e uma pontuação Likert de 4 pontos é usada. Após a inversão dos itens 4, 8, 12 e 16 na pontuação, calcula-se um escore total e obtém-se um mínimo de 17 e um máximo de 68 pontos. Quanto maior a pontuação na escala, maior o medo do movimento.
O Fremantle Neck Awareness Questionnaire será usado para medir a consciência do pescoço dos indivíduos participantes do estudo. O questionário faz 9 perguntas aos indivíduos, tais como como eles percebem seu pescoço em relação ao seu corpo, como eles percebem sua posição corporal. Tipo Likert avaliando a percepção alterada específica do indivíduo (0 = Nunca/Nunca me sinto assim, 1 = Raramente me sinto assim, 2 = Às vezes, ou às vezes me sinto assim, 3 = Eu me sinto assim com frequência, 4 = Eu me sinto assim maneira toda ou na maioria das vezes) É uma pesquisa simples.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Battalgazi
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Malatya, Battalgazi, Peru, 44050
- Yunus Özkaya
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma pontuação de 24 ou superior no Teste Minimental Padronizado.
- Tendo problema de dor crônica no pescoço nos últimos 6 meses.
- Ter entre 40 e 59 anos.
- Voluntário para participar do estudo.
- Para saber ler e escrever.
Critério de exclusão:
- Ter uma pontuação de 0-4 no Questionário de Incapacidade do Pescoço.
- Tendo sido submetido a cirurgia músculo-esquelética.
- Ter uma doença reumática ou neurológica.
- estado de gravidez
- Ter um distúrbio musculoesquelético congênito.
- A presença de trauma, patologia infecciosa ou escoliose afetando a coluna vertebral.
- Qualquer deficiência visual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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de acordo com o índice de incapacidade do pescoço, leve e moderadamente afetado
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As pesquisas serão administradas aos participantes.
Os participantes receberão um teste stroop TBAG.
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De acordo com o índice de incapacidade do pescoço, gravemente afetado e muito gravemente afetado
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As pesquisas serão administradas aos participantes.
Os participantes receberão um teste stroop TBAG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funções cognitivas
Prazo: 8 semanas
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O teste Stroop TBAG será aplicado para avaliação das funções cognitivas.
Teste Stroop TBAG; Ele é projetado para medir a configuração perceptiva, a capacidade de se ajustar à demanda desejada sob a influência da distração, a capacidade de descartar um movimento comportamental habitual e as habilidades de foco dos indivíduos.
O teste consiste em 5 partes separadas no total.
O paciente lê as palavras escritas em preto na primeira folha de papel.
O paciente lê as palavras escritas em cores na segunda folha de papel.
O paciente conta as cores das formas circulares na terceira folha de papel.
O paciente simplesmente diz a cor da quarta folha sem ler as palavras não relacionadas escritas em cores.
O paciente diz corretamente a cor das palavras impressas em uma cor diferente de sua própria cor no quinto papel.
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8 semanas
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cinesiofobia
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Cinesiofobia de Tampa será usada para medir o medo do movimento (cinesiofobia).
O objetivo de desenvolver esta escala é distinguir pacientes com resposta normal e alto medo de movimento.
Há 17 questões na escala e uma pontuação Likert de 4 pontos é usada.
Após o 4º, 8º, 12º e 16º itens serem invertidos na pontuação, uma pontuação total é calculada e um mínimo de 17 e um máximo de 68 pontos são obtidos.
Quanto maior a pontuação na escala, maior o medo do movimento.
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8 semanas
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consciência do pescoço
Prazo: 8 semanas
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O Fremantle Neck Awareness Questionnaire será usado para medir a consciência do pescoço dos indivíduos participantes do estudo.
O questionário faz 9 perguntas aos indivíduos, tais como como eles percebem seu pescoço em relação ao seu corpo, como eles percebem sua posição corporal.
Tipo Likert avaliando a percepção alterada específica do indivíduo (0 = Nunca/Nunca me sinto assim, 1 = Raramente me sinto assim, 2 = Às vezes, ou às vezes me sinto assim, 3 = Eu me sinto assim com frequência, 4 = Eu me sinto assim maneira toda ou na maioria das vezes) é uma pesquisa simples.
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8 semanas
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 8 semanas
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O Neck Disability Questionnaire consiste em 10 perguntas relacionadas à intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, concentração, dor de cabeça, trabalho, direção, sono e atividades recreativas.
São 6 opções para cada questão, variando de 0 a 5 pontos.
0 pontos significa sem restrições, 50 pontos significa desculpas completas.
Uma pontuação de 0-4 significa nenhuma restrição, uma pontuação de 5-14 significa levemente restrita, uma pontuação de 15-24 moderadamente restrita, 25-34 severamente restrita e 35 e acima significa completamente restrita.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MustafaKUYO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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