- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05692206
Bei chronischen Nackenschmerzen; Kinesiophobie, Nackenbewusstsein Untersuchung kognitiver und kognitiver Funktionen auf verschiedenen Funktionsebenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nackenschmerzen sind ein Gesundheitsproblem, das Menschen mindestens einmal in ihrem Leben erleben und das etwa 43 % der Menschen betrifft. Nackenschmerzen sind nach chronischen Kreuzschmerzen die häufigsten chronischen Schmerzen. Situationen wie körperliche Belastungen bei jeder Aktivität, langes Verharren in einer statischen Haltung, die Verwendung einer ungeeigneten Tasche oder das Tragen eines Gewichts, das den Einzelnen zwingt, können die Strukturen wie Gelenke, Bandscheiben, Bänder und Muskeln im Halsbereich beeinträchtigen und Schmerzen verursachen. Es sollte nicht vergessen werden, dass die bei Personen mit Nackenschmerzen beobachteten Symptome innerhalb weniger Wochen von selbst verschwinden und bis zu 30 % von ihnen chronisch werden können. In Anbetracht dessen, dass Nackenschmerzen chronisch werden können, versteht es sich, dass die physiologischen und psychologischen Wirkungen dieser chronischen Nackenschmerzen auf Individuen bewertet werden müssen. Aus diesem Grund wäre es sinnvoll, neben dem Schmerz auch den funktionellen Zustand nach dem biopsychosozialen Modell mit speziellen Ansätzen für Menschen mit chronischen Nackenschmerzen zu evaluieren.
Chronische Nackenschmerzen wirken sich negativ auf die täglichen Lebensaktivitäten von Menschen aus und verursachen Behinderungen sowie funktionelle Einschränkungen. Die Tatsache, dass Todesfälle durch Nackenschmerzen im Allgemeinen sehr selten sind, stellt sicher, dass das Hauptziel der Behandlung die Verbesserung des Funktionsstatus ist. Für eine angemessene und effektive Behandlungsplanung für Einzelpersonen ist es notwendig, den aktuellen Funktionsstatus der Person gut zu analysieren und zu verstehen, welche Faktoren ihren Funktionsstatus beeinflussen.
Jüngste Studien haben gezeigt, dass Schmerzen und Behinderungen direkt proportional zur Zunahme der Degeneration bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen sind. Es wurde der Schluss gezogen, dass dieses Verhältnis von körperlichen Aktivitäten und dem allgemeinen Gesundheitszustand begleitet wurde.
Lange Sitzzeiten, Arbeitsbedingungen, unbewusster Umgang mit Technik, denen wir in unserem täglichen Leben oft begegnen, führen dazu, dass Menschen körperlich inaktiv sind und ein sitzendes Leben führen. Darüber hinaus können Haltungsprobleme, Abnahme der Muskelmenge und -kraft, Fettleibigkeit, chronische Krankheiten und Krankheiten wie Krebs unsere Gesundheit in unserem zukünftigen Leben negativ beeinflussen. Diese Zustände wirken sich negativ auf die körperliche Gesundheit der Gesellschaft aus und können auch zu einer Regression der kognitiven Funktionen führen. Psychische Variablen wurden auch mit Nackenschmerzen vom Anfangsstadium der Nackenschmerzen bis zu ihren chronischen Stadien in Verbindung gebracht. Kognitive Faktoren, Depressionen, Angstzustände und damit verbundene emotionale Zustände werden mit Schmerzen und Behinderungen in Verbindung gebracht und sind entscheidende Risikofaktoren für chronische Nackenschmerzen und Behinderungen. Sebastianet al. betonen, dass es wichtig ist, bestimmte kognitive Fähigkeiten in jedem Alter zu bewerten, nicht nur in der Kindheit oder im Alter, um Veränderungen zu beobachten, die im Laufe des Lebens auftreten.
In einer Studie, die den Zusammenhang zwischen Schmerz, Lebensqualität und Kinesiophobie bei unspezifischen chronischen Nackenschmerzen untersuchte, wurde festgestellt, dass Patienten mit chronischen Nackenschmerzen eine Kinesiophobie hatten. Am Ende einer Studie von Demirbüken et al. zeigte sich, dass 80,2 % der Studienteilnehmer eine hohe Bewegungsangst hatten.
Bei einer Erkrankung im Nackenbereich kommt es zu Muskelfunktionsstörungen als Folge von Schmerzen, Störungen des sensomotorischen Inputs und der Übertragung der Funktion der tiefen Muskulatur auf die oberflächliche Muskulatur. Diese Probleme können dazu führen, dass der Hals als asymmetrisch, verspannt, übergroß oder klein wahrgenommen wird und seine Position und Bewegung abnormal sind. Um Probleme wie Schmerzen, Verspannungen, Asymmetrien und eine Verschlechterung der Positions- und Bewegungswahrnehmung zu beseitigen, ist es für Physiotherapeuten wichtig, das Bewusstsein im Körper und außerhalb des Körpers zu bewerten und zu behandeln und das Körperbewusstsein auf eine bewusste Ebene zu heben.
Daher sind die Ergebnisse, die durch die Untersuchung von kognitiven Funktionen, Kinesiophobie und Nackenbewusstsein gemäß dem Affektstatus von Personen mit chronischen Nackenschmerzen erzielt werden, wichtig, damit Personen diesen Prozess schnell und gesund überwinden können. Diese Studie ist mit ihrer Unterstützung für eine effektive Behandlung und ihrem Beitrag zur Literatur interessant.
Die Studie wird mit Personen durchgeführt, die sich beim Physiotherapie- und Rehabilitationszentrum Malatya Kanalboyu mit der Beschwerde über chronische Nackenschmerzen bewerben und die Einschlusskriterien erfüllen. Durch die Prüfung früherer Studien war geplant, diese Studie an 100 Personen durchzuführen. Es werden demografische Daten (Name, Nachname, Alter, Geschlecht, Telefon) der an der Studie teilnehmenden Personen erhoben.
Der Neck Disability Index-Fragebogen wird angewendet, um das Funktionsniveau von Personen zu bestimmen. Der Neck Disability Questionnaire besteht aus 10 Fragen zu Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Konzentration, Kopfschmerzen, Arbeiten, Autofahren, Schlafen und Freizeitaktivitäten. Es gibt 6 Optionen für jede Frage, die von 0 bis 5 Punkten reichen. 0 Punkte bedeuten keine Einschränkungen, 50 Punkte bedeuten volle Entschuldigung. Ein Score von 0–4 bedeutet keine Einschränkung, ein Score von 5–14 bedeutet leicht eingeschränkt, ein Score von 15–24 mäßig eingeschränkt, 25–34 stark eingeschränkt und 35 und mehr bedeutet vollständig eingeschränkt. In unserer Studie bilden diejenigen mit leichter und mäßiger Zurückhaltung die 1. Gruppe und diejenigen mit schwerer und vollständiger Zurückhaltung die 2. Gruppe.
Der Stroop-TBAG-Test wird angewendet, um die kognitiven Funktionen zu bewerten. Stroop-TBAG-Test; Es soll die Wahrnehmungseinstellung, die Fähigkeit, sich unter dem Einfluss von Ablenkung an die gewünschte Anforderung anzupassen, die Fähigkeit, eine gewohnheitsmäßige Verhaltensbewegung auszuschließen, und die Fokussierungsfähigkeit von Individuen messen. Der Test besteht aus insgesamt 5 separaten Teilen. Vom Patienten; Auf dem ersten Blatt werden die schwarz geschriebenen Wörter zum Lesen aufgefordert. Er wird gebeten, die auf dem zweiten Blatt Papier geschriebenen Wörter in Farbe zu lesen. Auf dem dritten Blatt Papier wird gebeten, die Farben der Kreisformen zu sagen. Auf dem vierten Blatt soll nur die Farbe gesagt werden, ohne die in Farbe geschriebenen, nicht verwandten Wörter zu lesen. Auf dem fünften Blatt Papier wird er gebeten, die Farbe der Wörter, die in einer anderen Farbe als seiner eigenen gedruckt sind, richtig zu sagen.
Zur Bewertung der kognitiven Funktion wird ein standardisierter Minimentaltest angewendet. Dieser Test besteht aus fünf Teilen: Orientierungs-, Aufnahme-, Aufmerksamkeits- und Rechen-, Erinnerungs- und Sprachtests. Die Gesamtpunktzahl beträgt 30, diejenigen, die 24 Punkte oder weniger erzielen, haben das Risiko einer kognitiven Beeinträchtigung. Eine Gesamtpunktzahl von 17 oder weniger gilt als schwerwiegend, eine Punktzahl zwischen 18 und 23 als mittelschwere Störung und eine Punktzahl von 24 und darüber als normal.
Die Tampa Kinesiophobia Scale wird verwendet, um die Angst vor Bewegung (Kinesiophobie) zu messen. Der Zweck der Entwicklung dieser Skala besteht darin, Patienten mit normaler Reaktion und hoher Bewegungsangst zu unterscheiden. Es gibt 17 Fragen in der Skala und es wird ein 4-Punkte-Likert-Scoring verwendet. Nachdem die Punkte 4, 8, 12 und 16 in der Wertung vertauscht wurden, wird eine Gesamtpunktzahl berechnet und es werden mindestens 17 und höchstens 68 Punkte erreicht. Je höher die Punktzahl auf der Skala, desto größer die Bewegungsangst.
Der Fremantle Neck Awareness Questionnaire wird verwendet, um das Nackenbewusstsein der an der Studie teilnehmenden Personen zu messen. Der Fragebogen stellt Einzelpersonen 9 Fragen, z. B. wie sie ihren Nacken relativ zu ihrem Körper wahrnehmen, wie sie ihre Körperposition wahrnehmen. Likert-Typ zur Beurteilung der individuell veränderten Wahrnehmung (0 = fühle mich nie/nie so, 1 = fühle ich selten so, 2 = manchmal oder manchmal fühle ich mich so, 3 = fühle ich oft so, 4 = fühle ich so die ganze Zeit oder meistens) Es ist eine einfache Umfrage.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Battalgazi
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Malatya, Battalgazi, Truthahn, 44050
- Yunus Özkaya
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Punktzahl von 24 oder höher im Standardized Minimental Test.
- Hatte in den letzten 6 Monaten chronische Nackenschmerzen.
- Zwischen 40 und 59 Jahre alt sein.
- Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil.
- Um lesen und schreiben zu können.
Ausschlusskriterien:
- Eine Punktzahl von 0-4 aus dem Neck Disability Questionnaire zu haben.
- Nach einer Operation am Bewegungsapparat.
- Eine rheumatische oder neurologische Erkrankung haben.
- Schwangerschaftsstatus
- eine angeborene Muskel-Skelett-Erkrankung haben.
- Das Vorhandensein eines Traumas, einer infektiösen Pathologie oder Skoliose, die die Wirbelsäule betreffen.
- Jegliche Sehbehinderung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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nach dem Nacken-Behinderungs-Index leicht und mäßig betroffen
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Unter den Teilnehmern werden Umfragen durchgeführt.
Die Teilnehmer erhalten einen Stroop-TBAG-Test.
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Laut Nacken-Behinderungs-Index stark betroffen und sehr stark betroffen
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Unter den Teilnehmern werden Umfragen durchgeführt.
Die Teilnehmer erhalten einen Stroop-TBAG-Test.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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kognitive Funktionen
Zeitfenster: 8 Woche
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Der Stroop-TBAG-Test wird angewendet, um die kognitiven Funktionen zu bewerten.
Stroop-TBAG-Test; Es soll die Wahrnehmungseinstellung, die Fähigkeit, sich unter dem Einfluss von Ablenkung an die gewünschte Anforderung anzupassen, die Fähigkeit, eine gewohnheitsmäßige Verhaltensbewegung auszuschließen, und die Fokussierungsfähigkeit von Individuen messen.
Der Test besteht aus insgesamt 5 separaten Teilen.
Der Patient liest die schwarz geschriebenen Wörter auf dem ersten Blatt Papier.
Der Patient liest die farbig geschriebenen Wörter auf dem zweiten Blatt Papier.
Der Patient nennt die Farben der Kreisformen auf dem dritten Blatt Papier.
Der Patient sagt einfach die Farbe des vierten Blattes, ohne die in Farbe geschriebenen, nicht verwandten Wörter zu lesen.
Der Patient nennt die Farbe der Wörter, die in einer anderen Farbe als seiner eigenen Farbe auf dem fünften Blatt gedruckt sind, korrekt.
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8 Woche
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Kinesiophobie
Zeitfenster: 8 Woche
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Die Tampa Kinesiophobia Scale wird verwendet, um die Angst vor Bewegung (Kinesiophobie) zu messen.
Der Zweck der Entwicklung dieser Skala besteht darin, Patienten mit normaler Reaktion und hoher Bewegungsangst zu unterscheiden.
Es gibt 17 Fragen in der Skala und es wird ein 4-Punkte-Likert-Scoring verwendet.
Nachdem der 4., 8., 12. und 16. Punkt in der Wertung umgekehrt wurden, wird eine Gesamtpunktzahl berechnet und es werden mindestens 17 und maximal 68 Punkte erzielt.
Je höher die Punktzahl auf der Skala, desto größer die Bewegungsangst.
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8 Woche
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Nackenbewusstsein
Zeitfenster: 8 Woche
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Der Fremantle Neck Awareness Questionnaire wird verwendet, um das Nackenbewusstsein der an der Studie teilnehmenden Personen zu messen.
Der Fragebogen stellt Einzelpersonen 9 Fragen, z. B. wie sie ihren Nacken relativ zu ihrem Körper wahrnehmen, wie sie ihre Körperposition wahrnehmen.
Likert-Typ zur Beurteilung der individuell veränderten Wahrnehmung (0 = fühle mich nie/nie so, 1 = fühle ich selten so, 2 = manchmal oder manchmal fühle ich mich so, 3 = fühle ich oft so, 4 = fühle ich so fast immer oder meistens) handelt es sich um eine einfache Umfrage.
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8 Woche
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Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 8 Woche
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Der Neck Disability Questionnaire besteht aus 10 Fragen zu Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Konzentration, Kopfschmerzen, Arbeiten, Autofahren, Schlafen und Freizeitaktivitäten.
Es gibt 6 Optionen für jede Frage, die von 0 bis 5 Punkten reichen.
0 Punkte bedeuten keine Einschränkungen, 50 Punkte bedeuten volle Entschuldigung.
Ein Score von 0–4 bedeutet keine Einschränkung, ein Score von 5–14 bedeutet leicht eingeschränkt, ein Score von 15–24 mäßig eingeschränkt, 25–34 stark eingeschränkt und 35 und mehr bedeutet vollständig eingeschränkt.
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8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MustafaKUYO
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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