- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05692206
Nel dolore cronico al collo; Kinesiofobia, esame della consapevolezza del collo delle funzioni cognitive e cognitive a diversi livelli di funzionalità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore al collo è un problema di salute che le persone sperimentano almeno una volta nella vita e che accade a circa il 43% delle persone. Il dolore al collo è il dolore cronico più comune dopo la lombalgia cronica. Situazioni come sforzi fisici durante qualsiasi attività, rimanere a lungo in una postura statica, utilizzare una borsa inappropriata o portare un peso che costringe l'individuo possono influenzare le strutture come articolazioni, dischi, legamenti e muscoli nella regione cervicale e causare dolore. Non va dimenticato che i sintomi osservati negli individui con dolore al collo possono scomparire da soli entro poche settimane e fino al 30% di essi può diventare cronico. Considerando che il dolore al collo può diventare cronico, si comprenderà che gli effetti fisiologici e psicologici di questo dolore cronico al collo sugli individui devono essere valutati. Per questo motivo sarebbe opportuno valutare non solo il dolore ma anche lo stato funzionale secondo il modello biopsicosociale con approcci specifici per i soggetti che soffrono di cervicalgia cronica.
Il dolore cronico al collo influisce negativamente sulle attività quotidiane degli individui e causa disabilità e limitazioni funzionali. Il fatto che i decessi per dolore al collo siano molto rari in generale garantisce che l'obiettivo principale del trattamento sia migliorare lo stato funzionale. Per una pianificazione del trattamento appropriata ed efficace per gli individui, è necessario analizzare bene lo stato funzionale attuale dell'individuo e comprendere quali fattori influenzano il suo stato funzionale.
Recenti studi hanno dimostrato che il dolore e la disabilità sono direttamente proporzionali all'aumento della degenerazione nei soggetti con dolore cronico al collo. Si è concluso che questo rapporto era accompagnato da attività fisiche e stato di salute generale.
Lunghi tempi di seduta, condizioni di lavoro, uso inconsapevole della tecnologia, che incontriamo spesso nella nostra vita quotidiana, fanno sì che le persone siano fisicamente inattive e conducano una vita sedentaria. Inoltre, problemi posturali, diminuzione della quantità e della forza muscolare, obesità, malattie croniche e malattie come il cancro possono influire negativamente sulla nostra salute nelle nostre vite future. Queste condizioni influiscono negativamente sulla salute fisica della società e possono anche portare alla regressione delle funzioni cognitive. Le variabili psicologiche sono state anche associate al dolore al collo dalla fase iniziale del dolore al collo alle sue fasi croniche. I fattori cognitivi, la depressione, l'ansia e gli stati emotivi correlati sono associati al dolore e alla disabilità e sono fattori di rischio determinanti per il dolore cronico al collo e la disabilità. Sebastiano et al. sottolineare che è importante valutare determinate capacità cognitive a tutte le età, non solo nell'infanzia o nella vecchiaia, per osservare i cambiamenti che si verificano nel corso della vita.
In uno studio che ha esaminato la relazione tra dolore, qualità della vita e kinesiofobia nel dolore cervicale cronico non specifico, è stato stabilito che i pazienti con dolore cervicale cronico avevano kinesiofobia. Al termine di uno studio di Demirbüken et al., si è visto che l'80,2% degli individui partecipanti allo studio aveva un alto livello di paura del movimento.
In un disturbo della regione del collo, la disfunzione muscolare si verifica a causa del dolore, dell'interruzione dell'input sensomotorio e del trasferimento della funzione dei muscoli profondi ai muscoli superficiali. Questi problemi possono far sì che il collo venga percepito come asimmetrico, teso, sovradimensionato o piccolo e la sua posizione e movimento anormali. Al fine di eliminare problemi come dolore, tensione, asimmetria e deterioramento della percezione della posizione-movimento, è importante che i fisioterapisti valutino e trattino la consapevolezza corporea ed extracorporea e portino la consapevolezza corporea a un livello cosciente.
Di conseguenza, i risultati ottenuti esaminando le funzioni cognitive, la kinesiofobia e la consapevolezza del collo in base allo stato affettivo degli individui con dolore cronico al collo sono importanti affinché gli individui superino questo processo in modo rapido e sano. Questo studio è interessante con il suo supporto per un trattamento efficace e il suo contributo alla letteratura.
Lo studio sarà condotto con individui che si rivolgono al Centro di terapia fisica e riabilitazione Malatya Kanalboyu con la denuncia di dolore cronico al collo, che soddisfano i criteri di inclusione. Esaminando studi precedenti, questo studio è stato pianificato per essere condotto su 100 persone. Verranno raccolte le informazioni demografiche (nome, cognome, età, sesso, telefono) delle persone che partecipano allo studio.
Verrà applicato il questionario sull'indice di disabilità del collo per determinare i livelli di funzionalità degli individui. Il questionario sulla disabilità del collo è composto da 10 domande relative all'intensità del dolore, alla cura personale, al sollevamento pesi, alla lettura, alla concentrazione, al mal di testa, al lavoro, alla guida, al sonno e alle attività ricreative. Ci sono 6 opzioni per ogni domanda, che vanno da 0 a 5 punti. 0 punti significa nessuna restrizione, 50 punti significa scuse complete. Un punteggio di 0-4 significa nessuna restrizione, un punteggio di 5-14 significa lievemente limitato, un punteggio di 15-24 moderatamente limitato, 25-34 gravemente limitato e 35 e oltre significa completamente limitato. Nel nostro studio, quelli con contenzione lieve e moderata formeranno il 1° gruppo, e quelli con contenzione severa e completa formeranno il 2° gruppo.
Verrà applicato il test Stroop TBAG per valutare le funzioni cognitive. Test di Stroop TBAG; È progettato per misurare la configurazione percettiva, la capacità di adattarsi alla domanda desiderata sotto l'influenza della distrazione, la capacità di escludere un movimento comportamentale abituale e le capacità di concentrazione degli individui. Il test è composto da 5 parti separate in totale. Dal paziente; Sul primo foglio si chiede di leggere le parole scritte in nero. Gli viene chiesto di leggere le parole scritte a colori sul secondo foglio di carta. Sul terzo pezzo di carta, viene chiesto di dire i colori delle forme del cerchio. Sul quarto foglio, si chiede di dire solo il colore senza leggere le parole non correlate scritte a colori. Sul quinto pezzo di carta gli viene chiesto di pronunciare correttamente il colore delle parole stampate in un colore diverso dal suo.
Verrà applicato il test minimo standardizzato per la valutazione della funzione cognitiva. Questo test è composto da cinque parti: orientamento, registrazione, attenzione e calcolo, test di richiamo e lingua. Il punteggio totale è 30, coloro che ottengono 24 punti o meno sono a rischio di deterioramento cognitivo. Un punteggio totale pari o inferiore a 17 è considerato grave, un punteggio compreso tra 18 e 23 è considerato un disturbo moderato e un punteggio pari o superiore a 24 è considerato normale.
La Tampa Kinesiofobia Scale verrà utilizzata per misurare la paura del movimento (kinesiofobia). Lo scopo di sviluppare questa scala è distinguere i pazienti con una risposta normale e un'elevata paura del movimento. Ci sono 17 domande nella scala e viene utilizzato un punteggio Likert a 4 punti. Dopo che i punti 4, 8, 12 e 16 sono stati invertiti nel punteggio, viene calcolato un punteggio totale e si ottengono un minimo di 17 e un massimo di 68 punti. Più alto è il punteggio sulla scala, maggiore è la paura del movimento.
Il questionario sulla consapevolezza del collo di Fremantle verrà utilizzato per misurare la consapevolezza del collo delle persone che partecipano allo studio. Il questionario pone alle persone 9 domande come come percepiscono il loro collo rispetto al loro corpo, come percepiscono la loro posizione corporea. Tipo Likert che valuta la percezione alterata specifica dell'individuo (0 = mai/mai mi sento così, 1 = mi sento raramente così, 2 = a volte, o qualche volta mi sento così, 3 = mi sento così spesso, 4 = mi sento così modo tutto o la maggior parte del tempo) È un semplice sondaggio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Battalgazi
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Malatya, Battalgazi, Tacchino, 44050
- Yunus Özkaya
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un punteggio di 24 o superiore nel test minimo standardizzato.
- Avere problemi di dolore cronico al collo negli ultimi 6 mesi.
- Avere un'età compresa tra 40 e 59 anni.
- Volontariato per partecipare allo studio.
- Saper leggere e scrivere.
Criteri di esclusione:
- Avere un punteggio di 0-4 dal questionario sulla disabilità del collo.
- Dopo aver subito un intervento chirurgico muscolo-scheletrico.
- Avere una malattia reumatica o neurologica.
- stato di gravidanza
- Avere un disturbo muscoloscheletrico congenito.
- La presenza di traumi, patologie infettive o scoliosi che colpiscono la colonna vertebrale.
- Qualsiasi danno visivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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secondo l'indice di disabilità del collo, lievemente e moderatamente colpito
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I sondaggi saranno somministrati ai partecipanti.
I partecipanti riceveranno un test Stroop TBAG.
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Secondo l'indice di disabilità del collo, gravemente colpito e molto gravemente colpito
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I sondaggi saranno somministrati ai partecipanti.
I partecipanti riceveranno un test Stroop TBAG.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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funzioni cognitive
Lasso di tempo: 8 settimana
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Verrà applicato il test Stroop TBAG per valutare le funzioni cognitive.
Test di Stroop TBAG; È progettato per misurare la configurazione percettiva, la capacità di adattarsi alla domanda desiderata sotto l'influenza della distrazione, la capacità di escludere un movimento comportamentale abituale e le capacità di concentrazione degli individui.
Il test è composto da 5 parti separate in totale.
Il paziente legge le parole scritte in nero sul primo foglio di carta.
Il paziente legge le parole scritte a colori sul secondo foglio di carta.
Il paziente racconta i colori delle forme circolari sul terzo foglio di carta.
Il paziente dice semplicemente il colore del quarto foglio senza leggere le parole non correlate scritte a colori.
Il paziente dice correttamente il colore delle parole stampate in un colore diverso dal proprio colore sulla quinta carta.
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8 settimana
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kinesiofobia
Lasso di tempo: 8 settimana
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La Tampa Kinesiofobia Scale verrà utilizzata per misurare la paura del movimento (kinesiofobia).
Lo scopo di sviluppare questa scala è distinguere i pazienti con una risposta normale e un'elevata paura del movimento.
Ci sono 17 domande nella scala e viene utilizzato un punteggio Likert a 4 punti.
Dopo che il 4°, 8°, 12° e 16° item sono stati invertiti nel punteggio, viene calcolato un punteggio totale e si ottengono un minimo di 17 e un massimo di 68 punti.
Più alto è il punteggio sulla scala, maggiore è la paura del movimento.
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8 settimana
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consapevolezza del collo
Lasso di tempo: 8 settimana
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Il questionario sulla consapevolezza del collo di Fremantle verrà utilizzato per misurare la consapevolezza del collo delle persone che partecipano allo studio.
Il questionario pone alle persone 9 domande come come percepiscono il loro collo rispetto al loro corpo, come percepiscono la loro posizione corporea.
Tipo Likert che valuta la percezione alterata specifica dell'individuo (0 = mai/mai mi sento così, 1 = mi sento raramente così, 2 = a volte, o qualche volta mi sento così, 3 = mi sento così spesso, 4 = mi sento così modo tutto o la maggior parte del tempo) è un semplice sondaggio.
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8 settimana
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 8 settimana
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Il questionario sulla disabilità del collo è composto da 10 domande relative all'intensità del dolore, alla cura personale, al sollevamento pesi, alla lettura, alla concentrazione, al mal di testa, al lavoro, alla guida, al sonno e alle attività ricreative.
Ci sono 6 opzioni per ogni domanda, che vanno da 0 a 5 punti.
0 punti significa nessuna restrizione, 50 punti significa scuse complete.
Un punteggio di 0-4 significa nessuna restrizione, un punteggio di 5-14 significa lievemente limitato, un punteggio di 15-24 moderatamente limitato, 25-34 gravemente limitato e 35 e oltre significa completamente limitato.
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8 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MustafaKUYO
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