- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05692206
Bij chronische nekpijn; Kinesiofobie, nekbewustzijn Onderzoek van cognitieve en cognitieve functies op verschillende functionaliteitsniveaus
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn is een gezondheidsprobleem dat mensen minstens één keer in hun leven ervaren en dat ongeveer 43% van de mensen overkomt. Nekpijn is de meest voorkomende chronische pijn na chronische lage rugpijn. Situaties zoals fysieke belasting tijdens welke activiteit dan ook, langdurig in een statische houding blijven, een ongeschikte tas gebruiken of een gewicht dragen dat het individu dwingt, kunnen de structuren zoals gewrichten, schijven, ligamenten en spieren in het cervicale gebied aantasten en pijn veroorzaken. Men mag niet vergeten dat de symptomen die worden waargenomen bij personen met nekpijn binnen enkele weken vanzelf verdwijnen en dat tot 30% van hen chronisch kan worden. Gezien het feit dat nekpijn chronisch kan worden, zal het duidelijk zijn dat de fysiologische en psychologische effecten van deze chronische nekpijn op individuen moeten worden geëvalueerd. Om deze reden zou het passend zijn om niet alleen de pijn, maar ook de functionele status te evalueren in overeenstemming met het biopsychosociale model met speciale benaderingen voor personen die lijden aan chronische nekpijn.
Chronische nekpijn heeft een negatieve invloed op de dagelijkse activiteiten van individuen en veroorzaakt zowel handicaps als functionele beperkingen. Het feit dat sterfgevallen als gevolg van nekpijn in het algemeen zeer zeldzaam zijn, zorgt ervoor dat het belangrijkste doel van de behandeling het verbeteren van de functionele status is. Voor een passende en effectieve behandelplanning voor individuen is het noodzakelijk om de huidige functionele status van het individu goed te analyseren en te begrijpen welke factoren van invloed zijn op hun functionele status.
Recente studies hebben aangetoond dat pijn en invaliditeit recht evenredig zijn met de toename van degeneratie bij personen met chronische nekpijn. Er werd geconcludeerd dat deze verhouding gepaard ging met fysieke activiteiten en de algemene gezondheidstoestand.
Lange zittijden, werkomstandigheden, onbewust gebruik van technologie, die we vaak tegenkomen in ons dagelijks leven, zorgen ervoor dat mensen fysiek inactief zijn en een sedentair leven leiden. Daarnaast kunnen houdingsproblemen, afname van spiermassa en -kracht, obesitas, chronische ziekten en ziekten zoals kanker onze gezondheid in ons toekomstige leven negatief beïnvloeden. Deze aandoeningen hebben een negatieve invloed op de fysieke gezondheid van de samenleving en kunnen ook leiden tot achteruitgang van cognitieve functies. Psychologische variabelen werden ook in verband gebracht met nekpijn vanaf het beginstadium van nekpijn tot de chronische stadia ervan. Cognitieve factoren, depressie, angst en gerelateerde emotionele toestanden worden in verband gebracht met pijn en invaliditeit en zijn bepalende risicofactoren voor chronische nekpijn en invaliditeit. Sebastiaan et al. benadrukken dat het belangrijk is om bepaalde cognitieve vaardigheden op alle leeftijden te evalueren, niet alleen in de kindertijd of op hoge leeftijd, om veranderingen die gedurende het hele leven optreden waar te nemen.
In een onderzoek naar de relatie tussen pijn, kwaliteit van leven en kinesiofobie bij niet-specifieke chronische nekpijn, werd vastgesteld dat patiënten met chronische nekpijn kinesiofobie hadden. Aan het einde van een onderzoek door Demirbüken et al. bleek dat 80,2% van de personen die aan het onderzoek deelnamen een hoge mate van angst voor beweging had.
Bij een aandoening in het nekgebied treedt spierdisfunctie op als gevolg van pijn, verstoring van sensomotorische input en het overbrengen van de functie van de diepe spieren naar de oppervlakkige spieren. Deze problemen kunnen ervoor zorgen dat de nek als asymmetrisch, gespannen, te groot of klein wordt ervaren en dat de positie en beweging abnormaal zijn. Om problemen zoals pijn, spanning, asymmetrie en verslechtering van positie-bewegingsperceptie te elimineren, is het belangrijk voor fysiotherapeuten om in- en buitenlichaamsbewustzijn te evalueren en te behandelen, en om lichaamsbewustzijn naar een bewust niveau te brengen.
Dientengevolge zijn de resultaten die worden verkregen door het onderzoeken van cognitieve functies, kinesiofobie en nekbewustzijn volgens de affectstatus van personen met chronische nekpijn belangrijk voor individuen om dit proces snel en gezond te overwinnen. Deze studie is interessant vanwege haar ondersteuning voor een effectieve behandeling en haar bijdrage aan de literatuur.
De studie zal worden uitgevoerd met personen die zich aanmelden bij het Malatya Kanalboyu Physical Therapy and Rehabilitation Centre met de klacht chronische nekpijn en die voldoen aan de inclusiecriteria. Door eerdere onderzoeken te onderzoeken, was het de bedoeling dat dit onderzoek bij 100 mensen zou worden uitgevoerd. Demografische informatie (naam, achternaam, leeftijd, geslacht, telefoon) van de personen die deelnemen aan de studie zal worden genomen.
Neck Disability Index-vragenlijst zal worden toegepast om de functionaliteitsniveaus van individuen te bepalen. De Neck Disability Questionnaire bestaat uit 10 vragen met betrekking tot pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, concentratie, hoofdpijn, werken, autorijden, slapen en recreatieve activiteiten. Er zijn 6 opties voor elke vraag, variërend van 0 tot 5 punten. 0 punten betekent geen beperkingen, 50 punten betekent volledige verontschuldiging. Een score van 0-4 betekent geen beperking, een score van 5-14 betekent licht beperkt, een score van 15-24 matig beperkt, 25-34 ernstig beperkt en 35 en hoger betekent volledig beperkt. In ons onderzoek vormen degenen met milde en matige beperkingen de 1e groep en degenen met ernstige en volledige beperkingen vormen de 2e groep.
Stroop TBAG-test zal worden toegepast om cognitieve functies te evalueren. Stroop TBAG-test; Het is ontworpen om de perceptuele opstelling te meten, het vermogen om zich onder invloed van afleiding aan te passen aan de gewenste vraag, het vermogen om een gebruikelijke gedragsbeweging uit te sluiten en de focusvaardigheden van individuen. De test bestaat in totaal uit 5 afzonderlijke onderdelen. Van de patiënt; Op het eerste papier wordt gevraagd om de in het zwart geschreven woorden te lezen. Hij wordt gevraagd de woorden in kleur op het tweede vel papier te lezen. Op het derde vel papier wordt gevraagd om de kleuren van de cirkelvormen te zeggen. Op het vierde papier wordt alleen de kleur gevraagd om te zeggen zonder de niet-gerelateerde woorden te lezen die in kleur zijn geschreven. Op het vijfde vel papier wordt hem gevraagd de kleur van de woorden correct uit te spreken in een andere kleur dan de zijne.
Gestandaardiseerde Minimental Test zal worden toegepast voor cognitieve functie-evaluatie. Deze test bestaat uit vijf onderdelen: oriëntatie-, opname-, aandachts- en rekentoets, herinneringstoets en taaltoets. De totale score is 30, degenen die 24 punten of minder scoren, lopen risico op cognitieve stoornissen. Een totale score van 17 of minder wordt als ernstig beschouwd, een score tussen 18-23 wordt als een matige aandoening beschouwd en een score van 24 en hoger wordt als normaal beschouwd.
Tampa Kinesiophobia Scale wordt gebruikt om bewegingsangst (kinesiofobie) te meten. Het doel van het ontwikkelen van deze schaal is om onderscheid te maken tussen patiënten met een normale respons en grote bewegingsangst. Er zijn 17 vragen in de schaal en er wordt een 4-punts Likertscore gebruikt. Nadat de 4, 8, 12 en 16 items in de puntentelling zijn omgedraaid, wordt een totaalscore berekend en worden minimaal 17 en maximaal 68 punten behaald. Hoe hoger de score op de schaal, hoe groter de bewegingsangst.
De Fremantle Neck Awareness Questionnaire zal worden gebruikt om het nekbewustzijn te meten van de personen die aan het onderzoek deelnemen. De vragenlijst stelt individuen 9 vragen, zoals hoe ze hun nek waarnemen ten opzichte van hun lichaam, hoe ze hun lichaamspositie waarnemen. Likerttype dat individueel-specifieke veranderde perceptie beoordeelt (0 = voel me nooit/nooit zo, 1 = voel me zelden zo, 2 = soms of soms voel ik me zo, 3 = ik voel me vaak zo, 4 = ik voel dit manier altijd of meestal) Het is een eenvoudige enquête.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Kalkoen, 44050
- Yunus Özkaya
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een score van 24 of hoger op de Standardized Minimental Test.
- De afgelopen 6 maanden chronische nekpijn hebben gehad.
- Tussen de 40 en 59 jaar oud zijn.
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
- Om te kunnen lezen en schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- Een score van 0-4 hebben op de Neck Disability Questionnaire.
- Een operatie aan het bewegingsapparaat hebben ondergaan.
- Een reumatische of neurologische aandoening hebben.
- zwangerschapsstatus
- Een aangeboren musculoskeletale aandoening hebben.
- De aanwezigheid van trauma, infectieuze pathologie of scoliose die de wervelkolom aantast.
- Elke visuele beperking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
volgens de nekbeperkingsindex, licht en matig aangetast
|
Er worden enquêtes afgenomen onder de deelnemers.
Deelnemers krijgen een stroop TBAG test.
|
|
Volgens de Neck Disability Index zwaar aangedaan en zeer zwaar aangedaan
|
Er worden enquêtes afgenomen onder de deelnemers.
Deelnemers krijgen een stroop TBAG test.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cognitieve functies
Tijdsspanne: 8 weken
|
Stroop TBAG-test zal worden toegepast om cognitieve functies te evalueren.
Stroop TBAG-test; Het is ontworpen om de perceptuele opstelling te meten, het vermogen om zich onder invloed van afleiding aan te passen aan de gewenste vraag, het vermogen om een gebruikelijke gedragsbeweging uit te sluiten en de focusvaardigheden van individuen.
De test bestaat in totaal uit 5 afzonderlijke onderdelen.
De patiënt leest de in het zwart geschreven woorden op het eerste vel papier.
De patiënt leest de woorden die in kleur op het tweede vel papier staan.
De patiënt vertelt de kleuren van de cirkelvormen op het derde vel papier.
De patiënt zegt eenvoudigweg de kleur van het vierde vel zonder de niet-verwante woorden in kleur te lezen.
De patiënt vertelt correct de kleur van de woorden die in een andere kleur dan zijn eigen kleur op het vijfde papier zijn gedrukt.
|
8 weken
|
|
kinesiofobie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Tampa Kinesiophobia Scale wordt gebruikt om bewegingsangst (kinesiofobie) te meten.
Het doel van het ontwikkelen van deze schaal is om onderscheid te maken tussen patiënten met een normale respons en grote bewegingsangst.
Er zijn 17 vragen in de schaal en er wordt een 4-punts Likertscore gebruikt.
Nadat de 4e, 8e, 12e en 16e items zijn omgedraaid, wordt een totaalscore berekend en worden minimaal 17 en maximaal 68 punten behaald.
Hoe hoger de score op de schaal, hoe groter de bewegingsangst.
|
8 weken
|
|
nek bewustzijn
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Fremantle Neck Awareness Questionnaire zal worden gebruikt om het nekbewustzijn te meten van de personen die aan het onderzoek deelnemen.
De vragenlijst stelt individuen 9 vragen, zoals hoe ze hun nek waarnemen ten opzichte van hun lichaam, hoe ze hun lichaamspositie waarnemen.
Likerttype dat individueel-specifieke veranderde perceptie beoordeelt (0 = voel me nooit/nooit zo, 1 = voel me zelden zo, 2 = soms of soms voel ik me zo, 3 = ik voel me vaak zo, 4 = ik voel dit manier altijd of meestal) is het een eenvoudige enquête.
|
8 weken
|
|
Nek handicap Index
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Neck Disability Questionnaire bestaat uit 10 vragen met betrekking tot pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, concentratie, hoofdpijn, werken, autorijden, slapen en recreatieve activiteiten.
Er zijn 6 opties voor elke vraag, variërend van 0 tot 5 punten.
0 punten betekent geen beperkingen, 50 punten betekent volledige verontschuldiging.
Een score van 0-4 betekent geen beperking, een score van 5-14 betekent licht beperkt, een score van 15-24 matig beperkt, 25-34 ernstig beperkt en 35 en hoger betekent volledig beperkt.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MustafaKUYO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .