원격 요리 워크숍이 비만 환자에게 미치는 영향(CuisTO) (CuisTO)
"식이 균형에 대한 비만과 함께 생활하는 성인 환자의 관리에서 원격 치료 요리 워크샵의 영향: 계단식 웨지 유형 클러스터의 무작위 중재 연구"
병원에서 비만을 관리하는 동안 치료 요리 워크숍을 시행하는 것은 이제 영양 수준뿐만 아니라 인지 및 사회적 측면에서도 잠재적인 관심으로 잘 받아들여지고 인식되고 있습니다(DESPORT, 2015; DAGONEAU, 2008). 문헌에 따르면 요리 워크샵에 참여하는 성인은 만족하고 건강 개선에 잠재적으로 유용한 요리 기술을 습득합니다(WOLFSON, BLEICH, 2015; CARAHER, 1999). 그러나 REICKS(2014, 2018) 및 REES(2012)는 수행된 대부분의 연구의 방법론적 품질이 낮고 실제로 치료 요리 워크샵의 효과가 엄격한 무작위 연구에 의해 공식적으로 입증되지 않았다고 지적합니다.
Manhès Hospital Center의 CRESP(Care and Prevention Research Unit)는 비만 환자 치료에 대한 요리 워크숍의 영향을 입증하기 위해 다기관 연구 프로토콜을 구축했습니다. 프로토콜에는 6개의 병원이 포함됩니다: Georges Pompidou 유럽 병원(HEGP) 대학 병원 센터(S. CZERNICHOW 교수 부서), PITIE SALPETRIERE 대학 병원 센터(J.M. OPPERT 교수 부서), Cognacq Jay 병원 센터, Forcilles 병원 센터, Bligny 병원 센터 그리고 Manhes 병원 센터.
CuisTO 프로토콜은 2019년 DGOS의 PHRIP 심사위원단(General Direction of the Care Offer French Ministry of Health)에서 최우선 순위 프로젝트로 선정되었습니다.
이 연구의 주요 목적은 비만 관리에 대한 원격 요리 워크숍의 효과를 평가하는 것입니다. 치료 요리 워크숍(소위 "고전적인" 워크숍 및 "요리 도전" 형태의 워크숍)을 설정하는 두 가지 방법을 통해 비만을 안고 사는 성인 환자를 돌보는 맥락에서 식이 균형을 개선합니다. 식이 균형은 최신 국가 건강 영양 프로그램(PNNS-4 2019-2023)의 권장 사항을 준수하고 PNNS-GS2 점수, 과일 및 채소 소비, 요리 빈도 및 감소로 "판단"하여 추정됩니다. 이미 준비된 초가공 요리의 소비.
이것은 "계단형 쐐기" 유형의 클러스터(클러스터)에서 순차적 무작위화를 사용하는 다중 센터, 공개 레이블, 통제된 비교 개입 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Damien GALTIER
- 전화번호: 00 33 610105577
- 이메일: damien.galtier@ch-manhes.fr
연구 장소
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Briis-sous-Forges, 프랑스, 91640
- 모병
- CH Bligny
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연락하다:
- Carole PILLIAS
- 전화번호: 01 69 26 30 00
- 이메일: carole.pillias.diet@gmail.com
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수석 연구원:
- Carole PILLIAS
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Fleury-Mérogis, 프랑스, 91700
- 모병
- CH Manhès
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연락하다:
- Chloé NEURY
- 전화번호: 01.69.25.67.07
- 이메일: chloe.neury@ch-manhes.fr
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수석 연구원:
- Chloé NEURY
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Férolles-Attilly, 프랑스, 77150
- 모병
- Hôpital Forcilles
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연락하다:
- Cécile SERON
- 전화번호: 01.60.64.61.72
- 이메일: CSERON@cognacq-jay.fr
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수석 연구원:
- Cécile SERON
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Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- HEGP
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연락하다:
- Aymie ZIMMER
- 이메일: aymie.zimmer@aphp.fr
-
연락하다:
- 전화번호: 01 56 09 55 79
-
수석 연구원:
- Aymie ZIMMER
-
Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- La Pitié Salpêtrière AP-HP.Sorbonne Université
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연락하다:
- Mireille SCHAFFNER
- 전화번호: 01 42 16 19 13
- 이메일: mireille.schaffner@aphp.fr
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수석 연구원:
- Mireille SCHAFFNER
-
Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Hôpital Cognacq-Jay
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연락하다:
- Camille SUEL
- 전화번호: 01.45.30.83.68
- 이메일: camille.suel@cognacq-jay.fr
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수석 연구원:
- Camille SUEL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 집에서 요리할 수 있는 성인,
- BMI 30kg/m² 이상,
- 사회 보장 제도의 제휴 또는 수혜자,
- 외래 진료를 받을 수 있으며,
- 요리할 수 있는 신체적, 정신적 자율성,
- 거주지(집, 가구 등)에 주방이 있는 경우,
- 프랑스어 이해 능력,
- 다양한 질문에 답하기로 동의하고,
- 정보 및 동의서에 서명한 후
- 화상회의(스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터)로 워크샵에 필요한 도구를 가지고 있는 환자
- 부엌에서 화상 회의를 할 수 있는 충분한 연결성(Wi-Fi, 4G 네트워크 등)을 가진 환자
제외 기준:
- 비만 수술을 받는 환자
- 6개월 이내에 비만 수술을 받을 예정인 환자
- 사회보장 제도에 가입되어 있지 않거나 수혜자가 아닌 환자,
- 연구 기간 동안 요리하기 위해 자신의 신체적 또는 정신적 상태를 방해할 수 있는 다른 실험 연구에 참여하는 환자.
- 연구기준에 영향을 미칠 수 있는 치료를 받고 있는 환자(코르티손, 신경이완제 등)는 담당의사의 판단에 따라 제외한다.
- 해당 진료과 의사의 판단에 따라 연구 기준에 영향을 미칠 수 있는 불안정한 병리(갑상선기능항진증 또는 갑상선기능저하증 등)를 가진 환자
- 지난 6개월 동안 다른 프로그램이나 다른 요리 워크숍(치료 여부에 관계없이 "셰프 워크샵" 유형)에 참석한 환자
- 연구 중에 제공되는 것과는 별개로 다른 프로그램 또는 다른 요리 워크샵(치료 여부에 관계없이 "셰프 워크샵" 유형)에 참석할 계획이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹 팔 A
A군: 조사 병원에서의 일상 진료 + 일상 식습관, 자기효능감 등 설문지
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실험적: 실험군 B군
B군: 조사 병원에서의 일상 진료 + 클래식 요리 워크숍(6개) + 일상 식습관, 자기효능감 등에 대한 설문지
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고전적인 형태의 요리 워크샵, 즉 영양사가 참가자에게 레시피를 강요하거나 요리 도전의 형태로 요리 워크샵, 즉 강요된 레시피 없이 참가자의 창의성에 따라
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실험적: 실험군 C
Arm C: 조사 병원에서의 일상적인 치료 + 요리 챌린지 형태의 요리 워크숍(6개) + 일상 식습관에 대한 설문지, 자기효능감...
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고전적인 형태의 요리 워크샵, 즉 영양사가 참가자에게 레시피를 강요하거나 요리 도전의 형태로 요리 워크샵, 즉 강요된 레시피 없이 참가자의 창의성에 따라
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 식단
기간: 3 개월
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일일 음식 균형, 과일 및 채소 소비, 요리 빈도 및 이미 준비된 초가공 요리의 소비 감소. 이러한 변화는 식이 조사 및 빈도 설문지를 통해 PNNS-GS2 점수로 측정됩니다(CHALTIEL 외, 국가 건강 영양 프로그램 - 가이드라인 점수 2(PNNS-GS2): 2017년 프랑스 식생활 지침을 반영한 식단 품질 점수의 개발 및 검증, British Journal of Nutrition, 2019, 122, 331-342) |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감
기간: 3개월 및 6개월
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SEPOB(Self-Efficacy of the Obese Patient) 비만 관련 자기 효능감 설문지(DESCAMPS J et al., 2010)로 측정한 자기 효능감의 증가는 다음과 관련된 특정 자기 효능감을 측정합니다. 비만, 과체중 또는 정상 체중 대상자에서 사용 가능한 체중 관리
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3개월 및 6개월
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환자 목표
기간: 3 개월
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환자가 "채소 요리법을 배우고 싶습니다" 또는 "지방을 적게 요리하기"와 같은 일련의 6가지 요리 워크샵에 참여했을 때 환자가 설정한 목표 달성.
환자는 요리 워크숍에 참여하여 환자가 달성하고자 하는 다양한 가능한 목표를 제안하는 설문지(전후)를 작성합니다.
설문지를 작성할 때 환자는 요리 워크샵에 참석할 때 중요해 보이는 3가지 목표(제안된 12개 + 무료 1개)를 선택해야 합니다.
그는 자신의 목표의 중요성을 1에서 3까지 번호를 매기고 이 분야에서 자신이 가지고 있다고 생각하는 기술을 1에서 10까지 표시해야 합니다.
결과는 개입의 두 단계 후에 초기 개인화 목표에 도달한 환자의 비율로 제공됩니다.
목표 설정의 달성은 두 개입 사이의 점수가 증가한 경우 달성된 것으로 간주됩니다.
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3 개월
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BMI
기간: 3개월 및 6개월
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환자 체중 및 신장(체질량 지수)
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3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Damien GALTIER, Centre Hospitalier FH Manhès
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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