Virkningerne af fjernmadlavningsworkshops på patienter med fedme (CuisTO) (CuisTO)
"Indvirkning af fjernterapeutiske madlavningsworkshops i håndteringen af voksne patienter, der lever med fedme på diætbalancen: Randomiseret interventionsundersøgelse i klynger af stepped kiletype"
Implementeringen af terapeutiske madlavningsworkshops under håndtering af fedme på hospitaler er nu godt accepteret og anerkendt som af potentiel interesse på det ernæringsmæssige plan, men også kognitivt og socialt (DESPORT, 2015; DAGONEAU, 2008). Litteraturen viser, at voksne, der deltager i madlavningsworkshops, er tilfredse og tilegner sig madlavningsfærdigheder, der potentielt er nyttige til at forbedre deres helbred (WOLFSON, BLEICH, 2015; CARAHER, 1999). REICKS (2014, 2018) og REES (2012) påpeger dog, at den lave metodiske kvalitet af de fleste af de udførte undersøgelser og faktisk effektiviteten af terapeutiske madlavningsworkshops ikke er blevet formelt påvist af strenge randomiserede undersøgelser.
Care and Prevention Research Unit (CRESP) i Manhès Hospital Center byggede derefter en multicenter forskningsprotokol for at demonstrere virkningen af madlavningsworkshops i behandlingen af patienter med fedme. Protokollen involverer 6 hospitaler: Georges Pompidou European Hospital (HEGP) University Hospital Center (afdeling af Prof S. CZERNICHOW), PITIE SALPETRIERE University Hospital Center (afdeling for Prof J.M. OPPERT), Cognacq Jay Hospital Center, Forcilles Hospital Center, Bligny Hospital Center og Manhes Hospital Center.
CuisTO-protokollen blev udvalgt af PHRIP-juryen i DGOS (General Direction of the Care Offer French Ministry of Health) i 2019 som et højt prioriteret projekt.
Hovedformålet med denne forskning er at evaluere effektiviteten af fjerntliggende madlavningsworkshops i håndteringen af fedme gennem to metoder til at oprette terapeutiske madlavningsworkshops (såkaldte "klassiske" workshops og workshops i form af "kulinariske udfordringer"). forbedre kostbalancen i forbindelse med pleje af voksne patienter, der lever med fedme. Kostbalance vil blive estimeret ved overholdelse af anbefalingerne fra det seneste nationale sundhedsernæringsprogram (PNNS-4 2019-2023), "bedømt" ud fra PNNS-GS2-score, forbruget af frugt og grøntsager, hyppigheden af madlavning og en reduktion i forbruget af ultra-forarbejdede retter, der allerede er blevet tilberedt.
Dette er et multicenter, åbent, kontrolleret, sammenlignende interventionsstudie med sekventiel randomisering i klynger (klynger) af typen "trindelt kile".
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Damien GALTIER
- Telefonnummer: 00 33 610105577
- E-mail: damien.galtier@ch-manhes.fr
Studiesteder
-
-
-
Briis-sous-Forges, Frankrig, 91640
- Rekruttering
- CH Bligny
-
Kontakt:
- Carole PILLIAS
- Telefonnummer: 01 69 26 30 00
- E-mail: carole.pillias.diet@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Carole PILLIAS
-
Fleury-Mérogis, Frankrig, 91700
- Rekruttering
- CH Manhès
-
Kontakt:
- Chloé NEURY
- Telefonnummer: 01.69.25.67.07
- E-mail: chloe.neury@ch-manhes.fr
-
Ledende efterforsker:
- Chloé NEURY
-
Férolles-Attilly, Frankrig, 77150
- Rekruttering
- Hôpital Forcilles
-
Kontakt:
- Cécile SERON
- Telefonnummer: 01.60.64.61.72
- E-mail: CSERON@cognacq-jay.fr
-
Ledende efterforsker:
- Cécile SERON
-
Paris, Frankrig, 75015
- Rekruttering
- HEGP
-
Kontakt:
- Aymie ZIMMER
- E-mail: aymie.zimmer@aphp.fr
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01 56 09 55 79
-
Ledende efterforsker:
- Aymie ZIMMER
-
Paris, Frankrig, 75013
- Rekruttering
- La Pitié Salpêtrière AP-HP.Sorbonne Université
-
Kontakt:
- Mireille SCHAFFNER
- Telefonnummer: 01 42 16 19 13
- E-mail: mireille.schaffner@aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- Mireille SCHAFFNER
-
Paris, Frankrig, 75015
- Rekruttering
- Hôpital Cognacq-Jay
-
Kontakt:
- Camille SUEL
- Telefonnummer: 01.45.30.83.68
- E-mail: camille.suel@cognacq-jay.fr
-
Ledende efterforsker:
- Camille SUEL
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen i stand til at lave mad derhjemme,
- BMI større end eller lig med 30 kg/m²,
- At være tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning,
- kan følges ambulant,
- med fysisk og mental autonomi til at lave mad,
- have et køkken i deres bolig (hjem, husstand osv.),
- evne til at forstå fransk,
- accepterer at besvare de forskellige spørgeskemaer,
- at have underskrevet informations- og samtykkeformularen
- Patient med de nødvendige værktøjer til en workshop ved videokonference (smartphone, tablet eller computer)
- Patient med tilstrækkelig tilslutning til en videokonference i køkkenet (wifi, 4G-netværk osv.)
Ekskluderingskriterier:
- patient, der gennemgår fedmekirurgi
- patient, der planlægger at gennemgå fedmekirurgi inden for 6 måneder
- patient, der ikke er tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning,
- patient, der deltager i en anden eksperimentel forskning, der kan forstyrre hans fysiske eller mentale tilstand for at lave mad i løbet af undersøgelsen.
- patient, der har behandlinger, der kan have en indvirkning på undersøgelseskriterierne, vil blive udelukket (behandling med kortison, neuroleptika osv.) efter vurdering fra lægerne på de pågældende afdelinger
- patient med en ustabiliseret patologi (hyper- eller hypothyroidisme osv.), der kan have indflydelse på undersøgelseskriterierne efter vurdering fra lægerne på de pågældende afdelinger
- patient, der har deltaget i andre programmer eller andre madlavningsworkshops (uanset om det er terapeutisk eller ej, typen "kokkeværksted") inden for de sidste 6 måneder
- patient, der har planlagt at deltage i andre programmer eller andre madlavningsworkshops (hvad enten de er terapeutiske eller ej, "kokkeværksted"-typen) bortset fra dem, der tilbydes under studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppearm A
Arm A: Sædvanlig pleje på de undersøgende sygehuse + spørgeskemaer om daglige spisevaner, følelse af selveffektivitet mv.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppearm B
Arm B: Sædvanlig pleje på de undersøgende sygehuse + Klassiske madlavningsværksteder (antal 6) + spørgeskemaer om daglige spisevaner, følelse af self-efficacy mv.
|
Madlavningsworkshop i klassisk form, det vil sige med opskrifter pålagt af diætisten deltagerne, eller madlavningsworkshops i form af kulinariske udfordringer, altså uden pålagte opskrifter men efter deltagernes kreativitet
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe C
Arm C: Sædvanlig pleje på de undersøgende hospitaler + Madlavningsworkshops i form af kulinariske udfordringer (antal 6) + spørgeskemaer om daglige spisevaner, følelse af self-efficacy...
|
Madlavningsworkshop i klassisk form, det vil sige med opskrifter pålagt af diætisten deltagerne, eller madlavningsworkshops i form af kulinariske udfordringer, altså uden pålagte opskrifter men efter deltagernes kreativitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
daglig kost
Tidsramme: 3 måneder
|
den daglige madbalance, forbrug af frugt og grøntsager, hyppigheden af madlavningen og reduktionen i forbruget af ultra-forarbejdede retter, der allerede er tilberedt. Disse ændringer vil blive målt ved PNNS-GS2-scoren gennem en kostundersøgelse og et frekvensspørgeskema (CHALTIEL et al., National Health Nutrition Program) - guidelines score 2 (PNNS-GS2): udvikling og validering af en kostkvalitetsscore, der afspejler de franske kostvejledninger fra 2017, British Journal of Nutrition, 2019, 122, 331-342) |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-efficacy
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Stigning i følelsen af self-efficacy målt ved SEPOB (Self-Efficacy of the Obese Patient) Obesity-specific Feeling of Self-Efficacy spørgeskema (DESCAMPS J et al., 2010), måler den specifikke følelse af self-efficacy relateret til vægtstyring, der kan bruges til fede, overvægtige eller normalvægtige personer
|
3 og 6 måneder
|
|
Patientmål
Tidsramme: 3 måneder
|
Opnåelse af de mål, patienten har sat sig, når han deltager i en serie på 6 madlavningsworkshops såsom "Jeg vil gerne lære at tilberede grøntsager" eller "lave mindre fedt".
Patienten udfylder et spørgeskema (før-efter), der foreslår forskellige mulige mål, som patienterne gerne vil opnå ved at deltage i en madlavningsworkshop.
Ved udfyldelse af spørgeskemaet skal patienten vælge de 3 mål (ud af 12 foreslåede + 1 gratis), som synes vigtige for ham, når han deltager i en madlavningsworkshop.
Han skal nummerere fra 1 til 3 i rækkefølgen af hans måls betydning og notere på en skala fra 1 til 10 de færdigheder, han mener, han har på dette område.
Resultatet er angivet som procentdelen af patienter, der har nået deres oprindelige personlige mål efter de to faser af interventionen.
Opfyldelsen af de opstillede mål vil blive betragtet som opnået, hvis mærket mellem de to interventioner er steget.
|
3 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Patientvægt og højde (Body Mass Index)
|
3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Damien GALTIER, Centre Hospitalier FH Manhès
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A00214-37
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .