Влияние удаленных кулинарных семинаров на пациентов с ожирением (CuisTO) (CuisTO)
«Влияние дистанционных семинаров по терапевтической кулинарии при лечении взрослых пациентов, живущих с ожирением, на диетический баланс: рандомизированное интервенционное исследование в кластерах типа «ступенчатый клин»»
Проведение семинаров по лечебной кулинарии при лечении ожирения в больницах в настоящее время хорошо принято и признано потенциальным интересом на уровне питания, а также на когнитивном и социальном уровне (DESPORT, 2015; DAGONEAU, 2008). Литература показывает, что взрослые, участвующие в кулинарных семинарах, удовлетворены и приобретают кулинарные навыки, потенциально полезные для улучшения их здоровья (WOLFSON, BLEICH, 2015; CARAHER, 1999). REICKS (2014, 2018) и REES (2012) отмечают, однако, низкое методологическое качество большинства проведенных исследований и, по сути, эффективность лечебных кулинарных мастер-классов формально не продемонстрирована строгими рандомизированными исследованиями.
Исследовательский отдел по уходу и профилактике (CRESP) больничного центра Manhès затем разработал протокол многоцентрового исследования, чтобы продемонстрировать влияние кулинарных мастер-классов на уход за пациентами с ожирением. В протоколе участвуют 6 больниц: Европейская больница Жоржа Помпиду (HEGP), Университетский больничный центр (отделение профессора С. ЧЕРНИХОВА), Университетский больничный центр ПИТИЕ САЛЬПЕТРИЕР (отделение профессора Дж. М. ОППЕРТА), Больничный центр Коньяк-Джей, Больничный центр Форсиль, Больничный центр Блиньи. и больничный центр Манхес.
Протокол CuisTO был выбран жюри PHRIP DGOS (Генеральное управление предложения по уходу Министерства здравоохранения Франции) в 2019 году в качестве высокоприоритетного проекта.
Основная цель данного исследования — оценить эффективность дистанционных кулинарных семинаров в борьбе с ожирением с помощью двух методов организации лечебных кулинарных семинаров (так называемых «классических» семинаров и семинаров в форме «кулинарных задач») для улучшить диетический баланс в контексте ухода за взрослыми пациентами, живущими с ожирением. Диетический баланс будет оцениваться по соответствию рекомендациям последней Национальной программы здорового питания (PNNS-4 2019-2023), «судиться» по баллу PNNS-GS2, потреблению фруктов и овощей, частоте приготовления и сокращению в потреблении уже приготовленных ультраобработанных блюд.
Это многоцентровое, открытое, контролируемое, сравнительное интервенционное исследование с последовательной рандомизацией в кластеры (кластеры) типа «ступенчатый клин».
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Damien GALTIER
- Номер телефона: 00 33 610105577
- Электронная почта: damien.galtier@ch-manhes.fr
Места учебы
-
-
-
Briis-sous-Forges, Франция, 91640
- Рекрутинг
- CH Bligny
-
Контакт:
- Carole PILLIAS
- Номер телефона: 01 69 26 30 00
- Электронная почта: carole.pillias.diet@gmail.com
-
Главный следователь:
- Carole PILLIAS
-
Fleury-Mérogis, Франция, 91700
- Рекрутинг
- CH Manhès
-
Контакт:
- Chloé NEURY
- Номер телефона: 01.69.25.67.07
- Электронная почта: chloe.neury@ch-manhes.fr
-
Главный следователь:
- Chloé NEURY
-
Férolles-Attilly, Франция, 77150
- Рекрутинг
- Hôpital Forcilles
-
Контакт:
- Cécile SERON
- Номер телефона: 01.60.64.61.72
- Электронная почта: CSERON@cognacq-jay.fr
-
Главный следователь:
- Cécile SERON
-
Paris, Франция, 75015
- Рекрутинг
- HEGP
-
Контакт:
- Aymie ZIMMER
- Электронная почта: aymie.zimmer@aphp.fr
-
Контакт:
- Номер телефона: 01 56 09 55 79
-
Главный следователь:
- Aymie ZIMMER
-
Paris, Франция, 75013
- Рекрутинг
- La Pitié Salpêtrière AP-HP.Sorbonne Université
-
Контакт:
- Mireille SCHAFFNER
- Номер телефона: 01 42 16 19 13
- Электронная почта: mireille.schaffner@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Mireille SCHAFFNER
-
Paris, Франция, 75015
- Рекрутинг
- Hôpital Cognacq-Jay
-
Контакт:
- Camille SUEL
- Номер телефона: 01.45.30.83.68
- Электронная почта: camille.suel@cognacq-jay.fr
-
Главный следователь:
- Camille SUEL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослый, умеющий готовить дома,
- ИМТ больше или равен 30 кг/м²,
- Будучи аффилированным лицом или бенефициаром схемы социального обеспечения,
- можно наблюдать амбулаторно,
- с физической и умственной автономией для приготовления пищи,
- наличие кухни в месте проживания (дома, хоз. и т.п.),
- способность понимать французский язык,
- согласие ответить на различные анкеты,
- подписав форму информации и согласия
- Наличие у пациента необходимых инструментов для проведения семинара по видеоконференции (смартфон, планшет или компьютер)
- Пациент с достаточным количеством подключений для проведения видеоконференции на своей кухне (Wi-Fi, сеть 4G и т. д.)
Критерий исключения:
- пациент, перенесший бариатрическую операцию
- пациент, планирующий провести бариатрическую операцию в течение 6 месяцев
- пациент, который не является аффилированным лицом или бенефициаром схемы социального обеспечения,
- участие пациента в другом экспериментальном исследовании, которое может помешать его физическому или психическому состоянию готовить пищу на время исследования.
- пациент, проходящий лечение, которое может повлиять на критерии исследования, будет исключен (лечение кортизоном, нейролептиками и т. д.) по решению врачей соответствующих отделений.
- пациент с нестабилизированной патологией (гипер- или гипотиреоз и др.), которая могла повлиять на критерии исследования по мнению врачей соответствующих отделений
- пациент, посещавший другие программы или другие кулинарные мастер-классы (будь то терапевтические или нет, типа «поварской мастерской») за последние 6 месяцев.
- пациент, планирующий посещать другие программы или другие кулинарные мастер-классы (будь то терапевтические или нет, типа «мастерская шеф-повара») помимо тех, которые предлагались во время исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа Arm A
Группа A: обычный уход в следственных больницах + анкеты о ежедневных привычках питания, ощущении самоэффективности и т. д.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа B
Группа B: Обычный уход в следственных больницах + классические кулинарные мастер-классы (количество 6) + анкеты о ежедневных пищевых привычках, ощущении самоэффективности и т. д.
|
Кулинарные мастер-классы в классической форме, т.е. по рецептам, навязанным участникам диетологом, или кулинарные мастер-классы в виде кулинарных вызовов, т.е. без навязанных рецептов, а по творчеству участников
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа С
Группа C: Обычный уход в следственных больницах + Кулинарные мастер-классы в виде кулинарных вызовов (количество 6) + Анкеты о ежедневных пищевых привычках, чувство самоэффективности...
|
Кулинарные мастер-классы в классической форме, т.е. по рецептам, навязанным участникам диетологом, или кулинарные мастер-классы в виде кулинарных вызовов, т.е. без навязанных рецептов, а по творчеству участников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ежедневная диета
Временное ограничение: 3 месяца
|
суточный пищевой баланс, потребление фруктов и овощей, частота приготовления и снижение потребления уже приготовленных ультраобработанных блюд. Эти изменения будут измеряться по шкале PNNS-GS2 с помощью опроса о питании и частотного вопросника (CHALTIEL et al., национальная программа здорового питания). - оценка рекомендаций 2 (PNNS-GS2): разработка и проверка оценки качества диеты, отражающей французские рекомендации по питанию 2017 г., British Journal of Nutrition, 2019, 122, 331-342) |
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Повышение чувства самоэффективности, измеренное с помощью опросника SEPOB (самоэффективность пациента с ожирением) для определения чувства самоэффективности, характерного для ожирения (DESCAMPS J et al., 2010), измеряет специфическое чувство самоэффективности, связанное с управление весом, применимое у пациентов с ожирением, избыточным или нормальным весом
|
3 и 6 месяцев
|
|
Цели пациента
Временное ограничение: 3 месяца
|
Достижение целей, поставленных пациентом, при участии в серии из 6 кулинарных мастер-классов, таких как «Я хотел бы научиться готовить овощи» или «Готовить меньше жира».
Пациент заполняет анкету (до и после), предлагая различные возможные цели, которых пациенты хотели бы достичь, участвуя в кулинарном семинаре.
При заполнении анкеты пациент должен будет выбрать 3 цели (из 12 предложенных + 1 бесплатная), которые кажутся ему важными при посещении кулинарного мастер-класса.
Он должен будет пронумеровать от 1 до 3 в порядке важности своих целей и отметить по шкале от 1 до 10 навыки, которые, по его мнению, он имеет в этой области.
Результат выражается в процентах пациентов, достигших своей первоначальной персонализированной цели (целей) после двух этапов вмешательства.
Достижение поставленных целей будет считаться достигнутым, если оценка между двумя вмешательствами увеличилась.
|
3 месяца
|
|
ИМТ
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Вес и рост пациента (индекс массы тела)
|
3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Damien GALTIER, Centre Hospitalier FH Manhès
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A00214-37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .