Auswirkungen von Remote Cooking Workshops auf Patienten mit Adipositas (CuisTO) (CuisTO)
"Einfluss von therapeutischen Koch-Workshops aus der Ferne bei der Behandlung von erwachsenen Patienten, die mit Adipositas leben, auf die Ernährungsbilanz: Randomisierte Interventionsstudie in gestuften Wedge-Typ-Clustern"
Die Durchführung von therapeutischen Kochworkshops während des Managements von Adipositas in Krankenhäusern ist mittlerweile gut akzeptiert und als potenziell interessant auf Ernährungsebene, aber auch kognitiv und sozial anerkannt (DESPORT, 2015; DAGONEAU, 2008). Die Literatur zeigt, dass Erwachsene, die an Kochworkshops teilnehmen, zufrieden sind und Kochfähigkeiten erwerben, die möglicherweise zur Verbesserung ihrer Gesundheit nützlich sind (WOLFSON, BLEICH, 2015; CARAHER, 1999). REICKS (2014, 2018) und REES (2012) weisen jedoch auf die geringe methodische Qualität der meisten durchgeführten Studien hin, und tatsächlich wurde die Wirksamkeit von therapeutischen Kochworkshops nicht formal durch strenge randomisierte Studien nachgewiesen.
Die Care and Prevention Research Unit (CRESP) des Manhès Hospital Center erstellte daraufhin ein multizentrisches Forschungsprotokoll, um die Auswirkungen von Kochworkshops auf die Pflege von Patienten mit Adipositas zu demonstrieren. Das Protokoll umfasst 6 Krankenhäuser: Georges Pompidou European Hospital (HEGP) University Hospital Center (Abteilung von Prof. S. CZERNICHOW), PITIE SALPETRIERE University Hospital Center (Abteilung von Prof. J.M. OPPERT), Cognacq Jay Hospital Center, Forcilles Hospital Center, Bligny Hospital Center und Manhes Hospital Center.
Das CuisTO-Protokoll wurde 2019 von der PHRIP-Jury der DGOS (Generaldirektion des französischen Gesundheitsministeriums) als Projekt mit hoher Priorität ausgewählt.
Das Hauptziel dieser Forschung ist es, die Wirksamkeit von Fern-Kochworkshops bei der Behandlung von Fettleibigkeit zu bewerten, indem zwei Methoden zur Einrichtung von therapeutischen Kochworkshops (sogenannte „klassische“ Workshops und Workshops in Form von „kulinarischen Herausforderungen“) eingesetzt werden Verbesserung der Ernährungsbilanz im Zusammenhang mit der Betreuung von erwachsenen Patienten mit Adipositas. Die Ausgewogenheit der Ernährung wird anhand der Empfehlungen des neuesten National Health Nutrition Program (PNNS-4 2019-2023), „beurteilt“ anhand des PNNS-GS2-Scores, des Verzehrs von Obst und Gemüse, der Häufigkeit des Kochens und einer Reduzierung geschätzt beim Verzehr von bereits zubereiteten ultra-verarbeiteten Gerichten.
Es handelt sich um eine multizentrische, offene, kontrollierte, vergleichende Interventionsstudie mit sequentieller Randomisierung in Cluster (Cluster) vom Typ „Stepped Wedge“.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Damien GALTIER
- Telefonnummer: 00 33 610105577
- E-Mail: damien.galtier@ch-manhes.fr
Studienorte
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Briis-sous-Forges, Frankreich, 91640
- Rekrutierung
- CH Bligny
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Kontakt:
- Carole PILLIAS
- Telefonnummer: 01 69 26 30 00
- E-Mail: carole.pillias.diet@gmail.com
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Hauptermittler:
- Carole PILLIAS
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Fleury-Mérogis, Frankreich, 91700
- Rekrutierung
- CH Manhès
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Kontakt:
- Chloé NEURY
- Telefonnummer: 01.69.25.67.07
- E-Mail: chloe.neury@ch-manhes.fr
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Hauptermittler:
- Chloé NEURY
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Férolles-Attilly, Frankreich, 77150
- Rekrutierung
- Hôpital Forcilles
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Kontakt:
- Cécile SERON
- Telefonnummer: 01.60.64.61.72
- E-Mail: CSERON@cognacq-jay.fr
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Hauptermittler:
- Cécile SERON
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Paris, Frankreich, 75015
- Rekrutierung
- HEGP
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Kontakt:
- Aymie ZIMMER
- E-Mail: aymie.zimmer@aphp.fr
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Kontakt:
- Telefonnummer: 01 56 09 55 79
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Hauptermittler:
- Aymie ZIMMER
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Paris, Frankreich, 75013
- Rekrutierung
- La Pitié Salpêtrière AP-HP.Sorbonne Université
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Kontakt:
- Mireille SCHAFFNER
- Telefonnummer: 01 42 16 19 13
- E-Mail: mireille.schaffner@aphp.fr
-
Hauptermittler:
- Mireille SCHAFFNER
-
Paris, Frankreich, 75015
- Rekrutierung
- Hôpital Cognacq-Jay
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Kontakt:
- Camille SUEL
- Telefonnummer: 01.45.30.83.68
- E-Mail: camille.suel@cognacq-jay.fr
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Hauptermittler:
- Camille SUEL
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener kann zu Hause kochen,
- BMI größer oder gleich 30 kg/m²,
- Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems sein,
- kann ambulant verfolgt werden,
- mit körperlicher und geistiger Autonomie beim Kochen,
- über eine Küche am Wohnort (Wohnung, Haushalt etc.)
- Fähigkeit, Französisch zu verstehen,
- Zustimmung zur Beantwortung der verschiedenen Fragebögen,
- die Informations- und Einwilligungserklärung unterschrieben haben
- Patient, der über die notwendigen Werkzeuge für einen Workshop per Videokonferenz verfügt (Smartphone, Tablet oder Computer)
- Patient mit ausreichender Konnektivität für eine Videokonferenz in seiner Küche (WLAN, 4G-Netz etc.)
Ausschlusskriterien:
- Patient, der sich einer bariatrischen Operation unterzieht
- Patient, der plant, sich innerhalb von 6 Monaten einer bariatrischen Operation zu unterziehen
- Patient, der nicht Mitglied oder Empfänger eines Sozialversicherungssystems ist,
- Patient, der an einer anderen experimentellen Forschung teilnimmt, die seinen körperlichen oder geistigen Zustand beeinträchtigen könnte, um für die Dauer der Studie zu kochen.
- Patienten mit Behandlungen, die einen Einfluss auf die Studienkriterien haben könnten, werden nach Ermessen der Ärzte der betroffenen Abteilungen ausgeschlossen (Behandlung mit Kortison, Neuroleptika usw.).
- Patient mit einer instabilen Pathologie (Hyper- oder Hypothyreose usw.), die sich nach Einschätzung der Ärzte der betroffenen Abteilungen auf die Studienkriterien auswirken könnte
- Patient, der in den letzten 6 Monaten an anderen Programmen oder anderen Kochworkshops (ob therapeutisch oder nicht, vom Typ „Kochworkshop“) teilgenommen hat
- Patient, der neben den während der Studie angebotenen Programmen oder anderen Kochworkshops (ob therapeutisch oder nicht, vom Typ „Kochworkshop“) geplant hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe Arm A
Arm A: Übliche Versorgung in den untersuchenden Krankenhäusern + Fragebögen zum täglichen Essverhalten, Selbstwirksamkeitsgefühl etc.
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Experimental: Versuchsgruppe Arm B
Arm B: Übliche Versorgung in den untersuchenden Krankenhäusern + Klassische Kochworkshops (Anzahl 6) + Fragebögen zu täglichen Essgewohnheiten, Selbstwirksamkeitsgefühl etc.
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Kochworkshop in klassischer Form, d.h. mit Rezepten, die der Ernährungsberater den Teilnehmern auferlegt, oder Kochworkshops in Form von kulinarischen Challenges, d.h. ohne aufgezwungene Rezepte, aber nach der Kreativität der Teilnehmer
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Experimental: Versuchsgruppe C
Arm C: Übliche Betreuung in den untersuchenden Krankenhäusern + Kochworkshops in Form von kulinarischen Challenges (Anzahl 6) + Fragebögen zu täglichen Essgewohnheiten, Selbstwirksamkeitsgefühl...
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Kochworkshop in klassischer Form, d.h. mit Rezepten, die der Ernährungsberater den Teilnehmern auferlegt, oder Kochworkshops in Form von kulinarischen Challenges, d.h. ohne aufgezwungene Rezepte, aber nach der Kreativität der Teilnehmer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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tägliche Diät
Zeitfenster: 3 Monate
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die tägliche Ernährungsbilanz, der Verzehr von Obst und Gemüse, die Häufigkeit des Kochens und die Reduzierung des Verzehrs von bereits zubereiteten ultra-verarbeiteten Gerichten. Diese Veränderungen werden anhand des PNNS-GS2-Scores durch eine Ernährungsumfrage und einen Häufigkeitsfragebogen gemessen (CHALTIEL et al., National Health Nutrition Program - Richtlinien-Score 2 (PNNS-GS2): Entwicklung und Validierung eines Ernährungsqualitäts-Scores, der die französischen Ernährungsrichtlinien von 2017 widerspiegelt, British Journal of Nutrition, 2019, 122, 331-342) |
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Steigerung des Selbstwirksamkeitsgefühls, gemessen mit dem SEPOB (Self-Efficacy of the Obese Patient) Obesity-specific Feeling of Self-Efficacy Questionnaire (DESCAMPS J et al., 2010), misst das spezifische Selbstwirksamkeitsgefühl im Zusammenhang mit Gewichtsmanagement, das bei fettleibigen, übergewichtigen oder normalgewichtigen Personen verwendbar ist
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3 und 6 Monate
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Patientenziele
Zeitfenster: 3 Monate
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Erreichen der vom Patienten gesetzten Ziele bei Teilnahme an einer Reihe von 6 Kochworkshops wie „Ich möchte Gemüse kochen lernen“ oder „Weniger Fett kochen“.
Der Patient füllt einen Fragebogen (vorher-nachher) aus, in dem er verschiedene mögliche Ziele vorschlägt, die der Patient durch die Teilnahme an einem Kochworkshop erreichen möchte.
Beim Ausfüllen des Fragebogens muss der Patient die 3 Ziele (von 12 vorgeschlagenen + 1 kostenlosen) auswählen, die ihm wichtig erscheinen, wenn er an einem Kochworkshop teilnimmt.
Er muss die Wichtigkeit seiner Ziele von 1 bis 3 durchnummerieren und auf einer Skala von 1 bis 10 die Fähigkeiten notieren, die er in diesem Bereich zu haben glaubt.
Das Ergebnis wird als Prozentsatz der Patienten angegeben, die nach den beiden Phasen der Intervention ihr(e) ursprüngliche(n) personalisierte(n) Ziel(e) erreicht haben.
Die Zielerreichung gilt als erreicht, wenn sich die Punktzahl zwischen den beiden Interventionen erhöht hat.
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3 Monate
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BMI
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Gewicht und Größe des Patienten (Body Mass Index)
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3 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Damien GALTIER, Centre Hospitalier FH Manhès
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-A00214-37
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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