Effecten van kookworkshops op afstand op patiënten met obesitas (CuisTO) (CuisTO)
"Impact van therapeutische kookworkshops op afstand bij de behandeling van volwassen patiënten met obesitas op het voedingsevenwicht: gerandomiseerde interventiestudie in getrapte wigvormige clusters"
De implementatie van therapeutische kookworkshops tijdens de behandeling van obesitas in ziekenhuizen wordt nu algemeen aanvaard en erkend als potentieel belang op voedingsgebied, maar ook op cognitief en sociaal vlak (DESPORT, 2015; DAGONEAU, 2008). Uit de literatuur blijkt dat volwassenen die deelnemen aan kookworkshops tevreden zijn en kookvaardigheden opdoen die potentieel nuttig zijn voor het verbeteren van hun gezondheid (WOLFSON, BLEICH, 2015; CARAHER, 1999). REICKS (2014, 2018) en REES (2012) wijzen er echter op dat de lage methodologische kwaliteit van de meeste uitgevoerde onderzoeken en in feite de effectiviteit van therapeutische kookworkshops niet formeel is aangetoond door rigoureuze gerandomiseerde onderzoeken.
De Onderzoekseenheid Zorg en Preventie (CRESP) van het Manhès Ziekenhuiscentrum bouwde vervolgens een multicenter onderzoeksprotocol om de impact van kookworkshops in de zorg voor patiënten met obesitas aan te tonen. Het protocol omvat 6 ziekenhuizen: Georges Pompidou European Hospital (HEGP) Universitair Ziekenhuiscentrum (afdeling van Prof S. CZERNICCHOW), PITIE SALPETRIERE Universitair Ziekenhuiscentrum (afdeling van Prof J.M. OPPERT), Cognacq Jay Ziekenhuiscentrum, Forcilles Ziekenhuiscentrum, Bligny Ziekenhuiscentrum en Manhes Ziekenhuiscentrum.
Het CuisTO-protocol werd in 2019 door de PHRIP-jury van de DGOS (algemene directie van het zorgaanbod van het Franse ministerie van Volksgezondheid) geselecteerd als een project met hoge prioriteit.
Het hoofddoel van dit onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van kookworkshops op afstand bij het beheersen van obesitas, door middel van twee methoden voor het opzetten van therapeutische kookworkshops (zogenaamde "klassieke" workshops en workshops in de vorm van "culinaire uitdagingen") om verbetering van het voedingsevenwicht in het kader van de zorg voor volwassen patiënten met obesitas. De voedingsbalans zal worden geschat op basis van naleving van de aanbevelingen van het nieuwste National Health Nutrition Program (PNNS-4 2019-2023), "beoordeeld" op basis van de PNNS-GS2-score, de consumptie van groenten en fruit, de frequentie van koken en een vermindering bij de consumptie van ultraverwerkte gerechten die al bereid zijn.
Dit is een multicenter, open-label, gecontroleerd, vergelijkend interventieonderzoek met sequentiële randomisatie in clusters (clusters) van het type "stepped wedge"
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Damien GALTIER
- Telefoonnummer: 00 33 610105577
- E-mail: damien.galtier@ch-manhes.fr
Studie Locaties
-
-
-
Briis-sous-Forges, Frankrijk, 91640
- Werving
- CH Bligny
-
Contact:
- Carole PILLIAS
- Telefoonnummer: 01 69 26 30 00
- E-mail: carole.pillias.diet@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Carole PILLIAS
-
Fleury-Mérogis, Frankrijk, 91700
- Werving
- CH Manhès
-
Contact:
- Chloé NEURY
- Telefoonnummer: 01.69.25.67.07
- E-mail: chloe.neury@ch-manhes.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Chloé NEURY
-
Férolles-Attilly, Frankrijk, 77150
- Werving
- Hôpital Forcilles
-
Contact:
- Cécile SERON
- Telefoonnummer: 01.60.64.61.72
- E-mail: CSERON@cognacq-jay.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Cécile SERON
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Werving
- HEGP
-
Contact:
- Aymie ZIMMER
- E-mail: aymie.zimmer@aphp.fr
-
Contact:
- Telefoonnummer: 01 56 09 55 79
-
Hoofdonderzoeker:
- Aymie ZIMMER
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Werving
- La Pitié Salpêtrière AP-HP.Sorbonne Université
-
Contact:
- Mireille SCHAFFNER
- Telefoonnummer: 01 42 16 19 13
- E-mail: mireille.schaffner@aphp.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Mireille SCHAFFNER
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Werving
- Hôpital Cognacq-Jay
-
Contact:
- Camille SUEL
- Telefoonnummer: 01.45.30.83.68
- E-mail: camille.suel@cognacq-jay.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Camille SUEL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassene die thuis kan koken,
- BMI groter dan of gelijk aan 30 kg/m²,
- Aangesloten of begunstigde zijn van een socialezekerheidsstelsel,
- kan poliklinisch gevolgd worden,
- met fysieke en mentale autonomie om te koken,
- een keuken hebben in hun verblijfplaats (thuis, huishouden, enz.),
- vermogen om Frans te begrijpen,
- instemmen met het beantwoorden van de verschillende vragenlijsten,
- het informatie- en toestemmingsformulier hebben ondertekend
- Patiënt met de nodige hulpmiddelen voor een workshop via videoconferentie (smartphone, tablet of computer)
- Patiënt met voldoende connectiviteit voor een videoconferentie in de keuken (wifi, 4G-netwerk enz.)
Uitsluitingscriteria:
- patiënt die een bariatrische operatie ondergaat
- patiënt die van plan is binnen 6 maanden een bariatrische operatie te ondergaan
- patiënt die niet is aangesloten bij of geniet van een sociaal zekerheidsstelsel,
- patiënt die deelneemt aan een ander experimenteel onderzoek dat zijn fysieke of mentale toestand kan verstoren om te koken voor de duur van het onderzoek.
- patiënt die behandelingen ondergaat die een impact kunnen hebben op de studiecriteria zal worden uitgesloten (behandeling met cortisone, neuroleptica, enz.) volgens het oordeel van de artsen van de betrokken afdelingen
- patiënt met een niet-gestabiliseerde pathologie (hyper- of hypothyreoïdie, enz.) die een impact kan hebben op de studiecriteria volgens het oordeel van de artsen van de betrokken afdelingen
- patiënt heeft in de afgelopen 6 maanden andere programma's of andere kookworkshops gevolgd (al dan niet therapeutisch, "chefs' workshop" type)
- patiënt die van plan was om andere programma's of andere kookworkshops bij te wonen (al dan niet therapeutisch, "chefs' workshop" type) naast degene die tijdens het onderzoek worden aangeboden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroeparm A
Arm A: Gebruikelijke zorg in de onderzoekende ziekenhuizen + vragenlijsten over dagelijkse eetgewoonten, gevoel van zelfredzaamheid, etc.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele Groep Arm B
Arm B: Gebruikelijke zorg in de onderzoekende ziekenhuizen + Klassieke kookworkshops (aantal van 6) + vragenlijsten over dagelijkse eetgewoonten, gevoel van zelfredzaamheid, etc.
|
Kookworkshop in klassieke vorm, d.w.z. met recepten opgelegd door de diëtist aan de deelnemers, of kookworkshops in de vorm van culinaire challenges, d.w.z. zonder opgelegde recepten maar volgens de creativiteit van de deelnemers
|
|
Experimenteel: Experimentele groep C
Arm C: Gebruikelijke zorg in de onderzoekende ziekenhuizen + Kookworkshops in de vorm van culinaire challenges (aantal van 6) + vragenlijsten over dagelijkse eetgewoonten, gevoel van zelfredzaamheid...
|
Kookworkshop in klassieke vorm, d.w.z. met recepten opgelegd door de diëtist aan de deelnemers, of kookworkshops in de vorm van culinaire challenges, d.w.z. zonder opgelegde recepten maar volgens de creativiteit van de deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse dieet
Tijdsspanne: 3 maanden
|
de dagelijkse voedselbalans, consumptie van groenten en fruit, de kookfrequentie en de vermindering van de consumptie van reeds bereide ultrabewerkte gerechten. Deze veranderingen zullen worden gemeten aan de hand van de PNNS-GS2-score door middel van een voedingsenquête en een frequentievragenlijst (CHALTIEL et al, National Health Nutrition Program - richtlijnenscore 2 (PNNS-GS2): ontwikkeling en validatie van een voedingskwaliteitsscore die de Franse voedingsrichtlijnen uit 2017 weerspiegelt, British Journal of Nutrition, 2019, 122, 331-342) |
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Toename van het gevoel van zelfredzaamheid gemeten door de SEPOB (Self-Efficacy of the Obese Patient) Obesitas-specifieke Feeling of Self-Efficacy vragenlijst (DESCAMPS J et al., 2010), meet het specifieke gevoel van zelfredzaamheid gerelateerd aan gewichtsbeheersing bruikbaar bij personen met obesitas, overgewicht of normaal gewicht
|
3 en 6 maanden
|
|
Patiënt doelen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verwezenlijking van de doelstellingen die de patiënt heeft gesteld wanneer hij deelneemt aan een reeks van 6 kookworkshops zoals "Ik wil graag groenten leren koken" of "Minder vet koken".
De patiënt vult een vragenlijst in (voor-na) waarin verschillende mogelijke doelstellingen worden voorgesteld die de patiënten zouden willen bereiken door deel te nemen aan een kookworkshop.
Bij het invullen van de vragenlijst moet de patiënt de 3 doelstellingen kiezen (van de 12 voorgestelde + 1 gratis) die hem belangrijk lijken wanneer hij een kookworkshop bijwoont.
Hij zal de volgorde van belangrijkheid van zijn doelstellingen van 1 tot 3 moeten nummeren en op een schaal van 1 tot 10 de vaardigheden moeten noteren die hij denkt te hebben op dit gebied.
Het resultaat wordt gegeven in termen van het percentage patiënten dat hun initiële gepersonaliseerde doelstelling(en) heeft bereikt na de twee fasen van de interventie.
Het behalen van de gestelde doelen wordt als behaald beschouwd als het cijfer tussen de twee interventies is gestegen.
|
3 maanden
|
|
BMI
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Gewicht en lengte patiënt (Body Mass Index)
|
3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Damien GALTIER, Centre Hospitalier FH Manhès
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-A00214-37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .