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Impatti dei seminari di cucina a distanza sui pazienti con obesità (CuisTO) (CuisTO)

20 febbraio 2023 aggiornato da: Damien GALTIER, Centre Hospitalier FH Manhes

"Impatto dei seminari di cucina terapeutica a distanza nella gestione dei pazienti adulti che convivono con l'obesità sull'equilibrio dietetico: studio interventistico randomizzato in cluster di tipo a cuneo a gradini"

L'implementazione di laboratori di cucina terapeutica durante la gestione dell'obesità negli ospedali è ormai ben accolta e riconosciuta come di potenziale interesse a livello nutrizionale ma anche cognitivo e sociale (DESPORT, 2015; DAGONEAU, 2008). La letteratura mostra che gli adulti che partecipano ai laboratori di cucina sono soddisfatti e acquisiscono abilità culinarie potenzialmente utili per migliorare la loro salute (WOLFSON, BLEICH, 2015; CARAHER, 1999). REICKS (2014, 2018) e REES (2012) sottolineano, tuttavia, la bassa qualità metodologica della maggior parte degli studi condotti e, infatti, l'efficacia dei laboratori di cucina terapeutica non è stata formalmente dimostrata da rigorosi studi randomizzati.

L'Unità di Ricerca sulla Cura e la Prevenzione (CRESP) del Centro Ospedaliero di Manhès ha quindi costruito un protocollo di ricerca multicentrico per dimostrare l'impatto dei laboratori di cucina nella cura dei pazienti con obesità. Il protocollo coinvolge 6 ospedali: Centro Ospedaliero Universitario Georges Pompidou European Hospital (HEGP) (dipartimento del Prof S. CZERNICHOW), Centro Ospedaliero Universitario PITIE SALPETRIERE (dipartimento del Prof J.M. OPPERT), Centro Ospedaliero Cognacq Jay, Centro Ospedaliero Forcilles, Centro Ospedaliero Bligny e il centro ospedaliero di Manhes.

Il protocollo CuisTO è stato selezionato dalla giuria PHRIP della DGOS (Direzione Generale dell'Offerta Assistenziale del Ministero della Salute francese) nel 2019 come progetto ad alta priorità.

L'obiettivo principale di questa ricerca è valutare l'efficacia dei laboratori di cucina a distanza nella gestione dell'obesità, attraverso due modalità di allestimento di laboratori di cucina terapeutica (laboratori cosiddetti "classici" e laboratori in forma di "sfide culinarie") per migliorare l'equilibrio alimentare nell'ambito della cura dei pazienti adulti affetti da obesità. L'equilibrio alimentare sarà stimato in base al rispetto delle raccomandazioni dell'ultimo Programma Sanitario Nazionale per la Nutrizione (PNNS-4 2019-2023), "giudicato" dal punteggio PNNS-GS2, il consumo di frutta e verdura, la frequenza di cottura e una riduzione nel consumo di piatti ultra elaborati che sono già stati preparati.

Questo è uno studio di intervento multicentrico, in aperto, controllato, comparativo con randomizzazione sequenziale in cluster (cluster) del tipo "a cuneo a gradini"

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

420

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Briis-sous-Forges, Francia, 91640
        • Reclutamento
        • CH Bligny
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carole PILLIAS
      • Fleury-Mérogis, Francia, 91700
        • Reclutamento
        • CH Manhès
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chloé NEURY
      • Férolles-Attilly, Francia, 77150
        • Reclutamento
        • Hôpital Forcilles
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cécile SERON
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • HEGP
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 01 56 09 55 79
        • Investigatore principale:
          • Aymie ZIMMER
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamento
        • La Pitié Salpêtrière AP-HP.Sorbonne Université
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mireille SCHAFFNER
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • Hôpital Cognacq-Jay
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Camille SUEL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulto in grado di cucinare a casa,
  • BMI maggiore o uguale a 30 kg/m²,
  • Essere iscritti o beneficiari di un regime previdenziale,
  • può essere seguito in regime ambulatoriale,
  • con autonomia fisica e mentale per cucinare,
  • avere una cucina nel luogo di alloggio (casa, famiglia, ecc.),
  • capacità di comprendere il francese,
  • accettando di rispondere ai vari questionari,
  • aver firmato l'informativa e il modulo di consenso
  • Paziente in possesso degli strumenti necessari per un workshop in videoconferenza (smartphone, tablet o computer)
  • Paziente con connettività sufficiente per una videoconferenza in cucina (wifi, rete 4G ecc.)

Criteri di esclusione:

  • paziente sottoposto a chirurgia bariatrica
  • paziente che prevede di sottoporsi a chirurgia bariatrica entro 6 mesi
  • paziente non iscritto o beneficiario di un regime previdenziale,
  • paziente che partecipa a un'altra ricerca sperimentale che potrebbe interferire con il suo stato fisico o mentale per cucinare per la durata dello studio.
  • saranno esclusi i pazienti sottoposti a trattamenti che potrebbero incidere sui criteri dello studio (trattamenti con cortisonici, neurolettici, ecc.) a giudizio dei medici dei reparti interessati
  • paziente con una patologia non stabilizzata (iper o ipotiroidismo, ecc.) che potrebbe incidere sui criteri dello studio secondo il giudizio dei medici dei reparti interessati
  • paziente che ha frequentato negli ultimi 6 mesi altri programmi o altri laboratori di cucina (terapeutici o meno, tipo “laboratorio chef”)
  • paziente che ha programmato di frequentare altri programmi o altri laboratori di cucina (terapeutici o meno, tipo "laboratorio degli chef") oltre a quelli offerti durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo Braccio A
Braccio A: cure abituali negli ospedali indaganti + questionari sulle abitudini alimentari quotidiane, sul senso di autoefficacia, ecc.
Sperimentale: Gruppo Sperimentale Braccio B
Braccio B: Assistenza abituale negli ospedali indagatori + Laboratori di cucina classica (numero di 6) + questionari sulle abitudini alimentari quotidiane, sul senso di autoefficacia, ecc.
Altro: Laboratori di cucina
Laboratorio di cucina in forma classica, cioè con ricette imposte dal dietologo ai partecipanti, oppure laboratori di cucina in forma di sfide culinarie, cioè senza ricette imposte ma secondo la creatività dei partecipanti
Sperimentale: Gruppo Sperimentale C
Braccio C: Assistenza abituale negli ospedali indagatori + Laboratori di cucina sotto forma di sfide culinarie (numero di 6) + questionari sulle abitudini alimentari quotidiane, sensazione di autoefficacia...
Altro: Laboratori di cucina
Laboratorio di cucina in forma classica, cioè con ricette imposte dal dietologo ai partecipanti, oppure laboratori di cucina in forma di sfide culinarie, cioè senza ricette imposte ma secondo la creatività dei partecipanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dieta giornaliera
Lasso di tempo: 3 mesi

l'equilibrio alimentare giornaliero, il consumo di frutta e verdura, la frequenza delle cotture e la riduzione del consumo di pietanze ultra lavorate già preparate.

Questi cambiamenti saranno misurati dal punteggio PNNS-GS2 attraverso un'indagine dietetica e un questionario sulla frequenza (CHALTIEL et al, National Health Nutrition Program

- punteggio 2 delle linee guida (PNNS-GS2): sviluppo e convalida di un punteggio di qualità della dieta che rifletta le linee guida dietetiche francesi del 2017, British Journal of Nutrition, 2019, 122, 331-342)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Aumento della sensazione di autoefficacia misurata dal questionario SEPOB (Self-Efficacy of the Obese Patient) Obesity-specific Feeling of Self-Efficacy (DESCAMPS J et al., 2010), misura la sensazione specifica di autoefficacia correlata a gestione del peso utilizzabile in soggetti obesi, in sovrappeso o normopeso
3 e 6 mesi
Obiettivi del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
Raggiungimento degli obiettivi prefissati dal paziente quando partecipa a una serie di 6 laboratori di cucina come "Vorrei imparare a cucinare le verdure" o "Cucinare meno grassi". Il paziente compila un questionario (prima-dopo) proponendo diversi possibili obiettivi che i pazienti vorrebbero raggiungere partecipando a un laboratorio di cucina. Nella compilazione del questionario il paziente dovrà scegliere i 3 obiettivi (su 12 proposti + 1 libero) che gli sembrano importanti quando frequenta un laboratorio di cucina. Dovrà numerare da 1 a 3 l'ordine di importanza dei suoi obiettivi e annotare su una scala da 1 a 10 le competenze che pensa di avere in questo ambito. Il risultato è espresso in termini di percentuale di pazienti che hanno raggiunto il/i loro obiettivo/i personalizzato/i iniziale/i dopo le due fasi dell'intervento. Il raggiungimento degli obiettivi prefissati si considererà raggiunto se il voto tra i due interventi è aumentato.
3 mesi
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Peso e altezza del paziente (indice di massa corporea)
3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier FH Manhes

Investigatori

  • Investigatore principale: Damien GALTIER, Centre Hospitalier FH Manhès

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-A00214-37

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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