Virkningene av eksterne matlagingsworkshops på pasienter med fedme (CuisTO) (CuisTO)
"Effekten av fjernterapeutiske matlagingsworkshops i behandling av voksne pasienter som lever med fedme på diettbalansen: Randomisert intervensjonsstudie i klynger av trappet kiletype"
Implementeringen av terapeutiske matlagingsverksteder under behandling av fedme på sykehus er nå godt akseptert og anerkjent som av potensiell interesse på ernæringsnivå, men også kognitivt og sosialt (DESPORT, 2015; DAGONEAU, 2008). Litteraturen viser at voksne som deltar på matlagingsverksteder er fornøyde og tilegner seg matlagingsferdigheter som potensielt kan være nyttige for å forbedre helsen deres (WOLFSON, BLEICH, 2015; CARAHER, 1999). REICKS (2014, 2018) og REES (2012) påpeker imidlertid at den lave metodologiske kvaliteten på de fleste studiene som er utført, og faktisk effektiviteten til terapeutiske matlagingsverksteder, ikke har blitt formelt demonstrert av strenge randomiserte studier.
Care and Prevention Research Unit (CRESP) ved Manhès Hospital Center bygde deretter en multisenter forskningsprotokoll for å demonstrere effekten av matlagingsverksteder i omsorgen for pasienter med fedme. Protokollen involverer 6 sykehus: Georges Pompidou European Hospital (HEGP) Universitetssykehussenter (avdeling av Prof S. CZERNICHOW), PITIE SALPETRIERE Universitetssykehussenter (avdeling av Prof J.M. OPPERT), Cognacq Jay sykehussenter, Forcilles sykehussenter, Bligny sykehussenter og Manhes Hospital Center.
CuisTO-protokollen ble valgt av PHRIP-juryen til DGOS (General Direction of the Care Offer French Health Ministry) i 2019 som et høyt prioritert prosjekt.
Hovedmålet med denne forskningen er å evaluere effektiviteten av eksterne matlagingsverksteder i håndtering av fedme, gjennom to metoder for å sette opp terapeutiske matlagingsverksteder (såkalte "klassiske" workshops og workshops i form av "kulinariske utfordringer"). forbedre kostholdsbalansen i forbindelse med omsorg for voksne pasienter som lever med fedme. Kostholdsbalansen vil bli estimert ved overholdelse av anbefalingene fra det siste nasjonale helseernæringsprogrammet (PNNS-4 2019-2023), "bedømt" av PNNS-GS2-poengsummen, forbruket av frukt og grønnsaker, frekvensen av matlaging og en reduksjon i forbruket av ultrabehandlede retter som allerede er tilberedt.
Dette er en multisenter, åpen, kontrollert, komparativ intervensjonsstudie med sekvensiell randomisering i klynger (klynger) av typen "trinn-kile"
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Damien GALTIER
- Telefonnummer: 00 33 610105577
- E-post: damien.galtier@ch-manhes.fr
Studiesteder
-
-
-
Briis-sous-Forges, Frankrike, 91640
- Rekruttering
- CH Bligny
-
Ta kontakt med:
- Carole PILLIAS
- Telefonnummer: 01 69 26 30 00
- E-post: carole.pillias.diet@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Carole PILLIAS
-
Fleury-Mérogis, Frankrike, 91700
- Rekruttering
- CH Manhès
-
Ta kontakt med:
- Chloé NEURY
- Telefonnummer: 01.69.25.67.07
- E-post: chloe.neury@ch-manhes.fr
-
Hovedetterforsker:
- Chloé NEURY
-
Férolles-Attilly, Frankrike, 77150
- Rekruttering
- Hôpital Forcilles
-
Ta kontakt med:
- Cécile SERON
- Telefonnummer: 01.60.64.61.72
- E-post: CSERON@cognacq-jay.fr
-
Hovedetterforsker:
- Cécile SERON
-
Paris, Frankrike, 75015
- Rekruttering
- HEGP
-
Ta kontakt med:
- Aymie ZIMMER
- E-post: aymie.zimmer@aphp.fr
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 01 56 09 55 79
-
Hovedetterforsker:
- Aymie ZIMMER
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekruttering
- La Pitié Salpêtrière AP-HP.Sorbonne Université
-
Ta kontakt med:
- Mireille SCHAFFNER
- Telefonnummer: 01 42 16 19 13
- E-post: mireille.schaffner@aphp.fr
-
Hovedetterforsker:
- Mireille SCHAFFNER
-
Paris, Frankrike, 75015
- Rekruttering
- Hôpital Cognacq-Jay
-
Ta kontakt med:
- Camille SUEL
- Telefonnummer: 01.45.30.83.68
- E-post: camille.suel@cognacq-jay.fr
-
Hovedetterforsker:
- Camille SUEL
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen som kan lage mat hjemme,
- BMI større enn eller lik 30 kg/m²,
- Å være tilsluttet eller begunstiget av en trygdeordning,
- kan følges poliklinisk,
- med fysisk og mental autonomi til å lage mat,
- ha et kjøkken på overnattingsstedet (hjem, husholdning osv.),
- evne til å forstå fransk,
- godtar å svare på de ulike spørreskjemaene,
- etter å ha signert informasjons- og samtykkeskjemaet
- Pasient som har de nødvendige verktøyene for en workshop ved videokonferanse (smarttelefon, nettbrett eller datamaskin)
- Pasient med tilstrekkelig tilkobling for en videokonferanse på kjøkkenet (wifi, 4G-nettverk osv.)
Ekskluderingskriterier:
- pasient som gjennomgår fedmeoperasjoner
- pasient som planlegger å gjennomgå fedmeoperasjoner innen 6 måneder
- pasient som ikke er tilsluttet eller begunstiget av en trygdeordning,
- pasient som deltar i en annen eksperimentell forskning som kan forstyrre hans fysiske eller mentale tilstand for å lage mat i løpet av studien.
- pasienter som har behandlinger som kan ha innvirkning på studiekriteriene vil bli ekskludert (behandling med kortison, nevroleptika osv.) etter vurdering fra legene ved de berørte avdelingene
- pasient med en ustabilisert patologi (hyper eller hypotyreose, etc.) som kan ha innvirkning på studiekriteriene etter vurdering fra legene ved de berørte avdelingene
- pasient som har deltatt på andre programmer eller andre matlagingsverksteder (enten terapeutiske eller ikke, "kokkens verksted"-type) i løpet av de siste 6 månedene
- pasient som har planlagt å delta på andre programmer eller andre matlagingsverksteder (enten terapeutiske eller ikke, "kokkenes verksted"-type) bortsett fra de som tilbys under studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppearm A
Arm A: Vanlig omsorg i de undersøkende sykehusene + spørreskjemaer om daglige spisevaner, følelse av selvtillit, etc.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppearm B
Arm B: Vanlig pleie på de undersøkende sykehusene + Klassiske matlagingsverksteder (antall 6) + spørreskjemaer om daglige spisevaner, følelse av selvtillit, etc.
|
Matlagingsverksted i klassisk form, dvs. med oppskrifter pålagt av kostholdseksperten på deltakerne, eller matlagingsverksteder i form av kulinariske utfordringer, dvs. uten pålagte oppskrifter, men i henhold til deltakernes kreativitet
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe C
Arm C: Vanlig omsorg på de undersøkende sykehusene + Matlagingsverksteder i form av kulinariske utfordringer (antall 6) + spørreskjemaer om daglige matvaner, følelse av selvtillit...
|
Matlagingsverksted i klassisk form, dvs. med oppskrifter pålagt av kostholdseksperten på deltakerne, eller matlagingsverksteder i form av kulinariske utfordringer, dvs. uten pålagte oppskrifter, men i henhold til deltakernes kreativitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
daglig kosthold
Tidsramme: 3 måneder
|
den daglige matbalansen, forbruket av frukt og grønnsaker, frekvensen av matlaging og reduksjonen i forbruket av ultrabearbeidede retter som allerede er tilberedt. Disse endringene vil bli målt med PNNS-GS2-score gjennom en kostholdsundersøkelse og et frekvensspørreskjema (CHALTIEL et al, nasjonalt helseernæringsprogram - retningslinjer poengsum 2 (PNNS-GS2): utvikling og validering av en diettkvalitetsscore som gjenspeiler 2017 franske kostholdsretningslinjer, British Journal of Nutrition, 2019, 122, 331-342) |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Økning i følelsen av self-efficacy målt ved SEPOB (Self-Efficacy of the Obese Patient) Obesity-specific Feeling of Self-Efficacy spørreskjema (DESCAMPS J et al., 2010), måler den spesifikke følelsen av self-efficacy knyttet til vektkontroll som kan brukes hos overvektige, overvektige eller normalvektige personer
|
3 og 6 måneder
|
|
Pasientmål
Tidsramme: 3 måneder
|
Oppnåelse av målene satt av pasienten når han deltar i en serie på 6 matlagingsverksteder som "Jeg vil gjerne lære å lage grønnsaker" eller "lage mindre fett".
Pasienten fyller ut et spørreskjema (før-etter) som foreslår ulike mulige mål som pasientene ønsker å oppnå ved å delta på en matlagingsworkshop.
Når du fyller ut spørreskjemaet, må pasienten velge de 3 målene (av 12 foreslåtte + 1 gratis) som virker viktige for ham når han deltar på et matlagingsverksted.
Han må nummerere fra 1 til 3 i rekkefølgen av viktigheten til målene sine og notere på en skala fra 1 til 10 ferdighetene han tror han har på dette området.
Resultatet er gitt i form av prosentandelen av pasienter som har nådd sine opprinnelige personlige mål etter de to stadiene av intervensjonen.
Oppnåelsen av de fastsatte målene vil anses som oppnådd dersom markeringen mellom de to intervensjonene har økt.
|
3 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Pasientvekt og høyde (kroppsmasseindeks)
|
3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Damien GALTIER, Centre Hospitalier FH Manhès
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-A00214-37
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .