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Impactos das Oficinas de Culinária Remota em Pacientes com Obesidade (CuisTO) (CuisTO)

20 de fevereiro de 2023 atualizado por: Damien GALTIER, Centre Hospitalier FH Manhes

"Impacto de Oficinas de Culinária Terapêutica Remota no Manejo de Pacientes Adultos que Vivem com Obesidade no Equilíbrio Alimentar: Estudo de Intervenção Randomizado em Grupos do Tipo Cunha Escalonada"

A implementação de oficinas de culinária terapêutica durante o manejo da obesidade em hospitais é hoje bem aceita e reconhecida como de potencial interesse ao nível nutricional, mas também cognitivo e social (DESPORT, 2015; DAGONEAU, 2008). A literatura mostra que adultos que participam de oficinas de culinária ficam satisfeitos e adquirem habilidades culinárias potencialmente úteis para melhorar sua saúde (WOLFSON, BLEICH, 2015; CARAHER, 1999). REICKS (2014, 2018) e REES (2012) apontam, porém, a baixa qualidade metodológica da maioria dos estudos realizados e, de fato, a eficácia das oficinas de culinária terapêutica não tem sido formalmente demonstrada por rigorosos estudos randomizados.

A Unidade de Investigação de Cuidados e Prevenção (CRESP) do Centro Hospitalar de Manhès construiu então um protocolo de investigação multicêntrico para demonstrar o impacto das oficinas de culinária no cuidado de pacientes com obesidade. O protocolo envolve 6 hospitais: Georges Pompidou European Hospital (HEGP) University Hospital Center (departamento do Prof S. CZERNICHOW), PITIE SALPETRIERE University Hospital Center (departamento do Prof J.M. OPPERT), Cognacq Jay Hospital Center, Forcilles Hospital Center, Bligny Hospital Center e Centro Hospitalar Manhês.

O protocolo CuisTO foi selecionado pelo Júri PHRIP da DGOS (Direção Geral da Oferta de Cuidados do Ministério da Saúde da França) em 2019 como projeto de alta prioridade.

O principal objetivo desta investigação é avaliar a eficácia das oficinas de cozinha à distância na gestão da obesidade, através de duas modalidades de montagem de oficinas de cozinha terapêutica (oficinas ditas "clássicas" e oficinas em forma de "desafios culinários") para melhorar o equilíbrio dietético no contexto do cuidado de pacientes adultos que vivem com obesidade. O equilíbrio alimentar será estimado pelo cumprimento das recomendações do mais recente Programa Nacional de Saúde e Nutrição (PNNS-4 2019-2023), "julgado" pela pontuação PNNS-GS2, o consumo de frutas e vegetais, a frequência de cozedura e a redução no consumo de pratos ultraprocessados ​​já preparados.

Trata-se de um estudo multicêntrico, aberto, controlado, de intervenção comparativa com randomização sequencial em clusters (clusters) do tipo "stepped wedge"

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

420

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Briis-sous-Forges, França, 91640
        • Recrutamento
        • CH Bligny
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carole PILLIAS
      • Fleury-Mérogis, França, 91700
        • Recrutamento
        • CH Manhès
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chloé NEURY
      • Férolles-Attilly, França, 77150
        • Recrutamento
        • Hôpital Forcilles
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cécile SERON
      • Paris, França, 75015
        • Recrutamento
        • HEGP
        • Contato:
        • Contato:
          • Número de telefone: 01 56 09 55 79
        • Investigador principal:
          • Aymie ZIMMER
      • Paris, França, 75013
        • Recrutamento
        • La Pitié Salpêtrière AP-HP.Sorbonne Université
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mireille SCHAFFNER
      • Paris, França, 75015
        • Recrutamento
        • Hôpital Cognacq-Jay
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Camille SUEL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adulto capaz de cozinhar em casa,
  • IMC maior ou igual a 30 kg/m²,
  • Ser filiado ou beneficiário de um regime de segurança social,
  • podem ser acompanhados ambulatorialmente,
  • com autonomia física e mental para cozinhar,
  • ter uma cozinha em seu local de acomodação (casa, domicílio, etc.),
  • capacidade de compreender francês,
  • concordando em responder aos vários questionários,
  • ter assinado o formulário de informação e consentimento
  • Doente com as ferramentas necessárias para um workshop por videoconferência (smartphone, tablet ou computador)
  • Paciente com conectividade suficiente para uma videoconferência em sua cozinha (wi-fi, rede 4G etc.)

Critério de exclusão:

  • paciente submetido a cirurgia bariátrica
  • paciente planejando se submeter à cirurgia bariátrica dentro de 6 meses
  • paciente que não seja filiado ou beneficiário de um regime de segurança social,
  • paciente participando de outra pesquisa experimental que possa interferir em seu estado físico ou mental para cozinhar durante o estudo.
  • paciente com tratamentos que possam ter impacto nos critérios do estudo serão excluídos (tratamento com cortisona, neurolépticos, etc.) de acordo com o julgamento dos médicos dos departamentos envolvidos
  • paciente com uma patologia não estabilizada (hiper ou hipotireoidismo, etc.) que pode afetar os critérios do estudo de acordo com o julgamento dos médicos dos departamentos envolvidos
  • paciente ter frequentado outros programas ou outras oficinas de culinária (terapêuticas ou não, do tipo "oficina de chefs") nos últimos 6 meses
  • paciente ter planejado frequentar outros programas ou outras oficinas de culinária (terapêuticas ou não, do tipo "oficina de chefs") além das oferecidas durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de Controle Braço A
Braço A: Cuidados habituais nos hospitais investigados + questionários sobre hábitos alimentares diários, sentimento de autoeficácia, etc.
Experimental: Grupo Experimental Braço B
Braço B: Cuidados habituais nos hospitais investigados + Oficinas de culinária clássica (número de 6) + questionários sobre hábitos alimentares diários, sentimento de autoeficácia, etc.
Outro: Oficinas de culinária
Oficina de culinária em forma clássica, ou seja, com receitas impostas pela nutricionista aos participantes, ou oficina de culinária em forma de desafios culinários, ou seja, sem receitas impostas mas de acordo com a criatividade dos participantes
Experimental: Grupo Experimental C
Braço C: Cuidados habituais nos hospitais investigados + Oficinas de culinária em forma de desafios culinários (número de 6) + questionários sobre hábitos alimentares diários, sentimento de autoeficácia...
Outro: Oficinas de culinária
Oficina de culinária em forma clássica, ou seja, com receitas impostas pela nutricionista aos participantes, ou oficina de culinária em forma de desafios culinários, ou seja, sem receitas impostas mas de acordo com a criatividade dos participantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dieta diária
Prazo: 3 meses

o balanço alimentar diário, o consumo de frutas e verduras, a frequência de cozimento e a redução do consumo de pratos ultraprocessados ​​já preparados.

Essas mudanças serão medidas pela pontuação PNNS-GS2 por meio de uma pesquisa dietética e um questionário de frequência (CHALTIEL et al, programa nacional de nutrição saudável

- escore 2 das diretrizes (PNNS-GS2): desenvolvimento e validação de um escore de qualidade da dieta que reflete as diretrizes dietéticas francesas de 2017, British Journal of Nutrition, 2019, 122, 331-342)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-eficácia
Prazo: 3 e 6 meses
Aumento do sentimento de autoeficácia medido pelo questionário SEPOB (Self-Efficacy of the Obese Patient) Obesity-specific Feeling of Self-Efficacy (DESCAMPS J et al., 2010), mede o sentimento específico de autoeficácia relacionado com controle de peso utilizável em indivíduos obesos, com sobrepeso ou peso normal
3 e 6 meses
Objetivos do paciente
Prazo: 3 meses
Atingimento dos objetivos traçados pelo paciente ao participar de uma série de 6 oficinas de culinária como “gostaria de aprender a cozinhar legumes” ou “cozinhar menos gordura”. O paciente preenche um questionário (antes-depois) propondo diferentes objetivos possíveis que o paciente gostaria de alcançar participando de uma oficina de culinária. Ao preencher o questionário, o paciente deverá escolher os 3 objetivos (de 12 propostos + 1 gratuito) que lhe parecem importantes quando frequenta um workshop de culinária. Terá de numerar de 1 a 3 a ordem de importância dos seus objetivos e anotar numa escala de 1 a 10 as competências que julga ter nesta área. O resultado é dado em termos de porcentagem de pacientes que atingiram seu(s) objetivo(s) personalizado(s) inicial(is) após as duas etapas da intervenção. A concretização dos objetivos definidos será considerada alcançada se a nota entre as duas intervenções tiver aumentado.
3 meses
IMC
Prazo: 3 e 6 meses
Peso e altura do paciente (Índice de Massa Corporal)
3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier FH Manhes

Investigadores

  • Investigador principal: Damien GALTIER, Centre Hospitalier FH Manhès

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-A00214-37

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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