Impactos de los Talleres de Cocina a Distancia en Pacientes con Obesidad (CuisTO) (CuisTO)
"Impacto de los Talleres de Cocina Terapéutica a Distancia en el Manejo de Pacientes Adultos que Viven con Obesidad en el Equilibrio Dietético: Estudio de Intervención Aleatorizado en Grupos Tipo Cuña Escalonada"
La implementación de talleres de cocina terapéutica durante el manejo de la obesidad en hospitales es ahora bien aceptada y reconocida como de potencial interés a nivel nutricional pero también cognitivo y social (DESPORT, 2015; DAGONEAU, 2008). La literatura muestra que los adultos que participan en talleres de cocina están satisfechos y adquieren habilidades culinarias potencialmente útiles para mejorar su salud (WOLFSON, BLEICH, 2015; CARAHER, 1999). REICKS (2014, 2018) y REES (2012) señalan, sin embargo, la baja calidad metodológica de la mayoría de los estudios realizados y, de hecho, la eficacia de los talleres de cocina terapéutica no ha sido formalmente demostrada mediante estudios aleatorizados rigurosos.
La Unidad de Investigación en Atención y Prevención (CRESP) del Centro Hospitalario de Manhès construyó entonces un protocolo de investigación multicéntrico para demostrar el impacto de los talleres de cocina en la atención de pacientes con obesidad. El protocolo involucra a 6 hospitales: Georges Pompidou European Hospital (HEGP) University Hospital Center (departamento del Prof. S. CZERNICHOW), PITIE SALPETRIERE University Hospital Center (departamento del Prof. J.M. OPPERT), Cognacq Jay Hospital Center, Forcilles Hospital Center, Bligny Hospital Center y el Centro Hospitalario de Manhes.
El protocolo CuisTO fue seleccionado por el Jurado PHRIP de la DGOS (Dirección General de la Oferta de Atención del Ministerio de Salud francés) en 2019 como un proyecto de alta prioridad.
El objetivo principal de esta investigación es evaluar la eficacia de los talleres de cocina a distancia en el manejo de la obesidad, a través de dos modalidades de puesta en marcha de talleres de cocina terapéutica (los denominados talleres “clásicos” y talleres en forma de “retos culinarios”) para mejorar el equilibrio dietético en el contexto de la atención de pacientes adultos que viven con obesidad. El balance dietético se estimará por el cumplimiento de las recomendaciones del último Programa Nacional de Salud y Nutrición (PNNS-4 2019-2023), "juzgado" por la puntuación PNNS-GS2, el consumo de frutas y verduras, la frecuencia de cocción y una reducción en el consumo de platos ultraprocesados ya preparados.
Se trata de un estudio de intervención comparativo, multicéntrico, abierto, controlado, con aleatorización secuencial en conglomerados (clusters) del tipo "stepped wedge"
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Damien GALTIER
- Número de teléfono: 00 33 610105577
- Correo electrónico: damien.galtier@ch-manhes.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Briis-sous-Forges, Francia, 91640
- Reclutamiento
- CH Bligny
-
Contacto:
- Carole PILLIAS
- Número de teléfono: 01 69 26 30 00
- Correo electrónico: carole.pillias.diet@gmail.com
-
Investigador principal:
- Carole PILLIAS
-
Fleury-Mérogis, Francia, 91700
- Reclutamiento
- CH Manhès
-
Contacto:
- Chloé NEURY
- Número de teléfono: 01.69.25.67.07
- Correo electrónico: chloe.neury@ch-manhes.fr
-
Investigador principal:
- Chloé NEURY
-
Férolles-Attilly, Francia, 77150
- Reclutamiento
- Hôpital Forcilles
-
Contacto:
- Cécile SERON
- Número de teléfono: 01.60.64.61.72
- Correo electrónico: CSERON@cognacq-jay.fr
-
Investigador principal:
- Cécile SERON
-
Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- HEGP
-
Contacto:
- Aymie ZIMMER
- Correo electrónico: aymie.zimmer@aphp.fr
-
Contacto:
- Número de teléfono: 01 56 09 55 79
-
Investigador principal:
- Aymie ZIMMER
-
Paris, Francia, 75013
- Reclutamiento
- La Pitié Salpêtrière AP-HP.Sorbonne Université
-
Contacto:
- Mireille SCHAFFNER
- Número de teléfono: 01 42 16 19 13
- Correo electrónico: mireille.schaffner@aphp.fr
-
Investigador principal:
- Mireille SCHAFFNER
-
Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- Hôpital Cognacq-Jay
-
Contacto:
- Camille SUEL
- Número de teléfono: 01.45.30.83.68
- Correo electrónico: camille.suel@cognacq-jay.fr
-
Investigador principal:
- Camille SUEL
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto capaz de cocinar en casa,
- IMC mayor o igual a 30 kg/m²,
- Estar afiliado o ser beneficiario de un régimen de seguridad social,
- se puede seguir de forma ambulatoria,
- con autonomía física y mental para cocinar,
- tener una cocina en su lugar de alojamiento (casa, hogar, etc.),
- habilidad para entender francés,
- aceptando responder a los diversos cuestionarios,
- haber firmado el formulario de información y consentimiento
- Paciente disponiendo de las herramientas necesarias para un taller por videoconferencia (smartphone, tablet o computadora)
- Paciente con conectividad suficiente para una videoconferencia en su cocina (wifi, red 4G, etc.)
Criterio de exclusión:
- paciente sometido a cirugía bariátrica
- paciente que planea someterse a una cirugía bariátrica dentro de los 6 meses
- paciente que no es afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social,
- paciente que participa en otra investigación experimental que pueda interferir con su estado físico o mental para cocinar durante la duración del estudio.
- Se excluirá a los pacientes que estén en tratamiento que pueda influir en los criterios del estudio (tratamiento con cortisona, neurolépticos, etc.) a juicio de los médicos de los servicios correspondientes.
- paciente con una patología no estabilizada (hiper o hipotiroidismo, etc.) que pueda influir en los criterios de estudio a juicio de los médicos de los servicios correspondientes
- Paciente que haya asistido a otros programas u otros talleres de cocina (ya sean terapéuticos o no, tipo "taller de chefs") en los últimos 6 meses
- que el paciente tenga previsto asistir a otros programas u otros talleres de cocina (ya sean terapéuticos o no, tipo "taller de chefs") distintos a los ofrecidos durante el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Armar grupo de control A
Brazo A: Atención habitual en los hospitales investigadores + cuestionarios sobre hábitos alimentarios diarios, sentimiento de autoeficacia, etc.
|
|
|
Experimental: Grupo Experimental Brazo B
Brazo B: Atención habitual en los hospitales investigadores + Talleres de cocina clásica (número de 6) + Cuestionarios sobre hábitos alimentarios diarios, sentimiento de autoeficacia, etc.
|
Taller de cocina en forma clásica, es decir, con recetas impuestas por el dietista a los participantes, o talleres de cocina en forma de retos culinarios, es decir, sin recetas impuestas pero según la creatividad de los participantes
|
|
Experimental: Grupo Experimental C
Brazo C: Atención habitual en los hospitales investigadores + Talleres de cocina en forma de retos culinarios (número de 6) + cuestionarios sobre hábitos alimentarios diarios, sentimiento de autoeficacia...
|
Taller de cocina en forma clásica, es decir, con recetas impuestas por el dietista a los participantes, o talleres de cocina en forma de retos culinarios, es decir, sin recetas impuestas pero según la creatividad de los participantes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dieta diaria
Periodo de tiempo: 3 meses
|
el balance alimentario diario, el consumo de frutas y verduras, la frecuencia de cocción y la reducción del consumo de platos ultraprocesados ya elaborados. Estos cambios se medirán mediante la puntuación PNNS-GS2 a través de una encuesta dietética y un cuestionario de frecuencia (CHALTIEL et al, programa nacional de nutrición y salud). - puntuación 2 de las directrices (PNNS-GS2): desarrollo y validación de una puntuación de calidad de la dieta que refleja las directrices dietéticas francesas de 2017, British Journal of Nutrition, 2019, 122, 331-342) |
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autoeficacia
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
Aumento del sentimiento de autoeficacia medido por el cuestionario SEPOB (Self-Efficacy of the Obese Patient) Obesity-specific Feeling of Self-Efficacy (DESCAMPS J et al., 2010), mide el sentimiento específico de autoeficacia relacionado con control de peso utilizable en sujetos obesos, con sobrepeso o de peso normal
|
3 y 6 meses
|
|
Objetivos del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Consecución de los objetivos marcados por el paciente cuando participa en una serie de 6 talleres de cocina como “Me gustaría aprender a cocinar verduras” o “cocinar menos grasa”.
El paciente completa un cuestionario (antes-después) proponiendo diferentes objetivos posibles que a los pacientes les gustaría conseguir participando en un taller de cocina.
A la hora de cumplimentar el cuestionario, el paciente tendrá que elegir los 3 objetivos (de 12 propuestos + 1 gratuito) que le parezcan importantes cuando asista a un taller de cocina.
Tendrá que numerar del 1 al 3 el orden de importancia de sus objetivos y anotar en una escala del 1 al 10 las habilidades que cree tener en este ámbito.
El resultado se expresa en términos del porcentaje de pacientes que han alcanzado su(s) objetivo(s) personalizado(s) inicial(es) después de las dos etapas de la intervención.
Se considerará alcanzado el cumplimiento de los objetivos marcados si se ha incrementado la nota entre ambas intervenciones.
|
3 meses
|
|
IMC
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
Peso y altura del paciente (índice de masa corporal)
|
3 y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damien GALTIER, Centre Hospitalier FH Manhès
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A00214-37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Talleres de cocina
-
University of New EnglandHarvard Medical School (HMS and HSDM); Harvard School of Public Health (HSPH)Terminado
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ReclutamientoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Nutrición Pobre | Privación de alimentosEstados Unidos