Ruoanlaittotyöpajojen vaikutukset liikalihavuuspotilaisiin (CuisTO) (CuisTO)
"Etäterapeuttisten ruoanlaittotyöpajojen vaikutus lihavuudesta kärsivien aikuispotilaiden hoitoon ruokavaliotasapainoon: satunnaistettu interventiotutkimus porrastetuissa kiilatyyppisissä klustereissa"
Terapeuttisten ruoanlaittopajojen toteuttaminen liikalihavuuden hallinnassa sairaaloissa on nyt hyväksytty ja tunnustettu mahdolliseksi kiinnostavaksi ravitsemuksellisesti mutta myös kognitiiviseksi ja sosiaaliseksi (DESPORT, 2015; DAGONEAU, 2008). Kirjallisuus osoittaa, että ruoanlaittopajoihin osallistuvat aikuiset ovat tyytyväisiä ja hankkivat ruoanlaittotaitoja, jotka voivat olla hyödyllisiä terveytensä parantamiseksi (WOLFSON, BLEICH, 2015; CARAHER, 1999). REICKS (2014, 2018) ja REES (2012) huomauttavat kuitenkin, että useimpien tehtyjen tutkimusten metodologinen laatu on heikko eikä terapeuttisten ruoanlaittopajojen tehokkuutta ole muodollisesti osoitettu tiukoilla satunnaistetuilla tutkimuksilla.
Manhèsin sairaalakeskuksen Care and Prevention Research Unit (CRESP) rakensi sitten monikeskuksen tutkimusprotokollan osoittaakseen ruoanlaittopajojen vaikutuksen liikalihavien potilaiden hoidossa. Protokollassa on mukana 6 sairaalaa: Georges Pompidou European Hospital (HEGP) University Hospital Center (Prof S. CZERNICHOWN osasto), PITIE SALPETRIERE University Hospital Center (Prof J.M. OPPERTin osasto), Cognacq Jay Hospital Center, Forcilles Hospital Center, Bligny Hospital Center ja Manhesin sairaalakeskus.
DGOS:n (General Direction of the Care Offer Ranskan terveysministeriö) PHRIP-raati valitsi CuisTO-protokollan vuonna 2019 ensisijaiseksi hankkeeksi.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida etäkeittotyöpajojen tehokkuutta liikalihavuuden hallinnassa kahdella menetelmällä terapeuttisten ruoanlaittotyöpajojen perustamiseksi (niin sanotut "klassiset" työpajat ja työpajat "kulinaaristen haasteiden" muodossa). parantaa ruokavaliotasapainoa liikalihavien aikuisten potilaiden hoidon yhteydessä. Ruokavaliotasapaino arvioidaan viimeisimmän kansallisen terveysravitsemusohjelman (PNNS-4 2019-2023) suositusten noudattamisen perusteella, "arvioituna" PNNS-GS2-pistemäärän, hedelmien ja vihannesten kulutuksen, ruoanlaittotiheyden ja vähentämisen perusteella. jo valmistettujen ultraprosessoitujen ruokien kulutuksessa.
Tämä on monikeskus, avoin, kontrolloitu, vertaileva interventiotutkimus, jossa on peräkkäinen satunnaistaminen "porraskiila" -tyyppisissä klustereissa (klustereissa)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Damien GALTIER
- Puhelinnumero: 00 33 610105577
- Sähköposti: damien.galtier@ch-manhes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Briis-sous-Forges, Ranska, 91640
- Rekrytointi
- CH Bligny
-
Ottaa yhteyttä:
- Carole PILLIAS
- Puhelinnumero: 01 69 26 30 00
- Sähköposti: carole.pillias.diet@gmail.com
-
Päätutkija:
- Carole PILLIAS
-
Fleury-Mérogis, Ranska, 91700
- Rekrytointi
- CH Manhès
-
Ottaa yhteyttä:
- Chloé NEURY
- Puhelinnumero: 01.69.25.67.07
- Sähköposti: chloe.neury@ch-manhes.fr
-
Päätutkija:
- Chloé NEURY
-
Férolles-Attilly, Ranska, 77150
- Rekrytointi
- Hôpital Forcilles
-
Ottaa yhteyttä:
- Cécile SERON
- Puhelinnumero: 01.60.64.61.72
- Sähköposti: CSERON@cognacq-jay.fr
-
Päätutkija:
- Cécile SERON
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- HEGP
-
Ottaa yhteyttä:
- Aymie ZIMMER
- Sähköposti: aymie.zimmer@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 01 56 09 55 79
-
Päätutkija:
- Aymie ZIMMER
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- La Pitié Salpêtrière AP-HP.Sorbonne Université
-
Ottaa yhteyttä:
- Mireille SCHAFFNER
- Puhelinnumero: 01 42 16 19 13
- Sähköposti: mireille.schaffner@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Mireille SCHAFFNER
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Hôpital Cognacq-Jay
-
Ottaa yhteyttä:
- Camille SUEL
- Puhelinnumero: 01.45.30.83.68
- Sähköposti: camille.suel@cognacq-jay.fr
-
Päätutkija:
- Camille SUEL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen osaa kokata kotona,
- BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m²,
- kuulua sosiaaliturvajärjestelmään tai olla sen edunsaaja,
- voidaan seurata avohoidossa,
- fyysisesti ja henkisesti itsenäisesti valmistaa ruokaa,
- keittiö asuntopaikallaan (koti, kotitalous jne.),
- kyky ymmärtää ranskaa,
- suostuu vastaamaan erilaisiin kyselyihin,
- allekirjoitettuaan tieto- ja suostumuslomakkeen
- Potilaalla on tarvittavat työkalut työpajaan videoneuvottelun kautta (älypuhelin, tabletti tai tietokone)
- Potilaalla on riittävät liitännät videoneuvottelua varten keittiössä (wifi, 4G-verkko jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolle tehdään bariatrinen leikkaus
- potilas, joka suunnittelee bariatrista leikkausta 6 kuukauden sisällä
- potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ole sen edunsaaja,
- potilas, joka osallistuu toiseen kokeelliseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä hänen fyysistä tai henkistä tilaansa, valmistaa ruokaa tutkimuksen ajan.
- potilas, jolla on hoitoja, jotka voivat vaikuttaa tutkimuskriteereihin, suljetaan pois (kortisonihoito, neuroleptihoito jne.) asianomaisten osastojen lääkäreiden harkinnan mukaan
- potilas, jolla on epävakaa patologia (hyper- tai hypotyreoosi jne.), joka voi vaikuttaa tutkimuskriteereihin asianomaisten osastojen lääkäreiden arvioiden mukaan
- potilas, joka on osallistunut muihin ohjelmiin tai muihin ruoanlaittopajoihin (joko terapeuttisia tai ei, "kokin työpaja" -tyyppisiä) viimeisen 6 kuukauden aikana
- potilas, joka on suunnitellut osallistuvansa muihin ohjelmiin tai muihin ruoanlaittotyöpajoihin (joko terapeuttisia tai ei, "kokin työpaja" -tyyppisiä) lukuun ottamatta niitä, joita tarjotaan tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmän varsi A
Käsivarsi A: Tavanomainen hoito tutkivissa sairaaloissa + kyselyt päivittäisistä ruokailutottumuksista, omatehokkuudesta jne.
|
|
|
Kokeellinen: Koeryhmän käsivarsi B
Käsivarsi B: Tavanomainen hoito tutkivissa sairaaloissa + Klassiset ruoanlaittopajat (6 kpl) + kyselyt päivittäisistä ruokailutottumuksista, omatehokkuudesta jne.
|
Ruoanlaittopaja klassisessa muodossa, eli ravitsemusterapeutin osallistujille määräämillä resepteillä tai ruoanlaittopajat kulinaaristen haasteiden muodossa, eli ilman pakotettuja reseptejä, mutta osallistujien luovuuden mukaan
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä C
Käsivarsi C: Tavanomainen hoito tutkivissa sairaaloissa + Ruoanlaittopajat kulinaaristen haasteiden muodossa (lukumäärä 6) + kyselyt päivittäisistä ruokailutottumuksista, omatehokkuudesta...
|
Ruoanlaittopaja klassisessa muodossa, eli ravitsemusterapeutin osallistujille määräämillä resepteillä tai ruoanlaittopajat kulinaaristen haasteiden muodossa, eli ilman pakotettuja reseptejä, mutta osallistujien luovuuden mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päivittäinen ruokavalio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
päivittäinen ruokatasapaino, hedelmien ja vihannesten kulutus, ruoanlaittotiheys ja jo valmistettujen ultraprosessoitujen ruokien kulutuksen vähentäminen. Näitä muutoksia mitataan PNNS-GS2-pisteillä ruokavaliotutkimuksen ja taajuuskyselyn avulla (CHALTIEL et al, kansallinen terveysravitsemusohjelma - suuntaviivat 2 (PNNS-GS2): ruokavalion laatupisteiden kehittäminen ja validointi, joka heijastelee vuoden 2017 ranskalaisia ravitsemussuosituksia, British Journal of Nutrition, 2019, 122, 331-342) |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Itsetehokkuuden tunteen nousu mitattuna SEPOB (Self-Efficacy of the Obese Patient) Lihavuusspesifinen itsetehokkuuden tunne -kyselylomakkeella (DESCAMPS J et al., 2010), mittaa erityistä itsetehokkuuden tunnetta liittyen painonhallinta, jota voidaan käyttää lihavilla, ylipainoisilla tai normaalipainoisilla henkilöillä
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Potilaan tavoitteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan asettamien tavoitteiden saavuttaminen osallistuessaan kuuden ruoanlaittotyöpajan sarjaan, kuten "Haluaisin oppia kypsentämään vihanneksia" tai "keittämään vähemmän rasvaa".
Potilas täyttää kyselylomakkeen (ennen-jälkeen), jossa ehdotetaan erilaisia mahdollisia tavoitteita, joita potilaat haluaisivat saavuttaa osallistumalla ruoanlaittopajaan.
Kyselyä täytettäessä potilaan on valittava 3 tavoitetta (12 ehdotetusta + 1 ilmainen), jotka tuntuvat hänelle tärkeiltä, kun hän osallistuu ruoanlaittopajaan.
Hänen on numeroitava 1-3 tavoitteidensa tärkeysjärjestykseen ja merkitään asteikolla 1-10 taidot, joita hän uskoo omaavansa tällä alalla.
Tulos esitetään niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka ovat saavuttaneet alkuperäisen henkilökohtaisen tavoitteensa interventiovaiheen jälkeen.
Asetetut tavoitteet katsotaan saavutetuksi, jos kahden toimenpiteen välinen ero on kasvanut.
|
3 kuukautta
|
|
BMI
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Potilaan paino ja pituus (painoindeksi)
|
3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Damien GALTIER, Centre Hospitalier FH Manhès
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A00214-37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .