- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05693948
국소 혈청 X의 효능
2023년 11월 27일 업데이트: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
알부틴과 글루타티온을 함유한 외용세럼 X의 피부 미백 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 알부틴 및 글루타티온을 함유하는 외용 세럼 X의 피부 미백 효과를 평가하기 위해 수행되었다. 연구 기간은 12주이며 기준선, 4주, 8주 및 12주에 피부 평가가 수행됩니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 얼굴 피부에 대한 제품의 피부 미백 효과.
- 제품 사용에 따른 부작용 발생 여부를 관찰할 것.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 말레이시아 시민
- 남녀(18~30세)
제외 기준:
- 심한 여드름 피부 상태를 가진 참여자
- 이소트레티노인을 복용하고 있는 자, 면역력이 저하된 환자로서 최근 3개월 이내 레이저 및 광 치료를 받은 자
- 최근 6개월 이내 미백 또는 보톡스, 필러 등 미용 시술을 받은 참여자
- 안면거상술, 코성형 등 안면거상술을 받은 이력이 있는 참여자
- 연구 제품의 모든 성분에 대한 알레르기 병력이 있는 참여자
- 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 세럼 엑스
참가자는 12주 동안 하루에 두 번 혈청 X를 사용합니다.
|
Serum X는 알부틴과 글루타티온을 함유하고 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
베이스라인 대비 세럼 X 사용 후 4주차, 8주차, 12주차 피부톤의 변화.
기간: 기준선 및 4주차, 8주차 및 12주차
|
JANUS III 피부 분석기를 사용하여 피부 톤을 평가합니다.
|
기준선 및 4주차, 8주차 및 12주차
|
|
세럼 X 사용 후 부작용
기간: 12주차
|
연구 기간(12주) 동안 참가자에게 발생한 부작용 발생 기준
|
12주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .