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Die Wirksamkeit von topischem Serum X

27. November 2023 aktualisiert von: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Die Wirksamkeit von topischem Serum X mit Arbutin und Glutathion zur Hautaufhellung

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von topischem Serum X, das Arbutin und Glutathion enthält, zur Hautaufhellung zu bewerten. Die Studiendauer beträgt 12 Wochen und die Hautbewertung wird zu Studienbeginn, Woche 4, 8 und Woche 12 durchgeführt. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  1. Die hautaufhellende Wirkung des Produkts auf die Gesichtshaut.
  2. Das Auftreten von Nebenwirkungen bei der Verwendung des Produkts zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
        • Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • malaysischer Staatsbürger
  • Männlich und weiblich (Alter 18-30 Jahre)

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit schwerem Akne-Hautzustand
  • Teilnehmer, der Isotretinoin einnimmt, immungeschwächte Patienten und innerhalb der letzten drei Monate eine Laser- und Lichtbehandlung erhalten haben
  • Teilnehmer, die sich innerhalb der letzten sechs Monate einer Aufhellung oder kosmetischen Behandlungen wie Botox und Hautfüllern unterzogen haben
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Gesichtsoperationen wie Facelifting oder Nasenumformung
  • Teilnehmer mit Allergien gegen einen Inhaltsstoff des Studienprodukts in der Vorgeschichte
  • Teilnehmerin, die schwanger ist oder eine Schwangerschaft plant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Serum X
Die Teilnehmer werden Serum X zweimal täglich für 12 Wochen verwenden
Sonstiges: Sonstiges: Serum X
Serum X enthält Arbutin und Glutathion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Hauttons gegenüber dem Ausgangswert und in Woche 4, Woche 8 und Woche 12 nach Anwendung von Serum X.
Zeitfenster: Baseline und in Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Der Hautton wird mit dem Hautanalysegerät JANUS III beurteilt
Baseline und in Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Nebenwirkungen nach Anwendung von Serum X
Zeitfenster: Woche 12
Basierend auf dem Auftreten von Nebenwirkungen bei Teilnehmern, die während des Studienzeitraums (12 Wochen
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMRAMREC001-22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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