- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05693948
Effekten av Topical Serum X
27. november 2023 oppdatert av: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Effekten av topisk serum X som inneholder arbutin og glutation for å lysne huden
Denne studien er utført for å evaluere effektiviteten av topisk serum X som inneholder arbutin og glutation for å gjøre huden lysere. Studiens varighet er 12 uker og hudvurderingen vil bli utført ved baseline, uke 4, 8 og uke 12. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:
- Produktets hudlysende effekt på ansiktshuden.
- For å observere eventuelle negative effekter ved bruk av produktet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Malaysia statsborger
- Mann og kvinne (18-30 år)
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker med alvorlig akne hudtilstand
- Deltaker som tar isotretinoin, immunkompromitterte pasienter og mottatt laser- og lysbehandling i løpet av de siste tre månedene
- Deltaker som gjennomgår bleking eller kosmetiske behandlinger som botox og dermal fillers i løpet av de siste seks månedene
- Deltaker med en historie med ansiktskirurgi som ansiktsløftning eller omforming av nesen
- Deltaker med historie med allergi mot en hvilken som helst ingrediens i studieproduktet
- Deltaker som er gravid eller planlegger å bli gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Serum X
Deltakerne vil bruke serum X to ganger daglig i 12 uker
|
Serum X inneholder arbutin og glutation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hudtonen fra baseline og ved uke 4, uke 8 og uke 12 etter bruk av serum X.
Tidsramme: Baseline og i uke 4, uke 8 og uke 12
|
Hudtonen vil bli vurdert med JANUS III hudanalysator
|
Baseline og i uke 4, uke 8 og uke 12
|
|
Bivirkninger etter bruk av serum X
Tidsramme: Uke 12
|
Basert på bivirkningsforekomst på deltakere som oppstår i løpet av studieperioden (12 uker
|
Uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .