- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05693948
Effekten af topisk serum X
27. november 2023 opdateret af: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Effekten af topisk serum X indeholdende arbutin og glutathion til at lysne huden
Denne undersøgelse er udført for at evaluere effektiviteten af topisk serum X indeholdende arbutin og glutathion til at gøre huden lysere. Undersøgelsens varighed er 12 uger, og hudvurderingen vil blive udført ved baseline, uge 4, 8 og uge 12. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:
- Produktets hudlysende effekt på ansigtshuden.
- For at observere enhver uønsket virkning ved brug af produktet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Malaysia statsborger
- Mand og kvinde (18-30 år)
Ekskluderingskriterier:
- Deltager med svær acne hudtilstand
- Deltager, der tager isotretinoin, immunkompromitterede patienter og har modtaget laser- og lysbehandling inden for de sidste tre måneder
- Deltager, der gennemgår blegning eller kosmetiske behandlinger såsom botox og dermal fillers inden for de foregående seks måneder
- Deltager med en historie med ansigtskirurgi såsom ansigtsløftning eller omformning af næsen
- Deltager med historie med allergi over for enhver ingrediens i undersøgelsesproduktet
- Deltager, der er gravid eller planlægger at blive gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Serum X
Deltagerne vil bruge serum X to gange dagligt i 12 uger
|
Serum X indeholder arbutin og glutathion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hudfarve fra baseline og i uge 4, uge 8 og uge 12 efter brug af serum X.
Tidsramme: Baseline og i uge 4, uge 8 og uge 12
|
Hudfarve vil blive vurderet ved hjælp af JANUS III hudanalysator
|
Baseline og i uge 4, uge 8 og uge 12
|
|
Bivirkninger efter brug af serum X
Tidsramme: Uge 12
|
Baseret på forekomst af uønskede virkninger på deltagere, der opstår i løbet af undersøgelsesperioden (12 uger
|
Uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .