- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05693948
Эффективность сыворотки для местного применения X
27 ноября 2023 г. обновлено: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Эффективность сыворотки X для местного применения, содержащей арбутин и глутатион, для осветления кожи
Это исследование проводится для оценки эффективности местной сыворотки X, содержащей арбутин и глутатион, для осветления кожи. Продолжительность исследования составляет 12 недель, и оценка состояния кожи будет проводиться на исходном уровне, на 4-й, 8-й и 12-й неделе. Основные вопросы, на которые должно ответить это исследование:
- Осветляющий эффект продукта на кожу лица.
- Наблюдать за возникновением любых побочных эффектов при использовании продукта.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Малайзия, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Гражданин Малайзии
- Мужчина и женщина (возраст 18-30 лет)
Критерий исключения:
- Участник с тяжелым состоянием кожи с акне
- Участник, принимающий изотретиноин, пациенты с ослабленным иммунитетом и получавшие лазерное и световое лечение в течение последних трех месяцев.
- Участник, прошедший отбеливание или косметические процедуры, такие как ботокс и дермальные наполнители, в течение предыдущих шести месяцев.
- Участник с историей лицевой хирургии, такой как подтяжка лица или изменение формы носа
- Участник с историей аллергии на любой ингредиент в исследуемом продукте
- Участница, которая беременна или планирует забеременеть
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сыворотка Х
Участники будут использовать сыворотку X два раза в день в течение 12 недель.
|
Сыворотка X содержит арбутин и глутатион
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения тона кожи по сравнению с исходным уровнем и на 4-й, 8-й и 12-й неделе после использования сыворотки X.
Временное ограничение: Исходный уровень и на 4-й, 8-й и 12-й неделе
|
Тон кожи будет оцениваться с помощью анализатора кожи JANUS III.
|
Исходный уровень и на 4-й, 8-й и 12-й неделе
|
|
Побочный эффект после использования сыворотки X
Временное ограничение: Неделя 12
|
Основано на возникновении побочных эффектов у участников, которые возникают в течение периода исследования (12 недель
|
Неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UMRAMREC001-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .