- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05693948
L'efficacia del siero topico X
27 novembre 2023 aggiornato da: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
L'efficacia del siero topico X contenente arbutina e glutatione per schiarire la pelle
Questo studio è condotto per valutare l'efficacia del siero topico X contenente arbutina e glutatione per schiarire la pelle. La durata dello studio è di 12 settimane e la valutazione della pelle sarà effettuata al basale, alla settimana 4, 8 e alla settimana 12. Le domande principali a cui questo studio intende rispondere sono:
- L'effetto schiarente della pelle del prodotto sulla pelle del viso.
- Per osservare qualsiasi evento di effetto negativo con l'utilizzo del prodotto.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cittadino malese
- Maschi e femmine (età 18-30 anni)
Criteri di esclusione:
- Partecipante con grave condizione della pelle dell'acne
- Partecipante che sta assumendo isotretinoina, pazienti immunocompromessi e ha ricevuto un trattamento laser e leggero negli ultimi tre mesi
- Partecipante che si sottopone a trattamenti sbiancanti o cosmetici come botox e filler dermici entro i sei mesi precedenti
- Partecipante con una storia di chirurgia facciale come lifting o rimodellamento del naso
- Partecipante con storia di allergie a qualsiasi ingrediente nel prodotto in studio
- Partecipante che è incinta o sta pianificando una gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Siero X
I partecipanti useranno il siero X due volte al giorno per 12 settimane
|
Serum X contiene arbutina e glutatione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti del tono della pelle rispetto al basale e alla settimana 4, settimana 8 e settimana 12 dopo l'uso del siero X.
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 4, alla settimana 8 e alla settimana 12
|
Il tono della pelle sarà valutato utilizzando l'analizzatore cutaneo JANUS III
|
Basale e alla settimana 4, alla settimana 8 e alla settimana 12
|
Effetto avverso dopo l'uso del siero X
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Sulla base del verificarsi di effetti avversi sui partecipanti che si verificano durante il periodo di studio (12 settimane
|
Settimana 12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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