- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05693948
De werkzaamheid van actueel serum X
27 november 2023 bijgewerkt door: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
De werkzaamheid van actueel serum X met arbutine en glutathion voor huidverheldering
Deze studie is uitgevoerd om de effectiviteit te evalueren van actueel serum X dat arbutine en glutathion bevat voor het verhelderen van de huid. De duur van het onderzoek is 12 weken en de huidbeoordeling wordt uitgevoerd bij baseline, week 4, 8 en week 12. De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Het huidverhelderende effect van het product op de gezichtshuid.
- Om eventuele nadelige effecten bij het gebruik van het product waar te nemen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Maleisië, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maleisische burger
- Man en vrouw (leeftijd 18-30 jaar oud)
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer met ernstige acne huidaandoening
- Deelnemer die isotretinoïne gebruikt, immuungecompromitteerde patiënten die in de afgelopen drie maanden een laser- en lichtbehandeling hebben ondergaan
- Deelnemer die in de afgelopen zes maanden bleekbehandelingen of cosmetische behandelingen zoals botox en huidvullers heeft ondergaan
- Deelnemer met een voorgeschiedenis van gezichtschirurgie zoals facelift of neuscorrectie
- Deelnemer met een voorgeschiedenis van allergieën voor een ingrediënt in het onderzoeksproduct
- Deelnemer die zwanger is of van plan is zwanger te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Serum X
Deelnemers zullen gedurende 12 weken tweemaal daags serum X gebruiken
|
Serum X bevat arbutine en glutathion
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in huidskleur vanaf de basislijn en in week 4, week 8 en week 12 na gebruik van serum X.
Tijdsspanne: Basislijn en in week 4, week 8 en week 12
|
De huidskleur wordt beoordeeld met behulp van de JANUS III huidanalysator
|
Basislijn en in week 4, week 8 en week 12
|
|
Bijwerking na gebruik van serum X
Tijdsspanne: Week 12
|
Gebaseerd op het optreden van bijwerkingen bij deelnemers die optreden tijdens de onderzoeksperiode (12 weken
|
Week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UMRAMREC001-22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .