Účinnost topického séra X
27. listopadu 2023 aktualizováno: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Účinnost topického séra X obsahujícího arbutin a glutathion pro rozjasnění pleti
Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení účinnosti topického séra X obsahujícího arbutin a glutathion na rozjasnění pleti. Délka studie je 12 týdnů a hodnocení pleti bude provedeno na začátku, 4., 8. a 12. týden. Hlavní otázky, na které se tato studie snaží odpovědět, jsou:
- Rozjasňující účinek produktu na pokožku obličeje.
- Pozorovat výskyt nežádoucích účinků při používání produktu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malajsie, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- občan Malajsie
- Muž a žena (18-30 let)
Kritéria vyloučení:
- Účastník s těžkým stavem aknózní pleti
- Účastník, který užívá isotretinoin, pacienti s oslabenou imunitou a podstoupili laserovou a světelnou léčbu během posledních tří měsíců
- Účastník, který během předchozích šesti měsíců podstoupil bělení nebo kosmetická ošetření, jako je botox a dermální výplně
- Účastník s historií obličejových operací, jako je facelift nebo úprava nosu
- Účastník s anamnézou alergií na jakoukoli složku studijního produktu
- Účastnice, která je těhotná nebo plánuje otěhotnět
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sérum X
Účastníci budou používat sérum X dvakrát denně po dobu 12 týdnů
|
Sérum X obsahuje arbutin a glutathion
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v tónu pleti od výchozího stavu a ve 4., 8. a 12. týdnu po použití séra X.
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 4, týdnu 8 a týdnu 12
|
Tón pleti bude hodnocen pomocí analyzátoru pleti JANUS III
|
Výchozí stav a v týdnu 4, týdnu 8 a týdnu 12
|
|
Nežádoucí účinek po použití séra X
Časové okno: 12. týden
|
Na základě výskytu nežádoucích účinků na účastníky, ke kterým došlo během období studie (12 týdnů
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UMRAMREC001-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .