- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05693948
La eficacia del suero tópico X
27 de noviembre de 2023 actualizado por: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
La eficacia del suero tópico X que contiene arbutina y glutatión para aclarar la piel
Este estudio se lleva a cabo para evaluar la eficacia del suero tópico X que contiene arbutina y glutatión para aclarar la piel. La duración del estudio es de 12 semanas y la evaluación de la piel se llevará a cabo al inicio, en las semanas 4, 8 y 12. Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- El efecto aclarador de la piel del producto en la piel del rostro.
- Observar cualquier ocurrencia de efectos adversos con el uso del producto.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Selangor
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Petaling Jaya, Selangor, Malasia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciudadano malasio
- Masculino y femenino (edad 18-30 años)
Criterio de exclusión:
- Participante con condición severa de acné en la piel
- Participante que toma isotretinoína, pacientes inmunocomprometidos y recibió tratamiento con láser y luz en los últimos tres meses
- Participante que se sometió a tratamientos blanqueadores o cosméticos como botox y rellenos dérmicos en los seis meses anteriores
- Participante con antecedentes de cirugía facial, como estiramiento facial o remodelación de la nariz.
- Participante con antecedentes de alergias a cualquier ingrediente del producto del estudio
- Participante que está embarazada o planea quedar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suero X
Los participantes usarán el suero X dos veces al día durante 12 semanas.
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El suero X contiene arbutina y glutatión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el tono de la piel desde el inicio y en la semana 4, semana 8 y semana 12 después del uso del suero X.
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 4, semana 8 y semana 12
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El tono de la piel se evaluará con el analizador de piel JANUS III
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Al inicio y en la semana 4, semana 8 y semana 12
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Efecto adverso después de usar suero X
Periodo de tiempo: Semana 12
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Basado en la ocurrencia de efectos adversos en los participantes que ocurren durante el período de estudio (12 semanas
|
Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .